ДИФИКС® је лек на бази калцитриола
ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Витамин Д
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти
Индикације ДИФИКС ® - калцитриол
ДИФИКС® је индикован у лечењу патологија повезаних са недостатком витамина Д као што је ренална остеодистрофија услед хроничне инсуфицијенције бубрега и породичног рахитиса.
Калцитриол се такође користи у лечењу хипопаратироидизма и постменопаузалне остеопорозе.
Механизам деловања ДИФИКС ® - калцитриол
Калцитриол, такође познат као 1, 25 дихидроксихолекалциферол, је најактивнији метаболит витамина Д3 и стога је одговоран за главне биолошке ефекте овог молекула.
Добијени након различитих процеса хепатичне и бубрежне хидроксилације колекалциферола, овај молекул делује на нивоу:
- Интестинал: стимулише апсорпцију калцијума и фосфата кроз епителне ћелије црева;
- Оссео, где има дејство слично оном параторомона, стимулишући реапсорпцију кости, отуда и мобилизацију калцијума.
- Ренално, где гарантује значајан опоравак елемената као што су калцијум и фосфор.
Остале важне функције се приписују витамину Д, као што су имуномодулаторне, аналгетске, антиинфламаторне и регулационе функције ћелијског циклуса.
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
1. КАЛЦИТРИОЛО И ГЛУКИДИЧНИ МЕТАБОЛИЗАМ
Студија која процењује ефекте калцитриола на метаболизам угљених хидрата. Посебно, орални унос овог витамина доприноси снижавању нивоа шећера у крви кроз повећану производњу инсулина. Међутим, то је неефикасно у побољшању осетљивости на овај хормон.
2. ЦАЛЦИТРИОЛО И ПОСТ-ОПЕРАТИВНА ХИПОЦЦАЛЦИА
Изгледа да је калцитриол ефикаснији од коља калциферола + калцијума у избегавању хипокалцемије после тоталне тироидектомије
3. ВИТАМИН Д3 И СМРТНОСТ
Веома интересантна проспективна студија која показује како исправна суплементација витамином Д3 смањује морталитет код жена које су углавном старије особе примљене у болницу или у установе за дуготрајну негу
Начин употребе и дозирање
ДИФИКС ®
Капсуле од 0, 25 - 0, 5 мцг калцитриола:
лечење ДИФИКС®-ом мора бити под надзором лекара специјалисте који треба да одреди тачну дозу само након пажљиве процене здравственог стања пацијента и концентрације калцијума у крви.
У сваком случају, препоручена почетна доза је 0, 25 мцг дневно, која би се онда могла кориговати док се не постигну најбољи могући резултати.
ДИФИКС ® - Цалцитриол
Све третмане ДИФИКС®-ом треба да надгледа лекар који периодично процењује концентрацију различитих електролита у крви.
Ово праћење је фундаментално како за превенцију нежељених ефеката, тако и за оптимизацију коришћених доза и повезаног терапијског ефекта.
Могућа појава нежељених ефеката се, на срећу, лако може повратити суспензијом третмана или прилагођавањем коришћених доза.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употреба ДИФИКС-а током трудноће треба да се одвија под строгим медицинским надзором у случајевима апсолутне потребе.
Липофилна природа овог витамина може повећати ризик од излучивања у мајчином млијеку, стога је препоручљиво прекинути лијечење тијеком дојења.
Акумулација овог витамина у фетусу или дојенчету може изазвати посебно опасне нуспојаве.
интеракције
Употреба ДИФИКС-а током трудноће треба да се одвија под строгим медицинским надзором у случајевима апсолутне потребе.
Липофилна природа овог витамина може повећати ризик од излучивања у мајчином млијеку, стога је препоручљиво прекинути лијечење тијеком дојења.
Акумулација овог витамина у фетусу или дојенчету може изазвати посебно опасне нуспојаве.
Контраиндикације ДИФИКС ® - калцитриол
ДИФИКС ® је контраиндикован у случају хиперкалцемије или преосетљивости на активну супстанцу или на неку од помоћних супстанци.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Терапија ДИФИКС® се добро подноси и нема клинички значајних нуспојава ако се изводи у складу са медицинским индикацијама и потребама пацијента.
Дугорочни третмани или посебно високе дозе могу уместо тога олакшати почетак мучнине, дијареје, анорексије, губитка тежине, полиурије, знојења, главобоље, жеђи, вртоглавице, хиперкалцемије, хиперкалциурије и хиперфостатемије са релативним компликацијама.
белешке
ДИФИКС® се може продавати само под строгим медицинским рецептом.