Шта је Итрацис?
Итрацис је раствор који садржи активну супстанцу итријум (90И) хлорид. 90И, итријум -90, је радиоактивни облик итријумског хемијског елемента.
За шта се користи Итрацис?
Итрацис се користи за радиоактивно означавање. Радиоактивно означавање је техника којом се супстанца означава (означава) радиоактивним једињењем. У случају Итрацис, производ се користи за означавање лекова који су посебно развијени за употребу са принципом активног итријум (90И) хлорида. Ови лекови делују као носиоци који доносе радиоактивност тамо где је то потребно. Они могу бити супстанце, као што су антитела која су дизајнирана да препознају одређени тип ћелија у телу, укључујући ћелије рака.
Ефекти радиоактивно обележеног лека Итрацис биће у потпуности објашњени у упутству за употребу.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Итрацис?
Итрацисом треба руковати само одговарајуће обучено особље за сигурно руковање радиоактивним материјалом.
Итрацис никада не треба давати директно пацијенту. Мора се мешати изван људског тела, обично у лабораторији, са леком који ће бити радиоактивно обележен. Садржај итрија -90 у Итрацис-у се затим комбинује са леком-носачем и добијена смеша се примењује у складу са упутствима на паковању уношења лека носача. Количина Итрациса која је потребна за радиоактивно означавање и количину радиоактивно обележеног лека која зависи од радиоактивно обележеног лека и болести која се лечи.
Како функционише Итрацис?
Активни састојак присутан у Итрацис, итријум (90И) хлорид, је радиоактивно једињење. Емитује бета зрачење. Ефекат Итрациса зависи од природе носача који је радиоактивно обележен са Итрацис. Пример употребе је лечење у неким типовима тумора, где радиоактивно обележени лек преноси радиоактивност на место тумора. Једном ин ситу, радиоактивност Итрациса помаже да се уништи тумор.
Које су студије спроведене на Итрацису?
Пошто је Итрацис "прекурсор" и не примењује се директно, нису спроведена испитивања на људима. Компанија је представила информације преузете из научних чланака објављених у 90-им годинама. Компанија је такође представила објављене информације које подржавају употребу 90И за радиоактивно означавање других дрога.
Које користи од Итрацис приказане у току студија?
Информације које је доставила компанија подржавају употребу Итрациса као прекурсора за радиоактивно означавање лијекова са 90И.
Који су ризици повезани с лијеком Итрацис?
Пошто је Итрацис "прекурсор" и не даје се сам, нема нуспојава. Пацијенти могу имати нуспојаве након убризгавања радиоактивно обиљеженог лијека са лијеком Итрацис. Ове нуспојаве зависе од употребе лека и биће описане у упутству за лек обележен са Итрацис. Итрацис је радиоактиван и његова употреба може укључивати рак и наследне дефекте. Лекар који прописује Итрацис мора осигурати да су ризици повезани са радиоактивном изложеношћу нижи од ризика саме болести.
Итрацис не треба давати директно пацијентима. Радиоактивно обележени лекови са Итрацис-ом се не смеју давати у случају преосетљивости (алергије) на итријум-хлорид или било коју од његових помоћних супстанци. Лијек са ознаком Итрацис не смије се користити у случајевима потврђене или сумњиве трудноће. Више информација о контраиндикацијама са радиоактивно обележеним лековима са Итрацис-ом ће се наћи у упутству за лек који је радиоактивно обележен са Итрацис-ом.
Зашто је Итрацис одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи од Итрациса превазилазе ризике радиоактивног обиљежавања молекула који су посебно развијени и одобрени за радиоактивно означавање овим радионуклидом. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет у корист Итрациса.
Више информација о Итрацису
Европска комисија је 24. марта 2003. године издала дозволу за стављање у промет за Итрацис, која важи у цијелој Еуропској унији, за ЦИС био интернатионал. Дозвола за стављање у промет обновљена је 24. марта 2008. године.
Потпуни ЕПАР за Итрацис можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2008.
