Шта је Твинрик Адулт?
Твинрик Адулт је вакцина доступна као суспензија за ињекције. Садржи инактивирани (убијен) вирус хепатитиса А и дијелове вируса хепатитиса Б као активне састојке, а доступан је у ампулама од 1 мл иу напуњеним шприцама од 1 мл.
За шта се користи Твинрик Адулт?
Твинрик Адулт се користи за заштиту од инфекције хепатитисом А и хепатитисом Б (болести које погађају јетру). Вакцина се може дати одраслим и адолесцентима у доби од 16 или више година који већ нису имуни на ова два обољења и који су у опасности да добију обе болести.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Твинрик Адулт?
Препоручени протокол вакцинације за Твинрик Адулт састоји се од три дозе, са интервалом од једног месеца између прве две дозе и интервала од пет месеци између друге и треће дозе. Вакцина се убризгава у мишић надлактице.
Три ињекције се могу дати изузетно у периоду од три седмице за одрасле који требају брзу заштиту прије путовања. У овим случајевима, препоручује се четврта ињекција 12 месеци након прве дозе.
Они који добију прву дозу морају обавезно попунити цео протокол предвиђен за Твинрик Адулт. Допунска доза Твинрик Адулта, или друга вакцина за хепатитис А или Б, може се дати у складу са званичним препорукама.
Како ради Твинрик Адулт?
Твинрик Адулт је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природне одбране тијела) да се брани од болести. Твинрик Адулт садржи малу количину инактивираног вируса хепатитиса А и "површинског антигена" (површинских протеина) вируса хепатитиса Б. Када особа прими вакцину, имуни систем препознаје вирусе и површинске антигене као "странци" и производи антитела против њих. Ако дође у контакт са вирусом у будућности, његов имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. Антитела помажу у заштити организма од болести повезаних с тим вирусима.
Вакцина је "адсорбована". То значи да су вируси и површински антигени фиксирани на алуминијумским једињењима да би стимулисали бољи одговор. Површински антигени вируса хепатитиса Б производе се методом названом "техника рекомбинантне ДНК", коју производи квасац који је примио ген (ДНК) који га чини способним за производњу протеина.
Активне супстанце у Твинрик Адулту доступне су у Европској унији (ЕУ) неколико година у одвојеним вакцинама: Хаврик Адулт за заштиту од хепатитиса А и Енгерик-Б за заштиту од хепатитиса Б.
Како је проучавано Твинрик Адулт?
Твинрик Адулт је проучаван у три главне студије које су обухватиле 843 здраве особе старости између 18 и 60 година, од којих је већина млађа од 40 година. Свака особа је примала дозе Твинрик Адулт месеца 0, 1 и 6 протокола. Главна мера ефикасности је проценат људи који су развили антитела против хепатитиса А и Б.
Друге студије су приметиле постојаност антитела и после вакцинације код одраслих и адолесцената и са протоколом за брзу заштиту за одрасле за три недеље.
Које користи од Твинрик Адулт је приказано током студија?
Истраживања су показала да су за хепатитис А, антитела откривена у 94% одраслих након прве дозе, у 99, 5% након друге дозе и 100% након треће дозе. За хепатитис Б, антитијела су откривена у 71% одраслих након прве дозе, 97% након друге дозе и 99, 7% након треће дозе.
Остале студије су показале присуство антитела до пет година. Такође, протокол вакцинације у три недеље довео је до производње антитела у око 83% пацијената, достигавши до око 89% после дозе за повишење дозе на 12. месец.
Који су ризици повезани са Твинрик Адулт?
Најчешће нуспојаве Твинрик Адулта (виђене код више од 1 до 10 доза вакцине) су главобоља, бол и црвенило на месту ињекције и исцрпљеност (умор). За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Твинрик Адулт, погледајте упутство за употребу.
Твинрик Адулт се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на било који од активних састојака, на било који други састојак или на неомицин (антибиотик). Такође се не сме користити код особа које су имале алергијску реакцију након примања вакцина против хепатитиса А или хепатитиса Б. Вакцинација са Твинрик Адулт-ом мора бити одложена код пацијената са изненадном високом температуром. Твинрик Адулт се никада не сме убризгавати у вену.
Зашто је Твинрик Адулт одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да су користи од Твинрик Адулта веће од ризика за употребу код неимуних одраслих и адолесцената од 16 година старости, који су под ризиком да буду заражени хепатитис А из хепатитиса Б. Комитет је препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Твинрик Адулт.
Више информација о Твинрик Адулт:
Европска комисија је 20. септембра 1996. године издала одобрење за стављање у промет Твинрик Адулт-а, важећег у цијелој Европској унији, ГлакоСмитхКлине Биологицалс са. Дозвола за стављање у промет обновљена је 20. септембра 2001. и 20. септембра 2006. године.
Потпуни ЕПАР за Твинрик Адулт можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2008.
