ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: хормон раста

ГЕНОТРОПИН ® је лек рекомбинантног хуманог хормона раста

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Хормони предњег режња хипофизе и аналози

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: хормон раста

ГЕНОТРОПИН ® је лек који се користи за лечење адекватно дијагностикованог недостатка хормона раста (ГХ) код одраслих и деце.

Прадер-Виллијев синдром, Турнер-ов синдром, кашњења у расту тежине-висине, хипоталамички-хипофизни поремећаји представљају неке од патологија за које је индицирана ГХ-терапија.

Механизам деловања ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: хормон раста

ГЕНОТРОПИН ® је лек на бази хормона раста, добијен иновативном техником рекомбинантне ДНК, структурно и функционално идентичан ендогеном.

Узимање парентерално, одржава одличну биорасположивост од око 80% узете дозе, достижући тако различита циљна ткива, на којима врши импресивну анаболичку активност.

У ствари, у интеракцији са специфичним циљним рецепторима и активирањем каскадних сигнала који виде учешће других протеинских фактора познатих као ИГФ 1-2, хормон раста је у стању да модулира експресију гена циљних ћелија обезбеђујући:

Повећање нивоа синтезе протеина, са интензивним мишићно-скелетним анаболизмом;
Правилно функционисање имуног система;
Јачање хематопоетског процеса, чиме се врши пролиферативна активност на еритроците;
Интензивна метаболичка контрола судбине глукозе и липида, што олакшава мобилизацију тих резерви.

Стога је евидентно како је употреба ГЕНОТРОПИН-а у медицинском пољу оправдана централном улогом њеног активног принципа у контроли раста ткива и органа.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ДЕФИЦИТ СТАТУРЕ И ТЕРАПИЈЕ СА ГХ

Рад који се фокусира на процену клиничке ефикасности ГХ терапије код кратке деце. Упркос литератури, представљене су бројне студије у том погледу, још увијек нема рандомизираних студија и дугорочних података који би могли статистички дефинирати дјелотворност и сигурност овог терапијског приступа.

2. БОРБА ЗА ДОПИНГ

Још једна студија која тестира ефикасност нових метода скрининга у борби против допинга. Иновативни ВАДА-ини коришћени комплети су ефикасни и изузетно осетљиви, тако да детектују чак и значајно мање дозе од оних које се користе у пракси допинга.

3. ОСТЕОПЕНИЈА, СИНДРОМ ТУРНЕРА И ЛИЈЕЧЕЊЕ ГХ

Остеопенија је врло честа патолошка ситуација код претпубертетских пацијената са Турнер-овим синдромом. Ефикасна терапијска интервенција би стога могла бити важна у побољшању квалитета живота ових пацијената. Међутим, изгледа да ГХ терапија не доноси значајна побољшања у густоћи минерала кости у кратком року.

Начин употребе и дозирање

ГЕНОТРОПИН ®

КабиКуицк прах и растварач за раствор за ињекцију 0.7 - 1 - 1.3 мг соматотропина;

Кертриџи, прашак и растварач за раствор за ињекцију од 5, 3 - 12 мг соматотропина;

КабиВиал прах и растварач за раствор 1.3 - 5.3 - 12 мг соматотропина:

Употреба ГЕНОТРОПИН®-а се мора обавити само након специјалистичког лекарског рецепта и након пажљиве дијагнозе.

Дозе се могу значајно разликовати од пацијента до пацијента у односу на здравствени статус, физио-патолошка стања, озбиљност клиничке слике и повезане терапеутске циљеве.

Упозорења ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: хормон раста

Надоместна терапија хормона раста мора да се формулише од стране лекара специјалисте након што се пацијент пажљиво подвргне свим релевантним прегледима и тек након што се постави одговарајућа дијагноза.

Неопходан је медицински надзор, не само у раним фазама дефинисања дозе, већ и кроз терапеутски процес, како би се пратио укупан здравствени статус пацијента и ефикасност терапије која је у току.

Периодично праћење функције штитне жлезде, метаболизам глукозе, бубрежна функција, леукоцитна формула и неуролошка функција су неопходни како би се избегло појављивање озбиљних нежељених ефеката који могу нарушити здравствено стање пацијента.

Сходно томе, након појаве првих нуспојава, лекар треба да процени могућу потребу да се обустави терапија како би се избегло погоршање клиничке слике.

Егзогена примена хормона раста у неким случајевима може бити повезана са појавом анти-соматотропин антитела, што може значајно смањити терапеутску ефикасност и компромитовати резултате.

Да би се избегли нежељени споредни ефекти на месту убризгавања, укључујући липодистрофију, било би идеално да се, према индикацијама лекара, ротира место инокулације хормона.

Све друге индикације случаја, које се разликују од пацијента до пацијента, морају бити дефинисане од стране лекара пре узимања уноса ГЕНОТРОПИН ®

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба ГЕНОТРОПИН®-а током трудноће је контраиндикована због одсуства студија које су у могућности да са сигурношћу дефинишу безбедносни профил хормона раста на феталном здрављу када се узимају у том периоду, и имајући у виду одсуство посебних терапеутских индикација о томе.

интеракције

Упркос фармаколошким интеракцијама које су до сада забележене лишене су посебног клиничког значаја, треба имати на уму да би симултани унос ГЕНОТРОПИНА® и кортизола могао да смањи терапеутски ефекат ГХ и како, унос горе поменутог хормона, индуктора цитокрома п450, може појачати метаболичку активност цитокромних ензима мијењајући фармакокинетичке и терапеутске карактеристике лијекова које метаболизирају.

Контраиндикације ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: хормон раста

Употреба ГЕНОТРОПИН ® контраиндикована је у случају малигних неопластичних болести, недавне велике операције, тешке болести бубрега и трансплантације бубрега и преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Употреба хормона раста у терапеутске сврхе често је повезана са различитим споредним ефектима, чија озбиљност снажно зависи од терапеутског приступа и од употребљених шема дозирања.

Одрасли пацијенти који се подвргавају терапији често се жале на задржавање воде, периферне едеме, артралгију, мијалгију и парестезију, који су се срећом повукли спонтано или након прилагођавања дозе.

Међутим, споредни ефекти ендокриног система са ретком појавом дијабетеса, нервног система са појавом парестезије и цефелаее, као и хемопоиоетског система који је потенцијално изложен ризику од леукемија, су од највећег клиничког значаја.

Локалне нуспојаве повезане са начином примене су чешће, често због црвенила, малих хематома и липоатрофије.

Чини се да све горе наведене нуспојаве показују већу учесталост и озбиљност код корисника хормона раста у сврху допинга.