За шта се користи Завицефта - Цефтазидима - Авибактам?
Завицефта је антибиотик који се користи код одраслих за лечење следећих инфекција:
- компликоване инфекције (тешко се лече) ткива и органа стомака (интраабдоминалне инфекције);
- компликоване инфекције (тешке за лијечење) уринарног тракта (структуре одговорне за транспорт урина), укључујући пијелонефритис (инфекција бубрега);
- инфекције плућа уговорених у болници (болнички стечена упала плућа), укључујући упалу плућа повезану са механичком вентилацијом (упала плућа која је захваћена вентилатором, или уређај који помаже пацијенту да дише);
- инфекције узроковане грам-негативним бактеријама (типом бактерија) у случају неуспјеха других третмана.
Завицефта садржи активне састојке цефтазидим и авибактам.
Како се користи Завицефта - Цефтазидиме - Авибактам?
Завицефта је доступна као прах за реконституцију да би се добио раствор за инфузију у вену (капање). Инфузија се даје у року од два сата, три пута дневно. Генерално, третман траје 5 до 14 дана, у зависности од типа инфекције.
Код пацијената са озбиљно смањеном функцијом бубрега неопходно је смањити и / или смањити учесталост примене дозе.
Завицефта се може добити само на рецепт, а прописивачи морају узети у обзир званичне смјернице за употребу антибиотика.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционира Завицефта - Цефтазидима - Авибацтам?
Активни састојци Завицефта су цефтазидим и авибактам. Цефтазидим је антибиотик који се зове цефалоспорин и припада широј групи "бета-лактама". Делује тако што омета производњу неких молекула које бактерије треба да граде ћелијске зидове одговорне за њихову заштиту. На тај начин ћелијски зид бактерија слаби и има тенденцију дезинтеграције, што на крају узрокује смрт бактерија.
Авибактам блокира деловање бактеријских ензима названих бета-лактамазе. То су ензими који омогућавају бактеријама да разграђују бета-лактамске антибиотике као што је цефтазидим, чинећи их отпорним на дејство антибиотика. Блокирањем деловања ових ензима, авибактам дозвољава цефтазидиму да делује против ових бактерија које би иначе биле отпорне.
Какве користи је Завицефта - Цефтазидиме - Авибацтам показао током студија?
Предности Завицефта су истакнуте у четири главне студије. У две студије, ефекти комбинације Завицефта и метронидазола (другог антибиотика) упоређивани су са ефектима антибиотика меропенема, код 1490 пацијената са компликованом интраабдоминалном инфекцијом. Обе студије су показале да је Завицефта у комбинацији са метронидазолом био једнако ефикасан у лечењу инфекције као што је био меропенем. У првој студији, 92% пацијената (376 од 410) у једној од испитиваних група третираних Завицефтом и метронидазолом постигло је зарастање, у поређењу са 93% пацијената (385 од 416) лијечених меропенемом. У другој студији, 94% пацијената (166 од 177) лијечених Завицефтом и метронидазолом постигло је зарастање, у поређењу са 94% пацијената (173 од 184) лијечених меропенемом.
Трећа студија је испитала 332 пацијента са компликованим интраабдоминалним или инфекцијама уринарног тракта узроковане грам-негативним бактеријама отпорним на цефтазидим (бактерије које нису убијене цефтазидимом). Завицефта монотерапија (за инфекције уринарног тракта) или у комбинацији са метронидазолом (за интраабдоминалне инфекције) дала је резултате сличне неколико алтернативних антибиотика у лечењу инфекције: 91% пацијената (140 од 154) након третмана Завицефтом у поређењу са 91% пацијената (135 од 148) након третмана са најбољим алтернативним антибиотиком. Штавише, бактерија која је узроковала болест елиминисана је у 82% (126 од 154) пацијената након лечења Завицефта у поређењу са 63% пацијената (94 од 148) после третмана са најбољим алтернативним антибиотиком. Због природе ове студије, докази о Завицефтиним користима нису толико јаки као они у другим студијама; међутим, ови резултати, у комбинацији са резултатима других студија, подржавају активност Завицефта.
У четвртој студији, 1.020 пацијената са компликованим инфекцијама уринарног тракта (укључујући и пијелонефритис) узроковане грам-негативним бактеријама, лечено је Завицефтом или антибиотицом дорипенемом. Једна од главних мера ефикасности била је елиминација бактерија које су изазвале болест. Завицефта је показала ефикасност барем једнаку дорипенему: одговор је постигнут код 77% пацијената (304 од 393) који су третирани Завицефтом у поређењу са 71% пацијената (296 од 417) који су били лечени дорипенемом.
Који су ризици повезани са Завицефта - Цефтазидима - Авибацтам?
Најчешће нуспојаве Завицефта (које могу захватити више од 5 особа на 100) су мучнина, дијареја и позитиван Цоомбс тест (знак развоја антитијела против црвених крвних зрнаца). За комплетну листу свих нежељених ефеката пријављених са Завицефтом, погледајте упутство за употребу. Завицефта не треба користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на активне супстанце Завицефта или на било који од његових састојака, нити на субјекте који су преосетљиви на друге цефалоспоринске антибиотике или који су у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на други антибиотик. .
Зашто је Завицефта - Цефтазидиме - Авибацтам одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Завицефта веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да студије Завицефта показују да је овај лек ефикасан у лечењу компликованих интраабдоминалних и инфекција уринарног тракта. Завицефта студија проведена на пацијентима са болничком упалом плућа још увијек траје. Међутим, ЦХМП је сматрао да подаци који су већ доступни подржавају ефикасност Завицефта у лечењу пнеумоније стечене у болници и инфекција узрокованих грам-негативним аеробним организмима код одраслих пацијената у случају неуспјеха других терапија. Што се тиче профила безбедности, нежељени ефекти су исти као код цефтазидима и инхибитора бета-лактамазе.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Завицефта - Цефтазидиме - Авибактам?
Компанија која производи Завицефту спроводи студију која пореди ефикасност и безбедност Завицефта са меропенемом (другим антибиотицима) у лечењу пнеумоније стечене у болници.
Препоруке и мере предострожности које морају предузети здравствени радници и пацијенти у погледу безбедности и ефикасне употребе Завицефта су такође додани у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Остале информације о Завицефта - Цефтазидима - Авибацтам
За пуни ЕПАР о Завицефти, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Завицефтом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
