Шта је Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ?
Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел у облику бијелих округлих таблета (75 мг).
Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ је "генерички лијек". То значи да је Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ?
Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ је индициран у превенцији атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ се може дати следећим групама пацијената:
- пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар); третман са Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ може се започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијенти са недавним исхемијским можданим ударом (напад изазван недовољним дотоком крви у подручје мозга); третман са Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблем циркулације крви у артеријама);
- пацијенти који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", коме се лек примењује са аспирином (другим леком који спречава стварање угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (мала цевчица убачена у артерију за спречавање зачепљења). Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ се може користити код пацијената који подлежу миокардијалном нападу са "елевацијом СТ-сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар верује да третман може бити користан. Такође се може користити код пацијената који немају ово абнормално читање у ЕКГ-у, када пате од нестабилне ангине (тешки облик бола у грудима) или инфаркта миокарда без К таласа.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ?
Стандардна доза Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране. Код акутног коронарног синдрома, Клопидогрел ратиопхарм ГмбХ се користи заједно са аспирином и лечење обично започиње са пуном дозом од четири таблете од 75 мг. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у присуству синдрома без повишења СТ сегмента).
Како Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ ради?
Активна супстанца у Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, тј. Помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје дјеловањем специјалних крвних станица, тромбоцита, који агрегирају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. На тај начин спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитан Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ?
Будући да је Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ генерички лијек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном лијеку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ?
Будући да је Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетним онима у референтном лијеку.
Зашто је одобрен Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ упоредиво квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио давање одобрења за стављање у промет за Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ.
Више информација о производу Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ:
Дана 28. јула 2009. године, Европска комисија одобрила је Ацино Пхарма ГмбХ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ, која важи у цијелој Еуропској унији.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел ратиопхарм ГмбХ можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
