Матевер - Леветирацетам

Шта је Матевер - Леветирацетам?

Матевер је лек који садржи активну супстанцу леветирацетам. Доступан је у облику таблета (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1 000 мг) и као концентрат који се припрема у раствор за инфузију (капање у вену, 100 мг / мл).

Матевер је "генерички лијек". То значи да је Матевер сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Кеппра.

За шта се користи Матевер - Леветирацетам?

Матевер се може користити самостално код пацијената почевши од 16 година са новодијагностицираном епилепсијом, у лечењу парцијалних напада у присуству или одсуству секундарне генерализације. То је врста епилепсије у којој прекомјерна електрична активност у једном дијелу мозга узрокује симптоме као што су изненадни спазмодични покрети дијела тијела, проблеми са слухом, мирис или вид, обамрлост или изненадни осјећај страха. Секундарна генерализација се дешава када се хиперактивност прошири на читав мозак.

Матевер се може указати и као додатна терапија другим антиепилептицима у лечењу:

парцијалне нападе са или без генерализације код пацијената од једног месеца старости;
миоклоничне нападе (кратке, грубе контракције мишића или групе мишића) код пацијената од 12 година са јувенилном миоклоничном епилепсијом;
примарне генерализоване тоничко-клоничне нападе (озбиљније кризе, у којима долази до губитка свијести) код пацијената од 12 година са идиопатском генерализованом епилепсијом (тип епилепсије за коју се вјерује да је генетског поријекла).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Матевер - Леветирацетам?

Код монотерапије, Матевер треба примењивати у почетној дози од 250 мг два пута дневно, која треба повећати на 500 мг два пута дневно после две недеље. Доза се може даље повећавати сваке две недеље на основу одговора пацијента до максималне дозе од 1 500 мг два пута дневно.

Када се Матевер дода другој анти-епилептичкој терапији, почетна доза код пацијената старијих од 12 година тежине преко 50 кг је 500 мг два пута дневно. Дневна доза се може повећати до 1 500 мг два пута дневно. Почетна доза, код пацијената између шест месеци и 17 година старости, тежине мање од 50 кг, износи 10 мг по килограму телесне тежине два пута дневно и може се повећати до 30 мг / кг два пута дневно.

Ниже дозе се користе код пацијената који имају проблема са функцијом бубрега (као што су старији пацијенти). Неке таблете треба прогутати са течношћу. Матевер се може дати инфузијом, у истим дозама и учесталости, када се орални раствор или таблете не могу користити. Примена инфузијом треба да буде привремена.

Како функционише Матевер - Леветирацетам?

Активна супстанца у Матевер, леветирацетам, је антиепилептични лек. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Тачан начин деловања леветирацетама још није јасан; међутим, чини се да леветирацетам омета протеин (синаптички везикуларни протеин 2А) који се налази у простору између живаца и интервенише у ослобађању хемијских предајника из нервних ћелија. То омогућава да Матевер стабилизује електричну активност у мозгу и спријечи нападе.

Како је Матевер - Леветирацетам испитиван?

Пошто је Матевер генерички лек, студије код пацијената су биле ограничене на тестове за одређивање његове биоеквиваленције на референтни лек Кеппра. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Матевер-Леветирацетам-а?

Будући да је Матевер генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лијека.

Зашто је Матевер - Леветирацетам одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Матевер има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Кеппри. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Кеппре, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује одобрење за стављање у промет за Матевер.