Евотаз - Атазанавир и Цобицистат

За шта се користи Евотаз - Атазанавир и Цобицистат?

Евотаз је антивирусни лек који се користи у комбинацији са другим лековима за лечење одраслих инфицираних вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције (АИДС).

Евотаз садржи активне састојке атазанавир и цобицистат. Треба га користити само код пацијената чија инфекција није предвидљиво резистентна на атазанавир.

Како се користи Евотаз - Атазанавир и Цобицистат?

Евотаз се може добити само на рецепт и лечење треба започети лекар са искуством у лечењу ХИВ инфекције. Евотаз је доступан у облику таблета које садрже 300 мг атазанавира и 150 мг кобицистата. Препоручена доза је једна таблета дневно, узета са храном.

Како функционише Евотаз - Атазанавир и Цобицистат?

Евотаз садржи два активна састојка: атазанавир и цобицистат. Атазанавир је инхибитор протеазе. Он блокира деловање ензима ХИВ-а званог протеаза, који вирус треба реплицирати. Када је ензим блокиран, вирус се не може репродуковати и његово ширење у тијелу се успорава. Цобицистат повећава ниво атазанавира у крви, успоравајући његову деградацију. На тај начин појачава антивирусни ефекат атазанавира.

Евотаз, узет са другим анти-ХИВ лековима, смањује количину ХИВ-а у крви и одржава ниво вируса низим. Не лечи инфекцију ХИВ-ом, али може одложити оштећење имунолошког система и спријечити развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.

Активне супстанце које садржи Евотаз већ су доступне у ЕУ као појединачни лекови: атазанавир је доступан као Реиатаз и цобицистат као Тибост.

Које су користи од Евотаз - Атазанавир и Цобицистат током студија?

Пошто су се атазанавир и кобицистат већ показали као ефикасни и њихова употреба је одобрена у лечењу ХИВ инфекције, спроведена су истраживања да би се нагласило да Евотаз производи нивое атазанавира у крви сличне онима за два активна састојка која се дају одвојено и атазанавир примењен са другачијим потенцирајућим леком, ритонавир (консолидовано удружење).

Штавише, употреба атазанавира са кобицистатом процењена је у једној главној студији на 698 претходно нетретираних ХИВ пацијената. Атазанавир и кобицистат су упоређивани са атазанавиром и ритонавиром; свим пацијентима су такође давани лекови против ХИВ-а емтрицитабин и тенофовир дисопроксил. Главна мера ефикасности била је проценат пацијената код којих је ХИВ-1 крвна слика (позната као вирусно оптерећење) смањена на мање од 50 копија / мл након 48 недеља третмана. Свеукупно, 85% пацијената (293 од 344) лијечених атазанавиром и цобицистатом постигло је ово смањење. Овај резултат је био упоредив са смањењем опаженим у 87% пацијената (304 од 348) који су примали атазанавир и ритонавир.

Који су ризици повезани са Евотазом - Атазанавир и Цобицистат?

Најчешће нуспојаве код Евотаза (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су жутица, која се може јавити са жутом бојом ока и мучнином.

За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Евотазом, погледајте упутство за употребу.

Евотаз не треба користити код пацијената са умереним до тешким оштећењем јетре. Такође се не сме користити код пацијената који узимају одређене лекове због могућности интеракција које могу бити штетне. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.

Зашто је одобрен Евотаз - Атазанавир и Цобицистат?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Евотаза веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Два активна састојка су се већ показала делотворна и Евотаз може бити корисна замена за атазанавир у пратњи ритонавира као појачивача. Комбинација атазанавира и кобицистата у једној таблети може поједноставити режим дозирања. Нежељени ефекти Евотаза су слични онима који се јављају код појединачних лекова.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Евотаз - Атазанавир и Цобицистат?

Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Евотаз користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Евотаз, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.