лекови

Едарби - Азилсартан медоксомил

Шта је Едарби - Азилсартан медоксомил?

Едарби је лек који садржи активну супстанцу азилсартан медоксомил. Доступан је у облику таблета (20 мг, 40 мг и 80 мг).

За шта се користи Едарби - Азилсартан медоксомил?

Едарби се користи код одраслих особа које пате од хипертензије (високог крвног притиска). Термин "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Едарби - Азилсартан медоксомил?

Едарби се узима уста; уобичајена препоручена доза је 40 мг једном дневно. Ако ваш крвни притисак није адекватно контролисан, можете повећати дозу на 80 мг или додати још један лек за хипертензију, као што је хлорталидон или хидроклоротиазид.

Како дјелује Едарби - Азилсартан медоксомил?

Активна супстанца у Едарбију, азилсартан медоксомил, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона у организму који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове. Блокирањем рецептора којима се ангиотензин ИИ обично веже, медоксомил азилсартана спречава хормон да производи ефекат, омогућавајући крвним судовима да се шире. снизити крвни притисак на нормалне нивое и смањити ризике повезане са високим крвним притиском, као што је мождани удар.

Како је испитиван Едарби - Азилсартан медоксомил?

Ефекти Едарби-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучавани на људима.

Код Едарбија, спроведено је осам главних студија на преко 6000 пацијената са есенцијалном хипертензијом.

Пет студија је анализирало ефекте Едарби-а узетих појединачно, упоређујући га са плацебом (думми третман) или са другим антихипертензивним лековима (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пацијенти који су учествовали у овим студијама имали су благу до умерену хипертензију.

Три студије су испитивале ефекте Едарби-ја у комбинацији са другим антихипертензивним лековима (хлорталидон, амлодипин и хидроклоротиазид). Пацијенти који су учествовали у студијама удруживања имали су умерену до тешку хипертензију.

Трајање студија је било између шест и 56 недеља. Главна мера ефикасности је била промена систолног крвног притиска (крвни притисак током контракције срца).

Које користи од Едарби - Азилсартан медокомил показано током студија?

Едарби узет сам био је ефикаснији од плацеба. У две компаративне студије Едарби узете самостално и плацебо, пацијенти су показали просечно смањење систолног крвног притиска од око 13, 5 ммХг са Едарби 40 мг и пад од око 14, 5 ммХг са Едарби 80 мг после шест. у поређењу са смањењем од 0, 3-1, 4 ммХг код пацијената који су примали плацебо.

У компаративним студијама Едарби-а и других лекова, ефективност 80 мг Едарби-ја у снижавању крвног притиска била је већа него код највиших одобрених доза валсартана (320 мг) и олмесартан медоксомила (40 мг). . Едарби 40 и 80 мг су такође били ефикаснији од рамиприла (10 мг).

Студије су такође показале да Едарби узет у комбинацији са другим лековима може довести до додатног смањења крвног притиска у поређењу са истим лековима који се узимају без Едарбија.

Који су ризици повезани са Едарби - Азилсартан медокомил?

Нуспојаве Едарбија су углавном благе или умерене; најчешћа је вртоглавица. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Едарби-ом, погледајте упутство за употребу.

Едарби не треба да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на азилсартан медоксомил или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће.

Зашто је Едарби - Азилсартан медоксомил одобрен?

ЦХМП је закључио да Едарби припада утврђеној класи лијекова за лијечење хипертензије и да су ризици слични онима других лијекова те класе. Комитет је одлучио да су предности Едарби-ја веће од ризика код пацијената са есенцијалном хипертензијом и препоручио је да му се издаје одобрење за стављање у промет.

Више информација о Едарби - Азилсартан медокомил

Европска комисија је 7. децембра 2011. године издала дозволу за стављање у промет за Едарби, која важи у цијелој Европској унији.

За више информација о третману Едарбијем, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Последње ажурирање овог сажетка: 10-2011.