лекови

Елмирон - Натријум пентосан полисулфат

Шта је Елмирон и за шта се користи - Пентосан натријум полисулфат?

Елмирон је лек који се користи за лечење одраслих особа са болним синдромом мокраћне бешике, болести мокраћне бешике која изазива бол у подручју карлице и хитну потребу за честим мокрењем.

Елмирон се користи код пацијената са умереним до јаким болом и који имају мање крварење или повреде (ранице) на зиду бешике.

Елмирон садржи активни састојак полисулфат пентосан натријума.

Како се користи Елмирон - Пентосан натријум полисулфат?

Елмирон је доступан у облику капсула од 100 мг и може се добити само на рецепт. Препоручена доза је једна капсула која се узима три пута дневно.

Пацијенте треба процењивати сваких шест месеци, а ако се не примети побољшање, прекинути лечење.

За више информација, погледајте упутство за употребу.

Како функционише Елмирон - Пентосан натријум полисулфат?

Механизам деловања активног састојка Елмирона, пентосан натријум полисулфата, није у потпуности познат. Међутим, то прелази у урин и сматра се да је фиксирано за заштитни слој слузи који покрива мокраћну бешику, недостаје пацијентима који пате од синдрома болног мокраћног бешика, што погодује његовом опоравку. Ово јачање заштитног слоја може смањити упалу и бол у бешици.

Које користи од Елмирон - Пентосан содиум полисулфате показано током студија?

Пошто је пентосан натријум полисулфат добро позната супстанца и њена примена у болном синдрому бешике је консолидована, компанија Елмирон је представила податке из научне литературе. Преглед четири главне студије из литературе је показао да је пентосан натријум полисулфат ефикасан у смањењу симптома као што су бол и хитност да се често уринира.

Испитивања су спроведена на укупно 454 болесника са благим крварењем и лезијама на зиду бешике. Узимајући у обзир резултате 4 студије у целини, 1 од 3 (33%) пацијената који су узимали пентосан натријум полисулфат показали су опште побољшање болести у поређењу са око 1 од 6 (16%) пацијената који су узимали плацебо (думми третман).

Који су ризици повезани са Елмирон - Пентосан натријум полисулфатом?

Најчешће нуспојаве Елмирона (које могу захватити до 1 на 10 особа) укључују главобољу, вртоглавицу и ефекте на пробавни систем, као што су дијареја, мучнина, бол у стомаку (бол у стомаку) и крварење из ректума. Пошто Елмирон може имати слаби антикоагулантни ефекат (тј. Може да спречи правилно згрушавање крви), не треба га користити код пацијената са активним крварењем (искључујући жене током менструалног циклуса). Комплетну листу нуспојава и ограничења Елмирона потражите у упутству за употребу.

Зашто је Елмирон - Пентосан натријум полисулфат одобрен?

Синдром болног мокраћног мјехура је болест за коју у ЕУ нису претходно одобрени лијекови. Код пацијената са благим крварењем и лезијама на зиду бешике, лечење Елмироном је резултирало значајно већим бројем пацијената од општег ублажавања симптома.

Нису идентификовани никакви значајни проблеми у погледу безбедности и било који ризик од крварења може се свести на минимум уз одговарајуће мере предострожности.

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је стога одлучио да су користи Елмирона веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Елмирон - Пентосан натријум полисулфата?

Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Елмирона су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.

Остале информације о Елмирон - Пентосан содиум полисулфате

За пуну верзију Елмирон-овог ЕПАР-а, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Елмирон терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.