ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

ПРОМЕТРИУМ ® је лек на бази микронизираног прогестерона

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Прогестиниц

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

ПРОМЕТРИУМ ® се може ефикасно систематски користити у лечењу предменструалног синдрома, промена циклуса и као хормонска терапија у комбинацији са естрогеном.

Вагинална претпоставка, која гарантује већу концентрацију активног састојка на вагиналном и материчном нивоу, уместо тога се означава као адјувантна фаза лутеинске фазе током спонтаних или индукованих циклуса, у случају претње абортуса или у превенцији абортуса повезаних са недостатком лутеинске фазе. .

Механизам деловања ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

Посебна формулација ПРОМЕТРИУМ® у меким капсулама омогућава двоструку употребу лека са важним разликама које се односе на фармакокинетичка својства.

Орална примена у ствари омогућава постизање максималних концентрација прогестерона у плазми након око 3 сата од оралног уноса које остају повишене око 12 сати, док вагинални представља одложени пик током времена са нижим концентрацијама у плазми него оралним, али са посебно интензивна активност на нивоу материце.

У оба случаја прогестерон се елиминише у облику глукоронатних метаболита углавном путем урина, након спровођења сопственог биолошког дејства.

Ово последње има облик индукције и одржавања секреторне фазе ендометријума, корисно за гарантовање одговарајућих ћелијских и хистолошких трансформација које су неопходне за подстицање гнежђења ембриона и правилан раст.

Терапија прогестероном током менопаузе је неопходна да би се смањили неки од најважнијих споредних ефеката хормонске терапије са естрогенима, као што су хиперплазија и пролиферација ендометријалних ћелија, одговорни за повећање броја ендометријалних карцинома.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ПРОМЕТРИУМ И МЕНОПАУСАЛНИ СИМПТОМИ

Долазак дугмади често је праћен посебно узнемирујућом симптоматологијом коју карактеришу вазомоторни и неуролошки поремећаји. Показало се да је вагинална примена прометрија у комбинацији са трансдермалном применом естрогена ефикасна у контроли горе поменутих симптома, смањујући појаву посебно озбиљних споредних ефеката.

2. ПРОГЕСТЕРОНЕ И ОДГОВОР НА СТРЕС

3. ЕСТРОГЕНИ И ПРОГЕСТЕРОН У МЕТАБОЛИЧКОЈ КОНТРОЛИ

Занимљива студија која је показала да пратећи унос микронизираног прогестерона и естрогена, између осталог, може значајно смањити концентрације ЛДЛ холестерола и повећати концентрације ХДЛ. Ова важна липидемска контрола у комбинацији са побољшањем глукидног може се показати важним на дугорочне ефекте супституционе терапије.

Начин употребе и дозирање

ПРОМЕТРИУМ ® меке капсуле од 100 - 200 мг микронизираног прогестерона:

иако са фармакокинетичке тачке гледишта орални и вагинални унос прогестерона имају различите карактеристике и иако се терапијске индикације за две методе примене значајно разликују, препоручена доза изгледа да је више или мање стандардна.

У већини случајева, као и код различитих терапијских индикација, унос од 200-300 мг дневно, далеко од оброка и по могућности подељен на дозе које се узимају сваких 12 сати, чини се да задовољава све различите потребе.

Међутим, јасно је да Ваш лекар мора формулисати исправну дозу након пажљиве процене физиопатолошке ситуације и релативне клиничке слике.

Упозорења ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

Терапији ПРОМЕТРИУМ®-ом мора нужно претходити пажљив гинеколошки преглед који је користан за провјеру стварне потребе за његовом примјеном и могуће присуство фактора ризика који могу комплицирати терапију.

Пацијенти који пате од процеса емболичних тромба или промена у кардиоваскуларној функцији, рекурентној холестази, смањеној функцији јетре и бубрега, епилепсији и неуропсихијатријским поремећајима, грудима или патологијама дојке, дијабетес, лупус и аутоимуне болести, треба пажљиво пратити током терапије и периодичне провере.

Лекар мора такође обавестити пацијента о могућим последицама терапије прогестином, као што је повећан ризик од развоја карцинома дојке, посебно када се комбинује са естрогеном у лечењу комплексних пост-климактеријских симптома.

Неке нуспојаве терапије прогестогеном, као што су главобоља, мигрена и поспаност, могу да учине опасним коришћење машина и возила након узимања ПРОМЕТРИУМ ®

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба микронизираног прогестерона током трудноће дозвољена је само у првом триместру трудноће када жуто тијело не може гарантирати исправну секрецију овог хормона у концентрацијама корисним за гнијежђење и раст ембрија.

ПРОМЕТРИУМ ® не треба давати након првог триместра трудноће и током периода лактације с обзиром на способност његовог активног састојка да лако прође кроз филтер дојке концентрирајући се у мајчино млијеко.

интеракције

Имајући у виду значајан метаболизам прогестерона у јетри, подржан ензимском класом ЦиП450, истовремени унос активних састојака који могу да модулирају активност горе поменутих ензима може да одреди важне фармакокинетичке варијације иу неким случајевима вредне клиничког интереса.

Антикоагуланти, антидепресиви, антибиотици, аналгетици и барбитурати представљају само неке од активних састојака за које треба посветити посебну пажњу.

Ако се ПРОМЕТРИУМ ® узима вагинално, било би неопходно избећи истовремени унос других производа за вагиналну употребу, како би се смањиле могуће нуспојаве на вагиналну мукозу.

ПРОМЕТРИУМ ® Контраиндикације - Прогестерон

ПРОМЕТРИУМ ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активну супстанцу или на неки од њених ексципијената, у случају вагиналног крварења непознатог порекла, карцинома дојке или тумора зависних од естрогена и прогестина, промене у функцији јетре и бубрега, постојећих или претходних тромбоемболијских процеса.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија прогестероном се дефинитивно боље толерише него са естрогеном, посебно ако се изводи са капсулама или геловима за вагиналну употребу.

Међу споредним ефектима на које се највише жале пацијенти подвргнути терапији и описани у научној литератури, могуће је запамтити: поспаност, мигрену, депресију, промене у менструалном току, аменореју, метроагију, промене телесне тежине, повећање волумена и осетљивост и осетљивост дојке локалне иритације.