Шта је Кстанди - Ензалутамид и за шта се користи?
Кстанди је антиканцерогени лек који се користи за лечење мушких испитаника са раком простате који се проширио на друге делове тела и отпоран је на кастрацију (на пример, погоршава се упркос третманима који смањују производњу тестостерона или после хируршког уклањања. тестиса). Кстанди се користи у следећим случајевима:
- када лечење доцетакселом (антиканцерогени лек) није било ефикасно или више није ефикасно;
- када хормонска терапија није функционисала и пацијент није пријавио симптоме или благе симптоме и није захтевао хемотерапију (друга врста антиканцерогеног лечења)
Лек садржи активни састојак ензалутамид .
Како се користи Кстанди - Ензалутамид?
Кстанди је доступан у облику капсуле (40 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена доза је 160 мг (4 капсуле) једном дневно са водом. Може бити неопходно да се престане са лечењем или да се смањи доза ако пацијенти имају одређене нуспојаве. Кстанди се не треба користити истовремено са одређеним лековима познатим као "моћни инхибитори ЦИП2Ц8" који утичу на начин на који се Кстанди елиминише из организма, иначе се доза Кстандија треба смањити када се користи у комбинацији са другим лековима. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како Кстанди - Ензалутамид делује?
Активна супстанца у Кстанди, ензалутамид, делује тако што блокира деловање мушког хормона тестостерона и других мушких хормона познатих као андрогени. У ту сврху ензалутамид блокира рецепторе којима ови хормони вежу и спречава њихов одговор. Како рак простате треба тестостерон и друге мушке хормоне да би преживео и растао, блокирање ових хормона ензалутамида успорава раст наведеног рака.
Које користи од Кстанди - Ензалутамиде приказано у студијама?
Кстанди је упоређен са плацебом (думми третман) у главној студији која је обухватила 199 пацијената са кастрацијом резистентним карциномом простате и претходно леченим доцетакселом. Ова студија је показала да је Кстанди био ефикаснији од плацеба у продужавању живота пацијената: у просеку, пацијенти који су примали Кстанди живели су 18, 4 месеца у поређењу са 13, 6 месеци код пацијената који су примали плацебо. Кстанди је такође упоређен са плацебом у другој главној студији која је обухватила 1 717 пацијената са карциномом резистентним раком простате, код којих хормонска терапија није била ефикасна, али није имала симптоме или је имала благе или без симптома. који су претходно били подвргнути хемотерапији. Средње време преживљавања пацијената који су примали Кстанди износило је отприлике 32, 4 месеца у поређењу са 30, 2 месеца код пацијената који су примали плацебо. Штавише, пацијенти који су примали Кстанди живели су дуже време без болести која је показивала знакове погоршања на рендгенском снимку: 19, 7 месеци у односу на 5, 4 месеца код пацијената који су примали плацебо.
Који су ризици повезани са Кстанди - Ензалутамидом?
Најчешће нуспојаве код Кстанди (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су умор, главобоља, навале врућине и висок крвни притисак (висок крвни притисак). Конвулзије су се појавиле код четири од сваких 1000 пацијената.За потпуну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Кстанди, погледајте упутство за употребу. Кстанди не треба користити код жена и не треба га давати женама које су трудне или би могле бити трудне. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Кстанди - Ензалутамиде одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Кстандија веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да су антитуморски ефекти Кстанди јасно показани и да је ефекат у смислу продужења живота важан за пацијенте. Што се тиче сигурности, комисија је закључила да су нуспојаве Кстанди-а углавном умерене и да се њима може адекватно управљати.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Кстанди-ензалутамида?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Кстанди користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Кстанди, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Поред тога, компанија ће пружити дугорочне податке о предностима друге главне студије (као што је горе наведено) како би се додатно провјериле предности Кстанди-ја у погледу времена преживљавања и времена проведеног од стране пацијената без погоршања болести.
Кстанди - Ензалутамид
Европска комисија је 21. јуна 2013. године издала дозволу за стављање у промет лијека Кстанди, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману Кстандијем, прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2014.
