НАНСЕН ® Омепразол

НАНСЕН ® је лек на бази омепразола

ТХЕРАПЕУТИЦ ГРОУП: Антирефлук - Антиулцер - Инхибитори киселинске пумпе

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације НАНСЕН ® Омепразол

НАНСЕН ® је индициран у превенцији патолошких манифестација гастроинтестиналног тракта повезане са континуираном и дуготрајном употребом нестероидних антиинфламаторних лијекова и у третману свих оних стања повезаних са гастричном хиперацидношћу као што су чиреви дванаестопалачног црева, желучани улкуси, езофагитис, пептични улкус Х.Пилори, функционална диспепсија и Золлингер-Еллисонов синдром.

Механизам деловања НАНСЕН ® Омепразол

Омепразол који се налази у НАНСЕН®-у представља активни принцип одговоран за терапеутско дејство овог лека.

Перорално, желучана средина пролази неоштећена захваљујући гастро-резистентној формулацији капсула, која се прилично брзо апсорбује у првом делу танког црева.

Упркос ниској биорасположивости, која се процењује на око 35% од укупне узете дозе, омепразол гарантује интензивно терапеутско дејство, успевајући да смањи садржај киселине у стомаку за око 80% након само једног дана терапије.

Његово деловање се одвија на нивоу желучаних каналића, где се, захваљујући киселој средини, активни принцип трансформише у биолошки ефикасан метаболит, који у интеракцији са остатком цистеина експримиран киселинском протонском пумпом паријеталних ћелија желуца, неповратно инхибира секреторна активност Х + (одговорна за закисељавање желучаног садржаја).

Упркос ниском времену полураспада, које је изазвано израженим метаболизмом у јетри и каснијим излучивањем бубрега, блокада рецептора омогућава продужено терапијско дејство, које може да траје чак 24 сата, време које је неопходно да париетална ћелија обезбеди синтезу нових функционалних протеина.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ ОМЕПРАЗОЛА

БМЦ Гастроентерол. 2011 феб. 28; 11 (1): 15.

Ефекти омепразола на симптоме и квалитет живота код јапанских пацијената са рефлуксним езофагитисом: коначни резултати истраживања ОМАРЕЕ, опсежног клиничког истраживања.

Иосхида С, Нии М, Датум М.

Недавна студија која је показала како примена омепразола, према терапеутском протоколу, за период између 4 и 8 недеља у око 10.000 пацијената који пате од гастроезофагеалног рефлукса, може гарантовати значајну регресију симптома код око 80% лечених пацијената, са значајним побољшањем квалитета живота.

2. ОМЕПРАЗОЛО У Педијатријској доби

Цурр Цлин Пхармацол. 2011 Јан 11.

Инхибитори протонске пумпе у педијатрији: Процена ефикасности у ГЕРБ терапији.

Романо Ц, Цхиаро А, Цомито Д, Лоддо И, Феррау В.

Гастроезофагеални рефлукс је једна од најчешћих клиничких манифестација у педијатријском добу. Упркос инхибиторима протонске пумпе, међу којима су омепразол, до сада представљају лекове првог избора и који се добро толеришу у лечењу ове патологије, још увек не постоје међународне смернице које су у стању да усмеравају педијатра у правилној терапијској процедури, минимизирајући могуће нуспојаве терапије.

3. ОМЕПРАЗОЛО И ЦУТАНЕО РЕАКЦИЈЕ

Инт Ј Цлин Пхармацол Тхер. 2001 Маи; 39 (5): 219-23.

Еритродермија изазвана омепразолом.

Борас-Бласко Ј, Наварро-Руиз А, Наварро-Бласко Ф, Товар-Белтран Ј, Гонзалез-Делгадо М.

Упркос одличној подношљивости омепразола, различити случајеви из литературе указују на присуство могућих дерматолошких реакција у неким случајевима чак и озбиљне. Уопштено говорећи, најзаступљенији опсег пацијената чини се да се састоји од старијих и пацијената са смањеном функцијом бубрега, због чега се примена омепразола треба спроводити под строгим медицинским надзором.

Начин употребе и дозирање

НАНСЕН ® тврде капсуле од 10-20 мг омепразола: \ т

Ваш лекар треба да утврди ефикасну терапеутску дозу након пажљиве процене физио-патолошких стања и терапијског циља.

Међутим, студије показују да дневна доза 20 мг омепразола може да гарантује значајно побољшање симптома за око 2 до 4 недеље, код већине лечених пацијената.

Комбинована терапија са антибиотицима треба узети у обзир у лечењу и искорјењивању Х. Пилори инфекције.

Упозорења НАНСЕН ® Омепразол

Унос омепразола треба спровести са посебном пажњом и под строгим медицинским надзором код пацијената који пате од смањене функције јетре и бубрега, како би се избегле значајне промене у фармакокинетичким својствима активног састојка.

Надаље, способност овог лијека да прикрије неке важне знакове и симптоме озбиљних патологија гастроинтестиналног тракта, може значајно одгодити вријеме постављања дијагнозе, чинећи накнадну терапију недјелотворном. У светлу ових података, било би неопходно истражити могуће малигно порекло симптома пацијента, како би се избегла неугодна прогресија болести.

Појава нежељених ефеката као што су главобоља, поспаност и вртоглавица могу довести до опасне употребе машина или возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Тренутно одсуство студија које су корисне за разјашњење профила безбедности омепразола када се узима током трудноће, на здравље фетуса, не дозвољава да се лек НАНСЕН ® користи током периода трудноће.

Штавише, фармакокинетичке студије нису у потпуности разјасниле могућу секрецију активног састојка у мајчином млеку, стога је препоручљиво да се заустави дојење док узимате НАНСЕН ®

интеракције

Омепразол који се налази у НАНСЕН-у метаболише се до нивоа јетре одређеним цитокром п450 оксидазним изоформама, такође одговорним за метаболизам других активних састојака као што су варфарин, антагонисти витамина К, фенитоин, диазепам и такролимус.

Стога би било прикладно избећи истовремену примену или би било корисно предвидети прилагођавање дозе, узимајући у обзир фармакокинетичке варијације.

Смањење интрагастричне киселости изазване омепразолом може такође смањити апсорпцију лекова и активних састојака који захтевају посебно кисели пХ.

Контраиндикације НАНСЕН ® Омепразол

НАНСЕН ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неку од помоћних супстанци и током периода трудноће и дојења.

Осим тога, присуство могуће унакрсне резистенције проширује контраиндикације чак и на све оне пацијенте који су преосетљиви на активне састојке који припадају истој фармацеутској категорији као и омепразол.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако се терапија омепразолом показала прилично сигурном за здравље пацијената, клиничка испитивања и праћење након стављања лијека у промет, појавила се серија клинички мањих, али честих нуспојава као што су: главобоља, бол у трбуху, мучнина и повраћање, дијареја, констипација, вртоглавица и поспаност.

Већина клинички значајних случајева су били ретки, за које су описане нуспојаве, чак и озбиљне, које су утицале на хематопоетски, јетрени, бубрежни и кожни систем, и одмах су се вратиле након суспензије терапије.