За шта се користи Лумарк - Лутетиум (177Лу) хлорид и за шта се користи?
Лумарк садржи радиоактивни лутетијум (177Лу) хлорид и користи се за радиоактивно обележавање других лекова. Радиоактивно обиљежавање је техника која укључује обиљежавање (или означавање) лијека с радиоактивним спојем тако да се радиоактивност може транспортирати на дио тијела гдје је то потребно, на примјер на мјесту тумора.
Лумарк се не примењује сам пацијентима: користи се само за лекове који су радиоактивно означени и који су специјално развијени за употребу са Лумарком.
Како се користи Лумарк - Лутетиум (177Лу) хлорид?
Лумарк треба да користе само специјалисти са искуством у радиоактивном обележавању.
Лумарк се никада не даје сам. Радиоактивно означавање Лумарком се одвија у лабораторији. Радиоактивно обележени лек се затим даје пацијенту у складу са упутствима у леку о леку.
Како функционише Лумарк - Лутетиум (177Лу) хлорид?
Активни састојак Лумарк, Лутетиум (177Лу) хлорида, је радиоактивно једињење које претежно емитује врсту зрачења познату као бета зрачење, са малом количином гама зрачења. Када је радиоактивно обележен са Лумарком, лек носи зрачење у делу тела где је потребно, како би ћелије рака умрле (у случају терапеутске употребе) или да би се добиле слике на екрану (у случају дијагностичке употребе).
Које користи од Лумарк - Лутетиум (177Лу) клорид приказан током студија?
Пошто је употреба Лутетијума (177Лу) за радиоактивно означавање медицинских производа консолидована, компанија је представила податке из научне литературе. Неколико објављених студија показало је корисност Лутетиума (177Лу) у радиоактивном означавању лекова за дијагностику и лечење неуроендокриних тумора, групе тумора који нападају ћелије које луче хормоне у различитим деловима тела, укључујући панкреас, црева, желудац и плућа.
Предности Лумарка у великој мери зависе од лека који је коришћен за радиоактивно означавање.
Који су ризици повезани са Лумарк - Лутетиум (177Лу) хлоридом?
Нуспојаве Лумарка у великој мери зависе од лека са којим се користи и описане су у упутству за лек о којем се ради. Сам по себи Лумарк је радиоактиван, као и сваки други радиоактивни лијек, његова употреба може укључивати ризике везане за појаву рака и насљедних дефеката. Међутим, количина Лумарка за употребу је мала и стога се ови ризици сматрају ниским. Ваш лекар треба да се увери да очекиване користи од употребе Лумарка за пацијенте превазилазе ризик од радиоактивности.
Лијекови означени Лумарк-ом не смију се примјењивати код жена које су трудне или у репродуктивној доби. За комплетну листу ограничења везаних за употребу Лумарка, погледајте упутство за употребу. За више информација о ограничењима која се односе на лијекове радиоактивно обиљежене Лумарком, погледајте упуте о лијековима о којима је ријеч
Зашто је Лумарк - Лутетиум (177Лу) клорид одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматра да је употреба Лутетијума (177Лу) за радиоактивно означавање медицинских производа добро установљена и добро документована у научној литератури. Као и сви материјали који се користе за радиоактивно означавање лијекова, изложеност зрачењу повезана с употребом Лумарка носи ризике. Лумарк информације о производу садрже информације о томе како минимизирати ове ризике.
ЦХМП је закључио да су користи Лумарка веће од његових ризика и стога препоручује да се даје одобрење за стављање у промет.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Лумарк - Лутетиум (177Лу) клорида?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Лумарк користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Лумарк, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком
Даље информације о Лумарк - Лутетиум (177Лу) клориду
Дана 19. јуна 2015. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Лумарк, која важи широм Европске уније.
За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак Лумарк-овог плана управљања ризиком, погледајте веб-страницу Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о Лумарк терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 06-2015.
