Шта је Ацтрапид?
Ацтрапид је раствор за ињекције. Доступан је у бочицама, кертриџима (ПенФилл) или напуњеним наливима (НовоЛет, ФлекПен или ИнноЛет). Активна супстанца у Ацтрапид-у је хумани инсулин (рДНА).
За шта се користи Ацтрапид?
Ацтрапид је индициран код пацијената са дијабетесом.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се Ацтрапид користи?
Ацтрапид се даје субкутано (испод коже) ињекцијом, обично у трбушни зид (трбух). Могу се користити и бедра, делтоидна регија (рамена) или задњица (задњица). Препоручљиво је да редовно проверавате ниво глукозе (шећера) у крви пацијента да бисте пронашли најнижу ефективну дозу. Уобичајена доза варира између 0, 3 и 1, 0 међународних јединица (ИУ) по килограму телесне тежине дневно. Ацтрапид се даје 30 минута пре оброка. Ацтрапид је брзоделујући инсулин и може се користити са дугоделујућим инсулинима. Може се примењивати интравенски (у вени), али само од стране лекара или медицинске сестре.
Како Ацтрапид делује?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви. Ацтрапид је замјенски инсулин идентичан инсулину који производи панкреас. Активни састојак у Ацтрапид-у, хуманом инсулину (ДНАр), производи се методом познатом као "рекомбинантна техника": инсулин потиче од квасца у који је уведен ген (ДНК) који га чини способним да га произведе. . Замјенски инсулин дјелује као природно произведен инсулин и помаже глукози да продре у станице из крви. Контролисањем нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је Ацтрапид испитиван?
Ацтрапид је испитиван код пацијената са дијабетесом типа 1, у којима панкреас није у стању да производи инсулин (две студије које су укључивале 1954 пацијента), као и дијабетес типа 2, у коме тело није у стању да користи „ефикасан инсулин (студија која је обухватила 182 пацијента). Студије су упоредиле Ацтрапид са аналогом хуманог инсулина ( инсулин аспарт ), који мери ниво супстанце у крви, названу гликозиловани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ефикасност нивоа глукозе у току шест месеци. крв.
Какве користи је Ацтрапид приказано у студијама?
Нивои ХбА1ц остали су прилично стабилни током шест месеци терапије Ацтрапидом.
Који су ризици повезани са Ацтрапидом?
Као и код свих инсулина, Ацтрапид може изазвати хипогликемију (смањени ниво глукозе у крви). За комплетну листу нежељених дејстава која су пријављена код Ацтрапида, погледајте упутство за употребу.
Ацтрапид не треба користити код пацијената који могу бити алергични на хумани инсулин (рДНА) или на било који други састојак. Дозе Ацтрапида морају се прилагодити када се дају са одређеним бројем других лекова који могу да утичу на ниво глукозе у крви. За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Зашто је Ацтрапид одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматра да предности Ацтрапид-а у лечењу дијабетеса мелитуса превазилазе ризике. Комитет је стога препоручио да се Ацтрапид-у одобри маркетинг.
Више информација о Ацтрапид-у:
Европска комисија је 7. октобра 2002. године издала дозволу за стављање у промет Ацтрапида, која важи у цијелој Еуропској унији, Ново Нордиск А / С. Дозвола за стављање у промет обновљена је 7. октобра 2007. године.
Потпуни ЕПАР за Ацтрапид можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2007
