Шта је Инлита - акитиниб?
Инлита је лек који садржи активну супстанцу акситиниб . Доступан је у облику таблета (1, 3, 5 и 7 мг)
За шта се користи Инлита-акитиниб?
Инлита се користи код одраслих особа за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија, типа рака бубрега. "Напредан" значи да се рак почео ширити. Инлита се користи када није успела терапија са Сутентом (сунитиниб) или "цитокинима" (други лек против рака). Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Инлита-акитиниб?
Лечење Инлитом треба да започне лекар који има искуства у примени лекова против рака. Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно, узета отприлике 12 сати. Доза се може варирати у зависности од одговора пацијента. Код пацијената који добро подносе дозу од 5 мг, не пате од високог крвног притиска и не узимају лекове за крвни притисак, доза се може почетно повећати на 7 мг, а затим до максимално 10 мг два пута дневно. Да би се управљало одређеним споредним ефектима, може бити неопходно смањити дозу или прекинути третман. Код пацијената који користе неке друге лекове, Ваш лекар ће можда морати да промени дозу Инлите. Пацијентима са умерено смањеном функцијом јетре треба дати почетну дозу од 2 мг два пута дневно. Инлита не треба користити код пацијената са тешким оштећењем функције јетре.
Како функционише Инлита-акитиниб?
Активна супстанца у Инлити, акситиниб, делује тако што блокира одређене ензиме познате као тирозин киназе које се јављају у рецепторима "васкуларног ендотелног фактора раста" (ВЕГФ) на површини туморских ћелија. ВЕГФ рецептори доприносе расту и ширењу ћелија рака и развоју крвних судова који хране тумор. Блокирањем ових рецептора, Инлита помаже да се успори раст и ширење тумора и прекине проток крви који дозвољава станицама рака да расту.
Како је испитивана Инлита-акитиниб?
Инлита је упоређивана са сорафенибом (другим антиканцерогеним леком) у главном испитивању које је обухватило 723 пацијента са узнапредовалим карциномом бубрежних ћелија који нису позитивно реаговали на претходно лечење другим лековима против рака као што су сунитиниб или цитокини. Главна мера ефикасности је био период у коме су пацијенти живели без погоршања тумора.
Какве користи је Инлита-акитиниб показао током студија?
Инлита је била ефикаснија од сорафениба у лечењу напредног карцинома бубрежних ћелија. Пацијенти који су лечени са Инлитом живели су у просеку 6, 7 месеци без погоршања болести, у поређењу са 4, 7 месеци код пацијената који су примали сорафениб. Ефекти су били бољи код пацијената који су претходно били лечени цитокинима уместо сунитинибом.
Који су ризици повезани са Инлита-акитинибом?
Најозбиљније нуспојаве Инлите су догађаји повезани са срчаном инсуфицијенцијом (када срце није у стању да пумпа довољно крви у организам), емболичким и тромботичним артеријским или венским догађајима (крвни угрушци у артеријама или венама), крварење (крварење), перфорација гастроинтестиналног тракта (перфорација црева) и формирање фистула (абнормални канали комуникације који се стварају између црева и других органа), хипертензивна криза (озбиљно повећање крвног притиска) и реверзибилни синдром постериорне енцефалопатије (отицање) у мозгу). Најчешће нуспојаве код Инлите (виђене код више од 20% пацијената) су дијареја, хипертензија (висок крвни притисак), умор (умор), дисфонија (говорни поремећај), мучнина (болест), смањење палмо-плантарни апетит и еритродисестезија (осип и обамрлост дланова шака и стопала). За потпуну листу ограничења и нежељених ефеката пријављених са Инлитом, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Инлита-акитиниб одобрен?
ЦХМП је закључио да је ефикасност Инлите доказана у лечењу пацијената са узнапредовалим карциномом бубрежних ћелија за које терапија са Сутентом или цитокином није била успешна. Што се тиче сигурности, нуспојаве лијека су сличне онима других лијекова исте класе и сматрају се прихватљивим и подношљивим. Стога је ЦХМП одлучио да су Инлитине користи веће од његових ризика и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Инлита - акитиниба?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Инлита користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за Инлита, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Инлита - акитиниб
Европска комисија је 3. септембра 2012. године издала дозволу за стављање лека у промет, која важи за Инлита, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о лијечењу Инлитом, прочитајте упуте о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику. или фармацеут. Последње ажурирање овог сажетка: 06-2014.
