За шта се користи Будесониде / Формотерол Тева и за шта се користи?
Будесонид / Формотерол Тева је лек који садржи активне супстанце будесонид и формотерол . Користи се за лечење астме код одраслих када је употреба неког асоцијације одговарајућа. Може се користити код пацијената чија болест није адекватно контролисана третманом са другим анти-астматским лековима, названим кортикостероиди и "кратко-делујући бета2 агонисти" узимани инхалацијом, или код пацијената чија је болест адекватно контролисана терапијом са кортикостероидима и "дугоделујућим бета2 агонистима" узиманим инхалацијом. Будесонид / Формотерол Тева је такође индициран за ублажавање симптома хроничне опструктивне плућне болести (ЦОПД) код одраслих са историјом егзацербација болести, упркос томе што је у прошлости био подвргнут редовној терапији. КОПБ је хронична болест у којој су дисајни путеви и плућни алвеоли оштећени или блокирани, што доводи до отежаног дисања. Будесонид / Формотерол Тева је "хибридни" лијек. То значи да је Будесонид / Формотерол Тева сличан "референтном леку" који садржи исте активне састојке, али се примењује са другим инхалатором. Референтни лек за Будесониде / Формотерол Тева је Симбицорт Турбохалер.
Како се користи Будесониде / Формотерол Тева?
Лијек се може добити само на рецепт. Доступан је као инхалациони прах који се налази у преносном инхалатору; свака инхалација обезбеђује фиксну дозу лека. Будесонид / Формотерол Тева се може користити за редовно лечење астме. Такође се може користити за лечење ХОБП. Што се тиче редовног лијечења астме, препоручена доза је једна до четири инхалације два пута дневно, у зависности од употријебљене дозе и тежине астме. Као терапија за ублажавање астме, пацијенти би требало да користе различити "инхалатор за олакшање" за ублажавање симптома. Пацијенти који треба да узму више од осам инхалација дневно треба да потраже медицинску помоћ, која ће проценити потребу за променом терапије. Што се тиче лечења ХОБП, препоручена доза је једна или две инхалације два пута дневно, у зависности од коришћене дозе. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како делује Будесониде / Формотерол Тева?
Два активна састојка Будесонида / Формотерол Тева су позната и присутна су у различитим лековима који се користе за лечење астме и ХОБП, било самостално или у комбинацији са другим лековима. Будесонид спада у групу анти-инфламаторних лекова који се називају кортикостероиди. Делује на начин сличан природним кортикостероидним хормонима: везивањем за рецепторе на различитим типовима имуних ћелија, смањује се активност имуног система. Ово заузврат доводи до смањења ослобађања супстанци које су укључене у инфламаторни процес (укључујући хистамин), чиме се помаже у одржавању слободних дисајних путева и омогућава пацијенту да лакше дише. Формотерол је дугодјелујући бета2 агонист. Делује тако што се везује за бета2 рецепторе у мускулатури. Када се једном удахне, веже се углавном на ове рецепторе у дисајним путевима, изазивајући опуштање мишића, што заузврат помаже да дисајне путање буде широко и промовише дисање пацијента.
Које су користи и ризици од Будесониде / Формотерол Тева?
Испитивања су спроведена да би се показало да је Будесонид / Формотерол Тева биоеквивалентан референтном леку (тј. Производи исти ниво активне супстанце у организму) и да ова два лека имају исти механизам деловања. Стога се сматра да су користи и ризици за Будесонид / Формотерол Тева исти као и код референтног лијека.
Зашто је Будесониде / Формотерол Тева одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да је Будесонид / Формотерол Тева 160 / 4, 5 микрограма и 320/9 микрограма показао сличан профил квалитета и биоеквивалентан одговарајућим дозама Симбицорта Турбохалер®. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Симбицорт Турбохалера, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет Будесониде / Формотерол Тева.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Будесониде / Формотерол Тева?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Будесониде / Формотерол Тева користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Будесониде / Формотерол Тева, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају следити здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Будесониде / Формотерол Тева
Европска комисија је 19. новембра 2014. године издала дозволу за стављање у промет Будесониде / Формотерол Тева, која важи у цијелој Еуропској унији. За пуни ЕПАР и сажетак Будесониде / Формотерол Тева плана управљања ризиком, погледајте веб страницу Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о лечењу Будесониде / Формотерол Тева, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2014.
