Шта је Превенар?
Превенар је вакцина доступна као суспензија за ињекције која садржи делове бактерије Стрептоцоццус пнеумоните (С. пнеумониае) .
За шта се користи Превенар?
Превенар је индициран за вакцинацију дојенчади и дјеце од два мјесеца до пет година против болести узрокованих С. пнеумониае. Ове болести укључују : сепсу (инфекцију крви), менингитис (запаљење мембрана око мозга и кичмене мождине), упалу плућа (упалу плућа), отитис медиа (упала средњег уха) и бактеријемију (присуство бактерија у крви). ).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Превенар?
Програм вакцинације који се спроводи зависи од старости детета и мора се заснивати на званичним препорукама:
- за дојенчад у доби од два до шест мјесеци, потребне су три дозе. Прва доза се обично даје у другом месецу старости, са интервалом од најмање једног месеца између доза. Четврта (појачана) доза се препоручује током друге године живота. Уместо тога, када се Певенар примењује као део универзалног програма имунизације дојенчади (колективна и готово истовремена вакцинација свих одојчади које живе у датој области) могу се дати две дозе у интервалу од најмање два месеца, након чега следи доза појачање између 11 и 15 месеци старости;
- за дојенчад у доби од седам до 11 мјесеци, потребне су двије дозе, с интервалом од најмање мјесец дана између доза. Трећа доза се препоручује током друге године живота;
- за децу између 12 и 23 месеца су потребне две дозе, са интервалом од најмање два месеца између доза;
- за децу узраста од 24 месеца до пет година потребна је само једна доза.
Вакцину треба давати бебама ињекцијом у мишић у бутину или у делтоидни мишић руке за малу децу.
Како функционише Превенар?
Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природни обрамбени систем тијела) да се брани од болести. Када је особа вакцинисана, имуни систем препознаје бактерију садржану у вакцини као "страну" и производи антитела против ње. У случају излагања бактерији након вакцинације, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. Због тога се тело може заштитити од болести које узрокују те бактерије.
Превенар садржи мале количине полисахарида (типа шећера) екстрахованих из капсуле која окружује бактерију С. пнеумониае . Ови полисахариди су пречишћени и затим "коњуговани" (везани) за вектор да би се промовисало боље препознавање од стране имуног система. Вакцина се такође "адсорбује" (фиксно) на једињење које садржи алуминијум да стимулише бољи одговор. Превенар садржи полисахариде из различитих типова С. пнеумониае (серотипови 4, 6Б, 9В, 14, 18Ц, 19Ф и 23Ф). Процењује се да су у Европи одговорни за око 54% и 84% инвазивних инфекција (проширених на цело тело) код одојчади и деце млађе од две године, и око 62% до 83%. % инвазивних инфекција код деце узраста од две до пет година.
Како је Превенар испитиван?
Ефикасност Превенара у превенцији инвазивних болести изазваних С. пнеумониае проучавана је код скоро 38.000 беба. Половина деце је вакцинисана са Превенар, а друга половина са другом вакцином, која није активна против С. пнеумониае . Превенар је даван у два, четири, шест и 12-15 месеци. Студија је измерила број деце која су развила инвазивну болест изазвану С. пнеумониае током трајања 3, 5 године. Даље студије су мјериле ефикасност и сигурност Превенара код старијих дојенчади, те развој антитијела код дјеце након програма имунизације с двије дозе након чега је услиједила доза појачања.
Какве користи је Превенар приказано у току студија?
Превенар је био ефикасан у превенцији инвазивних болести изазваних С. пнеумониае . Током главне студије, примећено је 49 случајева инфекције услед серотипова 4, 6Б, 9В, 14, 18Ц, 19Ф и 23Ф С. пнеумониае међу децом која су добила контролну вакцину у поређењу са 3 регистрована случаја. међу децом која су вакцинисана са Превенар. Додатне студије су показале да је Пренавар био сигуран и ефикасан код дјеце до пет година. У дојенчади, програм имунизације са двије дозе довео је до развоја антитела против С. пнеумониае, иако на нижим нивоима него у програму са три дозе. Међутим, ЦХМП сматра да је мало вероватно да ће доћи до разлике у нивоу заштите против инфекције С. пнеумониае након дозе појачања када се Превенар користи као део рутинског програма имунизације који укључује вакцинацију већине дијете.
Који су ризици повезани са Превенар-ом?
Најчешће нуспојаве код Превенара (примећене код више од 1 пацијента на 10) су повраћање, дијареја, губитак апетита, локалне реакције на месту убризгавања (црвенило, отровање, отицање или бол), грозница, раздражљивост, поспаност и немиран сан. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Превенара, погледајте упутство за употребу.
Превенар не треба користити код деце која могу бити преосетљива (алергична) на вакцину против Стрептоцоццуса или неке друге супстанце или токсоида дифтерије (ослабљени токсин из бактерије која изазива дифтерију). Као и код свих вакцина, ако се Превенар даје код превремено рођених беба, постоји ризик да изазове апнеју (кратка пауза у дисању). Дисање деце мора се проверити до три дана након вакцинације.
Зашто је Превенар одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи од Превенара веће од ризика за активну имунизацију против инвазивних болести (укључујући сепсу, менингитис, пнеумонију, бактериемију и акутни отитис медиа) узроковане серотиповима 4, 6Б, 9В, 14, 18Ц, 19Ф и 23Ф С. пнеумониае код новорођенчади и деце од старости од два месеца до пет година. Комитет је стога препоручио да се Превенару одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Превенару
2. фебруара 2001. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет која важи у цијелој Еуропској унији Виетх Ледерле Ваццинес СА за Превенар. Дозвола за стављање у промет обновљена је 2. фебруара 2006. године.
Потпуни ЕПАР за Превенар можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2008.
