Сабервел - Ирбесартан

Шта је Сабервел - Ирбесартан?

Сабервел је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан, доступан у облику таблета (75, 150 и 300 мг).

Сабервел је "генерички лек". То значи да је Сабервел сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Апровел.

За шта се користи Сабервел - Ирбесартан?

Сабервел се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Термин "есенцијални" значи да је узрок хипертензије нејасан. Сабервел се такође користи за лечење болести бубрега код одраслих особа са хипертензијом и дијабетесом типа 2.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Сабервел - Ирбесартан?

Уобичајена препоручена доза Сабервела је 150 мг једном дневно. Ако крвни притисак није адекватно контролисан, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу додати други лијекови за хипертензију, као што је хидроклоротиазид. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената који се подвргавају хемодијализи (техника прочишћавања крви) или код пацијената старијих од 75 година.

Код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2, Сабервел је повезан са другим третманима хипертензије. Лечење почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава до 300 мг једном дневно.

Како дјелује Сабервел - Ирбесартан?

Активна супстанца у Сабервелу, ирбесартан, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира дејство хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ово последње је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира ефикасност хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире. Ово узрокује пад крвног притиска и смањује ризик од високог крвног притиска, као што је мождани удар.

Које су студије спроведене на Сабервел - Ирбесартан?

Пошто је Сабервел генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек, Апровел. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су користи и ризици од Сабервел - Ирбесартан?

Будући да је Сабервел генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лијека.

Зашто је Сабервел - Ирбесартан одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Сабервел има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Апровелу. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Апровел-а, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручио је да се Сабервелу одобри одобрење за стављање у промет.