Шта је Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид?
Ифирмацомби је лек који садржи две активне супстанце, односно ирбесартан и хидроклоротиазид, доступне као овалне таблете (розе: 150 мг ирбесартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; розе: 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида) бела: 300 мг ирбесартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида).
Ифирмацомби је "генерички лијек". То значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван ЦоАпровел.
За шта се користи Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид?
Ифирмацомби се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих особа чији крвни притисак није адекватно контролисан ирбесартаном или хидроклоротиазидом који се узима самостално. Термин "есенцијални" значи да нема идентификованог директног узрока хипертензије.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид?
Ифирмацомби треба узимати орално, без обзира на унос хране. Доза зависи од дозе ирбесартана или хидроклоротиазида коју је пацијент претходно узимао. Не препоручују се дозе веће од 300 мг ирбесартана / 25 мг хидроклоротиазида једном дневно. Ифирмацомби се може дати са другим антихипертензивним лековима.
Како функционише Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид?
Ифирмацомби садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидроклоротиазид.
Ирбесартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ" који дјелује тако што блокира дјеловање хормона у тијелу званог ангиотензин ИИ. Ово последње је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ нормално веже, ирбесартан блокира његову ефикасност, омогућавајући крвним судовима да се шире.
Хидроклоротиазид је диуретик, што је још једна врста лечења против хипертензије. Његов механизам деловања укључује повећање излучивања урина, што смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација два активна састојка одређује адитивно смањење крвног притиска више од оног добијеног појединачним давањем два лека. Са смањењем крвног притиска смањују се ризици повезани са тим, укључујући и мождани удар.
Које су студије спроведене на Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид?
Као генерички лијек, истраживања проведена на пацијентима била су ограничена на доказивање биоеквиваленције Ифирмацомби у односу на референтни лијек ЦоАпровел. Два лека се сматрају биоеквивалентним када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи од Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазида?
Будући да је Ифирмацомби генерички биоеквивалентан лијек за референтни лијек, користи и ризици се сматрају истим за оба лијека.
Зашто је Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Ифирмацомби има сличан квалитет и да је биоеквивалентан референтном леку. Комитет је стога сматрао да, као и ова друга, користи превазилазе утврђене ризике и препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Ифирмацомби.
Остале информације о Ифирмацомби - Ирбесартан / хидроклоротиазид
Европска комисија је 4. марта 2011. године издала одобрење за продају Ифирмацомби, важећег у цијелој Еуропској унији, КРКА, дд, Ново место. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2011.
