Шта је Црикиван?
Црикиван је лек који садржи активну супстанцу индинавир. Доступан је као бијеле капсуле (100, 200, 333 и 400 мг).
За шта се користи Црикиван?
Црикиван је антивирусни лек. Показује се у комбинацији са другим антивирусним лековима за лечење одраслих, адолесцената и деце старости од четири године или старије са инфекцијом вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1), вирусом који узрокује синдром стечене имунодефицијенције. (СИДА). За адолесценте и децу, предности терапије Црикиваном треба пажљиво размотрити у погледу повећаног ризика од нефролитијазе (бубрежних каменаца).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Црикиван?
Црикиван треба да примењују лекари са искуством у лечењу ХИВ инфекције. Црикиван треба користити у комбинацији са другим антивирусним лековима. Стандардна доза за одрасле је 800 мг сваких осам сати. Што се тиче деце, доза зависи од површине тела (израчуната на основу тежине и висине детета). Капсуле треба прогутати цијеле на празан желудац, с водом, један сат прије или два сата након оброка. Алтернативно, Црикиван се може давати са лаганим оброком без масноћа.
Код одраслих, Црикиван се може узимати у дози од 400 мг два пута дневно ако се свака доза узима са 100 мг ритонавира (другог антивирусног лека) са или без хране, у комбинацији са другим антивирусним лековима. Употреба Црикивана са ритонавиром заснива се на ограниченим доказима. Доза Црикивана треба да буде адекватна код пацијената који узимају друге лекове или имају проблема са јетром (јетром). Да би се избегао ризик од развоја каменца у бубрезима, пацијенти морају да пију пуно (најмање 1, 5 литара течности дневно у случају одраслих).
Како дјелује Црикиван?
Активна супстанца у Црикивану, индинавир, је инхибитор протеазе. Он блокира ензим зван протеазу који је укључен у репродукцију ХИВ-а. Ако је ензим блокиран, вирус се не може нормално репродуковати и инфекција се успорава. Узет у комбинацији са другим антивирусним лековима, Црикиван смањује количину ХИВ-а у крви и одржава је на ниском нивоу.
Црикиван не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може одложити оштећење имуног система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Ритонавир је још један инхибитор протеазе који се користи као "боостер". Он успорава метаболизам индинавира, повећавајући ниво индинавира у крви. Ово омогућава да се за исту антивирусну активност користи нижа доза индинавира.
Које су студије спроведене на Црикивану?
Ефикасност лека Црикиван узета без ритонавира проучавана је у три студије које су укључивале 524 ХИВ-инфициране пацијенте. Прва студија упоредила је ефекте Црикивана са ефектима зидовудина (другог антивирусног лека) и комбинације оба лека. Друге две студије упоређивале су лек Црикиван са зидовудином и диданозином или ламивудином (другим антивирусним лековима) само са Црикиваном и комбинацијом са зидовудином и диданозином или ламивудином. Црикиван, узет у комбинацији са ставудином и ламивудином (другим антивирусним лековима), такође је испитиван у 41 деце старости између четири и 15 година. Главна мера ефикасности је ниво ХИВ-а у крви пацијената (вирусно оптерећење) 24 недеље након третмана.
Компанија је такође представила резултате четири студије из научне литературе које су испитивале ефекте узимања Црикивана у комбинацији са ритонавиром. Једна студија је обухватила 20 пацијената који су већ узимали Црикиван без ритонавира и три друге студије које су укључивале 123 пацијента који никада раније нису били лечени од ХИВ инфекције.
Које су користи од Црикиван приказане у студијама?
Црикиван, узет у комбинацији са другим антивирусним лековима, али не са ритонавиром, био је ефикаснији од компаративних лекова у смањењу вирусног оптерећења. У првој студији, већи број пацијената који су узимали Црикиван са зидовудином имао је 99% смањење вирусног оптерећења на 24 недеље, у поређењу са онима који су узимали само Црикиван. У другој студији, 53% пацијената који су узели Црикиван са још два антивирусна лека имали су смањење вирусног оптерећења од најмање 99% у поређењу са 20% оних који су узимали само Црикиван или зидовудин и диданозин. Трећа студија је дала сличне резултате: 90% оних који су узимали три лека, укључујући Црикиван, имало је вирусно оптерећење мање од 500 копија / мл, у поређењу са 43% оних који су узимали Црикиван сам и 0% онима који су узели два антивирусна лека. Око половине деце укључене у студију имало је вирусно оптерећење мање од 50 копија / мл након 24 недеље узимања Црикивана са два друга антивирусна лека.
Студије са Црикиван-ом узете са ритонавиром откриле су да је комбинација произвела нивое индинавира у крви сличне онима код Црикивана узетих без ритонавира. Комбинација се показала ефективном до максимално двије године.
Који су ризици повезани са Црикиван-ом?
Најчешће нуспојаве код Црикивана (виђене код више од 1 пацијента на 10) су главобоља, вртоглавица, мучнина, повраћање, дијареја, диспепсија (жгаравица), осип, сува кожа, астенија (слабост), умор, промена укуса (необичан укус у устима) и болови у трбуху. Утврђено је да је нефролитијаза веома честа код деце старости од три године. За комплетну листу свих нежељених дејстава која су пријављена код Црикивана, погледајте упутство за употребу.
Црикиван не треба да користе особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на индинавир или било који други састојак (компоненте). Црикиван не треба користити код пацијената који се лијече било којим од сљедећих лијекова:
- лекове који се метаболишу на сличан начин као Црикиван и који су штетни за висок ниво у крви;
- амиодарон (да би се исправио неправилан рад срца);
- терфенадин, астемизол (обично се користи за лијечење симптома алергије - такви лијекови су доступни без рецепта);
- цисаприд (за лечење одређених проблема са стомаком);
- алпразолам, триазолам, мидазолам узет орално (за лечење анксиозности или потешкоћа са спавањем);
- пимозид (за лечење менталних болести);
- деривати ерготина (за лечење мигрене)
- симвастатин, ловастатин (за снижавање нивоа холестерола у крви)
- рифампицин (за лечење туберкулозе);
- Кантарион (биљни лек који се користи у лечењу депресије).
Треба пазити ако се Црикиван узима истовремено са другим лековима. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Додатна ограничења треба поштовати када се Црикиван узима са ритонавиром. Погледајте комплетну листу у упутству за употребу ритонавира.
Као и код других анти-ХИВ лекова, пацијенти који примају Црикиван могу такође бити изложени ризику од липодистрофије (промене у расподели телесне масти), остеонекрозе (смрти коштаног ткива) или синдрома имуног реактивирања (симптоми инфекција узрокованих реактивацијом система). имуни). Пацијенти са проблемима са јетром (укључујући инфекцију хепатитисом Б или Ц) могу бити под повећаним ризиком од развоја оштећења јетре када се лече са Црикиваном.
Зашто је Црикиван одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да предности Црикивана, у комбинацији са антиретровирусним аналозима нуклеозида, превазилазе његове ризике у третману одраслих, адолесцената и деце старијих од четири године са ХИВ инфекцијом 1. Комитет је препоручио да се Црикиван-у одобри маркетинг.
Првобитно је Црикиван био одобрен "у изузетним околностима", јер су, из научних разлога, подаци који су били доступни у време одобрења били ограничени. Пошто је компанија доставила тражене додатне информације, услов који се односи на "изузетне околности" уклоњен је 8. априла 1998. године.
Више информација о Црикивану:
На 4 октомври 1996 г., Комисиата е одобрила за одобрение за трзисту Црикиван, вељавни в всеј Европската унија, Мерцк Схарп & Дохме Лимитед. Ово одобрење је обновљено 4. октобра 2001. и 4. октобра 2006. године.
Потпуни ЕПАР за Црикиван можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2008.
