Шта је Оланзапине Тева?
Оланзапин Тева је лек који садржи активну супстанцу оланзапин и доступан је у облику таблета (бела и округла: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг; плава и овална: 15 мг; роза и овална: 20 мг и ородисперзибилне таблете). округла (жута: 5 и 10; наранџаста: 15; зелена 20 мг) Ородисперзивне таблете су таблете које се растварају у устима.
Оланзапин Тева је "генерички лек". или лек сличан "референтним лековима", који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека и Зипрека Велотаб. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Оланзапин Тева?
Оланзапин Тева је индикован за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мисли и говора, халуцинације (гледање или слушање ствари које не постоје), сумњичавост и заблуде. Оланзапин Тева је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лек се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода код одраслих (посебно еуфорично расположење). Може се користити и за спречавање поновног појављивања маничних епизода (поновног појављивања симптома) код одраслих са биполарним поремећајем (болест)
менталитет који се карактерише изменом маничне и депресивне фазе) код пацијената који су се одазвали иницијалном третману.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Оланзапине Тева?
Препоручена почетна доза Оланзапина Тева зависи од болести коју треба лечити: за шизофренију и превенцију маничних епизода износи 10 мг дневно, за лечење маничних епизода износи 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Доза се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Ородисперзибилне таблете, које се могу примијенити као алтернатива традиционалним таблетама, морају се ставити на језик, гдје се брзо распршују у пљувачку, или се могу растопити у води прије него што се узимају. Може бити неопходно смањити почетну дозу за 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код особа са проблемима јетре или бубрега.
Како дјелује Оланзапине Тева?
Активна супстанца у Оланзапине Тева, оланзапин, је антипсихотик, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичних лекова доступних од 1950. Иако је тачан механизам деловања непознат, повезане са неким рецепторима на површини нервних ћелија у мозгу. На тај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија се прекидају неуротрансмитерима, тј. Хемијским супстанцама које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5 - хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Које су студије спроведене на Оланзапине Тева?
Пошто је Оланзапине Тева генерички лек, студије су се ограничиле на доказивање да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да лекови производе исти ниво активне супстанце у организму).
Које су предности и ризици Оланзапине Тева?
Пошто је Оланзапине Тева генерички лек и биоеквивалентан референтним лековима, да
претпоставља да су користи и ризици лека исти.
Зашто је одобрен Оланзапине Тева?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Оланзапин Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Зипреки и Зипрека Велотаб. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека и Зипрека Велотаб, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Оланзапине Тева.
Више информација о Оланзапине Тева
Европска комисија је 12. децембра 2007. године одобрила компанији Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет лијека Оланзапине Тева у цијелој Еуропској унији.
Потпуну ЕПАР верзију за Оланзапине Тева можете наћи овде.
Потпуне верзије ЕПАР-а за референтне лијекове могу се наћи на веб страници ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008
