Шта је Олазак Дисперзи?
Олазак Дисперзи је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је као жута ородисперзибилна кружна таблета (5, 7, 5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзивне таблете су таблете које се растварају у устима.
Олазак Дисперзи је "генерички лек". То значи да је слично "референтним лековима", већ одобреним у Европској Унији (ЕУ) Зипрека и Зипрека Велотаб.
За шта се користи Олазак Дисперзи?
Олазак Дисперзи се користи за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који се карактерише низом симптома, укључујући поремећаје мисли и говора, халуцинације (виђење или слушање непостојећих ствари), сумњичавост и фиксације (лажна уверења). Олазак Дисперзи је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.
Олазак Дисперзи се једнако користи за лечење маничних епизода (нарочито еуфоричног расположења) од умерене до тешке код одраслих. Лек се такође може користити за спречавање поновног појављивања таквих епизода (релапса) код одраслих особа са биполарним поремећајем (ментални поремећај који се карактерише изменом еуфоричних фаза и депресивних фаза) који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Олазак Дисперзи?
Препоручена почетна доза Олазак Дисперзи варира у зависности од врсте поремећаја који се лечи: за шизофренију и превенцију маничних епизода је 10 мг дневно, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако је Користи се у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозу треба прилагодити у зависности од одговора пацијента и степена толеранције терапије. Уобичајена доза може да варира између 5 и 20 мг дневно. Ородисперзибилне таблете морају бити постављене на језик, где су распршене у пљувачци, или се могу растворити у некој води пре узимања. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како дјелује Олазак Дисперзи?
Активна супстанца у Олазак Дисперзи, оланзапин, је антипсихотик, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотичких лекова доступних од 1950-их. Иако тачан механизам деловања оланзипина није познат, он се веже на различите типове различитих рецептора присутних на површини нервних ћелија у мозгу. На овај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија су поремећени преко "неуротрансмитера", тј. Хемикалија које дозвољавају нервним ћелијама да комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмиторе 5-хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Како је испитан Олазак Дисперзи?
Пошто је Олазак Дисперзи генерички лек, студије су ограничене на пружање доказа да се утврди да је лек биоеквивалентан референтним лековима, Зипрека и Зипрека Велотаб. За два лека се каже да су биоеквивалентни када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи повезане са Олазак Дисперзи?
Пошто је Олазак Дисперзи генерички лек и биоеквивалентан референтним лековима, користи и ризици од лека треба да буду исти као и референтни лекови.
Зашто је Олазак Дисперзи одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства Заједнице, доказано да Олазак Дисперзи има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Зипреки и Зипрека Велотаб. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека и Зипрека Велотаб, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио да се Олазак Дисперзи одобри за стављање у промет.
Више информација о Олазак Дисперзи
Дана 10. децембра 2009. године Европска комисија је издала Гленмарк Пхармацеутицалс сро. одобрење за стављање у промет за Олазак Дисперзи, важеће у целој Европској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година и може се обновити након овог периода.
За пуни ЕПАР о Олазак Дисперзи, кликните овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009
