дефиниција
Лијекови који се не примјењују су лијекови који се користе у клиничкој пракси за лијечење болести и поремећаја који нису укључени у сажетак карактеристика производа (документ овлаштен од стране Министарства здравља који пружа информације за здравствене стручњаке о томе како користити лијек у сигуран и ефикасан начин).
Због тога су лекови који нису у употреби већ регистровани и одобрени, али за различите терапијске индикације од оних за које су прописани.
Лијекови који се не употребљавају могу се користити и за одрасле и за дјечје пацијенте и користе се у различитим гранама медицине. Међутим, области као што су онкологија, психијатрија, неурологија, хематологија, трансплантација и реуматологија су области у којима се углавном користе.
АИФА (Италијанска агенција за лекове) стално израђује и ажурира низ листа које садрже све оне лекове за које је предвиђена и употреба ван ознаке. Ове листе можете погледати директно на АИФА интернет страници и на следећем линку:
//ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/цонтент/фармаци-лабел
изјава
Употреба дрога ван ознаке може се извршити само у одређеним случајевима и само ако се поштују специфични прописи.
Досадашњи закони који су донесени о овој теми и који су тренутно на снази, дозвољавају лекару да препише одређене лекове за другачију употребу од оне за коју је лек одобрен, али само на основу документованих научних доказа и само у случају када терапијске алтернативе нису доступне. најбоље.
Истина, не постоји прави закон који јасно и потпуно регулише прописивање и употребу лијекова који се не користе. Међутим, постоје одређени закони и неке уредбе које дају смјернице о томе. Ови закони и уредбе су:
- Закон 648/1996;
- Закон 94/1998 о посебној употреби дрога (познат и као "Легге Ди Белла");
- Министарска уредба 18. мај 2001;
- Министарска уредба 8. мај 2003.
Одговорност доктора
Као што је већ поменуто, закон дозвољава доктору да прописује давање лијекова који се не примјењују под његовом директном одговорношћу.
Међутим, будући да је то употреба лијекова за клиничка стања која нису службено одобрена, лијечник је дужан обавијестити пацијента (од кога, по закону, мора онда добити пристанак), наводећи индиције о разлозима који га тјерају да користи дроге и потенцијалних ризика повезаних са њима.
ризици
Иако је подржан научним доказима, употреба лијекова који нису намијењени за употребу је повезана с потенцијалним ризицима за пацијента који их узима. У ствари, ефикасност и безбедност употребе ових активних састојака су проучаване и тестиране у популацији пацијената у условима другачијим од оних за које је уместо тога прописан лек који није намењен за означавање.
Стога, пацијенти могу неочекивано да реагују на третман са лековима који нису означени ознаком, а могу се појавити и нове неоткривене нуспојаве.
Нажалост, међутим, у неким случајевима лекар не може да се понаша другачије и употреба лекова који нису означени као једина терапија је једина доступна терапијска стратегија.
Неправилна употреба
Као што смо видјели, за неке лијекове се може провести тзв. Офф-лабел упораба, али само по прописима који су на снази и само ако се њихов рецепт и њихова примјена одвијају под директном контролом лијечника.
Међутим, може се десити да се употреба лекова који није у складу са прописима обавља непрописно (понекад на иницијативу самих пацијената), чак и када услови за то нису испуњени.
Оваква употреба неозначених, нерегулисаних и неодобрених лекова који се не употребљавају се спроводи, често и добровољно, да би се уштедели на трошковима самих лекова.
Да бисмо разјаснили овај концепт, можемо дати једноставан примјер: неки пацијенти ће уштедјети на трошку Пропециа® (лијек који садржи активни састојак финастерид у концентрацији од 1 мг и користи се у лијечењу андрогенетске алопеције), умјесто да купи овај љековити специјалитет, таблете финастерида од 5 мг (чије индикације се односе на лечење бенигне хипертрофије простате, а НЕ на лечење андрогенетске алопеције) и затим их поделити на 4 или 5 делова, узимајући један дан.
Ова погрешна процедура је у суштини урађена како би се уштедио новац, јер је финастерид 5 мг сада доступан иу облику генеричког лијека - због тога кошта мање у односу на Пропециа® - и зато што га Ваш лијечник може прописати против Националног здравственог система ( иако то не би требало урадити, јер је пацијент о коме је реч под утицајем андрогенетске алопеције а не бенигне хипертрофије простате, патологије за коју се, уместо тога, лек може расподелити на рачун НХС-а).
По мом личном и професионалном мишљењу, ова навика је јако обесхрабрена и треба је избегавати. У ствари, дељењем таблете на пет делова није могуће знати тачну количину активног састојка који се узима и стога је могуће ризиковати или узимањем прениске дозе лека (са могућношћу патње терапеутског неуспеха), и да узимају прекомјерне дозе лијека које могу узроковати повећање нуспојава, чије посљедице могу бити непредвидиве и чак врло озбиљне.
У ствари, упркос могућим уштедама, није увек препоручљиво поделити таблете на било коју врсту терапије, осим у случају када га лекар не саветује због недостатка фармацеутских формулација које имају адекватну дозу на тржишту, што је феномен који у сваком случају представља феномен. данас је то ретко.
