Шта је Мемантин ратиопхарм - мемантин хидрохлорид и за шта се користи?
Мемантин ратиопхарм је лек који садржи активну супстанцу мемантин хидрохлорид . Користи се у лечењу пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу. Алцхајмерова болест је врста деменције (неуролошки поремећај) која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање. Мемантин ратиопхарм је "генерички лек". То значи да је Мемантин ратиопхарм сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ебика.
Како се користи Мемантин ратиопхарм - мемантин хидрохлорид?
Мемантин ратиопхарм је доступан у облику таблета (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг) и може се добити само на рецепт. Лечење треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностиковању и лечењу Алцхајмерове болести. Терапију треба започети само ако се може ослонити на помоћ особе која редовно прати употребу Мемантин ратиопхарм-а од стране пацијента. Мемантин ратиопхарм треба примењивати једном дневно, увек истовремено. Да би се спречила нежељена дејства, доза Мемантина ратиопхарм се постепено повећава током прве три недеље лечења: доза је 5 мг током прве недеље, 10 мг за другу недељу и 15 мг током треће недеље. недеље. Почевши од четврте недеље, препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Толеранцију и дозу треба проценити три месеца након почетка лечења. Од тог тренутка треба редовно преиспитивати предности наставка терапије са Мемантином ратиопхарм. Код пацијената са умереним или тешким бубрежним проблемима може бити потребно смањити дозу. За више информација, погледајте упутство за употребу
Како функционише Мемантин ратиопхарм - мемантин хидрохлорид?
Активна супстанца у Мемантине ратиопхарм, мемантин хидрохлорид, је лек за антидементију. Узрок Алцхајмерове болести није познат; међутим, верује се да је губитак памћења повезан са њим због поремећаја у преносу сигнала унутар мозга. Мемантин функционише тако што блокира одређене типове рецептора, названих НМДА рецептори, на које се нормално везује глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Измене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга су повезане са губитком памћења који је примећен код Алцхајмерове болести. Поред тога, прекомерна стимулација НМДА рецептора може изазвати оштећење или смрт ћелије. Блокирање НМДА рецептора, мема
Које су студије спроведене на Мемантин ратиопхарм - мемантин хидрохлорид?
Пошто је Мемантин ратиопхарм генерички лек, студије код пацијената су биле ограничене на тестове за одређивање његове биоеквиваленције на референтни лек Ебика. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Мемантин ратиопхарм - мемантин хидрохлорида?
Будући да је Мемантин ратиопхарм генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је одобрен Мемантин - мемантин хидрохлорид?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Мемантин ратиопхарм сличног квалитета и да је биоеквивалентан Ебики. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Ебике, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Мемантин ратиопхарм у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Мемантин ратиопхарм - мемантин хидроклорида?
Информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Мемантине ратиопхарм, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Даље информације о мемантин ратиопхарм - мемантин хидрохлорид
Европска комисија је 13. јуна 2013. године издала дозволу за стављање у промет за Мемантине ратиопхарм, која важи у цијелој Европској унији. За више информација о третману са Мемантине ратиопхарм прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: јун 2013.
