Шта је Топотецан Хоспира?
Топотецан Хоспира је концентрат за припрему раствора за инфузију (капање у вену). Садржи активни састојак топотекан.
Топотецан Хоспира је "генерички лијек". То значи да је Топотецан Хоспира сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) зван Хицамтин.
За шта се користи Топотецан Хоспира?
Топотецан Хоспира је индикован за монотерапију код пацијената са малим ћелијама рака плућа, када се карцином понавља (у случају поновног појављивања). Користи се када се не препоручује даљи третман оригиналним терапијским режимом.
Овај лек се такође користи у комбинацији са цисплатином (другим лековима против рака) у лечењу жена са раком грлића материце, у случају рецидива након радиотерапије или у случају када је болест у узнапредовалој фази (стадијум ИВБ: карцином се проширио изван грлића материце).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Топотецан Хоспира?
Лечење леком Топотецан Хоспира треба да се врши само под надзором лекара са искуством у примени хемотерапије. Инфузије треба обавити у специјализованом одјељењу за рак. Пре третмана неопходно је извршити преглед нивоа белих крвних зрнаца, тромбоцита и хемоглобина у крви, како би се осигурало да су ти нивои изнад постављених минималних нивоа. Ако ниво белих крвних зрнаца остаје посебно низак, доза се може подесити или се могу применити други лекови.
Доза лека Топотецан Хоспира зависи од врсте лека који се лечи, као и од тежине и висине пацијента. За рак плућа, Топотецан Хоспира треба примењивати сваки дан у периоду од пет дана са интервалом од три недеље између почетка сваког циклуса. Лечење се може наставити док болест не напредује.
Код рака грлића материце, ако се лек користи у комбинацији са цисплатином, Топотекан Хоспира се даје 1., 2. и 3. дан (са цисплатином 1. дана). Овај третман се понавља сваких 21 дан за шест циклуса или док болест не напредује.
За потпуне информације погледајте сажетак карактеристика производа (такође укључен у ЕПАР).
Како ради Топотецан Хоспира?
Активна супстанца у Топотецану Хоспира, топотекану, је лек против рака који припада групи "топоизомерних инхибитора". Блокира ензим, топоизомеразу И, који је укључен у дупликацију ДНК. Када је ензим блокиран, ДНК ланци се прекидају. На овај начин, ћелије рака се не могу поделити и на крају умријети. Топотекан Хоспира такође погађа не-канцер ћелије, што доводи до нежељених ефеката
Како је испитан Топотецан Хоспира?
Компанија је представила податке о топотекану из научне литературе. Даља испитивања нису била потребна јер је Топотецан Хоспира генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Хицамтин.
Које су предности и ризици Оланзапине Рибавирин Тхрее Риверс?
Будући да је Топотецан Хоспира генерички лек, његове користи и ризици сматрају се истим као и референтни лек
Зашто је Топотецан Хоспира одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима Европске уније, показано да је Топотецан Хоспира упоредив са Хицамтином. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Хицамтина, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио да се Топотецан Хоспира добије дозволу за стављање у промет.
Више информација о Топотецану Хоспира
Дана 10. јуна 2010. године, Европска комисија одобрила је Хоспира УК Лимитед дозволу за стављање у промет Топотецана Хоспире, која важи широм Европске уније. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За пуни ЕПАР о Топотецан Хоспира, кликните овде. За више информација о третману Топотецан Хоспира прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 04/2010.
