општост
Талидомид је активни састојак који се тренутно користи у лечењу мултиплог мијелома .
Прецизније, у фармаколошкој терапији поменутог малигног тумора, талидомид се користи заједно са два друга активна састојка: мелфаланом (антиканцерогени лек који припада класи алкилирајућих агенаса) и преднизоном (кортикостероидни лек).
Талидомид има хирални центар ; у ствари, у клиничком окружењу, користи се смеша енантиомера (Р) - (+) - талидомида и (С) - (-) - талидомида.
Да би извршио своју активност, талидомид се мора дати орално ; лекови који га садрже могу се издавати само након представљања непоновљивог ограничавајућег рецепта (лекови који се продају на рецепт од болница или специјалиста).
Међу контраиндикацијама тхалидомида, употреба током трудноће свакако се истиче, апсолутно забрањена због тератогених ефеката које може изазвати. Парадоксално, талидомид је продаван у педесетим годинама са индикацијама за лечење гравидне мучнине. Штета изазвана узимањем лека била је значајна и довела је до рођења хиљада деце са урођеним малформацијама различитих типова (нарочито фокомелије).
Примери лекова за специјалитете који садрже талидомид
- Тхалидомиде Целгене®
Терапијске индикације
Када је назначена употреба талидомида?
Талидомид се тренутно користи - у комбинацији са мелфаланом и преднизоном - у лечењу мултиплог мијелома (одређени тип малигног тумора који утиче на одређене типове ћелија имуног система, плазма ћелије).
Генерално, талидомид се користи у третману првог избора код пацијената старијих од 65 година. Међутим, може се користити и код пацијената млађих од 65 година, али само ако се не могу лечити високим дозама хемиотерапије.
Да ли сте знали да ...
Пре почетка лечења талидомидом, лекар ће дати пацијенту све неопходне информације, посебно оне које се односе на нуспојаве и употребу у трудноћи. У том смислу, лекар ће пацијентима пружити информативни материјал, информишући их о постојању одређеног програма познатог као " Програм превенције трудноће ". Овај програм морају пратити жене у репродуктивној доби које морају бити подвргнуте терапији талидомидом и женама у репродуктивној доби чији партнер мора бити подвргнут истој терапији (заправо, талидомид се може излучити у сјемену текућину).
Упозорења
Упозорења и мере предострожности за употребу талидомида
Пре почетка лечења талидомидом, жене у репродуктивној доби морају обавезно примијенити контрацептивне мјере у року од 4 седмице прије лијечења, за вријеме трајања лијечења и 4 тједна након завршетка лијечења. У том смислу, лекар ће пружити све потребне информације.
Као меру предострожности , мушки пацијенти такође треба да користе адекватне мере контрацепције (кондоми) пре, током и после третмана талидомидом. Заиста, талидомид се излучује у сјемену текућину, стога је неопходно користити методе контрацепције како би се избјегла могућа појава трудноће.
Поред горе наведеног, пре започињања терапије са талидомидом, морате обавестити свог лекара ако патите - или сте раније патили - од једне или више од следећих болести и стања:
- Срчани удар и / или друга срчана обољења;
- Хипертензија и / или друге васкуларне болести;
- хиперхолестеролемија;
- Неутропенија, тромбоцитопенија и други поремећаји крвних ћелија;
- Болести и поремећаји јетре;
- Болести и поремећаји бубрега;
- Вирусне инфекције које подносе различити типови вируса, као што је варичела, хепатитис Б, ХИВ, итд .;
- Стевенс-Јохнсонов синдром или токсична епидермална некролиза;
- Алергијске реакције након претходног уноса талидомида.
У сваком случају, прије узимања лијекова на бази талидомида, увијек је препоручљиво разговарати са својим лијечником о здравственим стањима и обавијестити их о могућем присуству било којег типа поремећаја или болести, чак и ако нису наведени у горе наведеној листи.
Коначно, треба подсетити да се примена талидомида не препоручује код деце и адолесцената млађих од 18 година.
Имајте на уму
Талидомид може изазвати нежељене ефекте (вртоглавицу, умор, поспаност итд.) Који могу да утичу на способност управљања возилима и / или коришћењем машина. Стога се препоручује крајњи опрез.
Фармаколошке интеракције
Интеракције између талидомида и других дрога
Пре почетка терапије талидомидом, морате да кажете свом лекару ако узимате друге лекове, као што су:
- Седативи или други лијекови који могу изазвати поспаност;
- Лекови који могу смањити број откуцаја срца (на пример, бета-блокатори и антихолинестеразни лекови);
- Дигоксин или други лекови који се користе за лечење срчаних проблема;
- Варфарин и други лекови који утичу на згрушавање крви;
- Лекови који могу изазвати неутропенију;
- Контрацептивни лекови.
У сваком случају, препоручљиво је да обавестите свог лекара ако узимате - или сте недавно узимали - лекове или производе било које врсте, укључујући и лекове без рецепта (СОП), лекове без рецепта (ОТЦ), биљни и биљни производи и хомеопатски производи.
Имајте на уму
Конзумацију алкохола треба избегавати током лечења талидомидом.
Нуспојаве
Нуспојаве узроковане уносом талидомида
Талидомид може проузроковати неколико нуспојава, мада не показују сви пацијенти, или их манифестовати на исти начин. У ствари, свака особа реагује субјективно на давање активног састојка у питању. Међутим, испод су неке од главних нуспојава које се могу појавити током третмана талидомидом.
Поремећаји крви и лимфног система
Третирање талидомидом може изазвати: \ т
- neutropenija;
- леукопенија;
- анемија;
- лимфопенија;
- тромбоцитопенија;
- Фебрилна неутропенија;
- Панцитопенија.
Поремећаји нервног система
Терапија заснована на талидомиду може да изазове:
- вртоглавица;
- дрхтање;
- парестезија;
- дисестхесиа;
- Периферна неуропатија;
- конвулзије;
- Поремећаји координације;
- Реверзибилни постериорни енцефалопатски синдром (ПРЕС);
- Погоршање симптома Паркинсонове болести.
Срчани и васкуларни поремећаји
Употреба талидомида може довести до:
- брадикардија;
- Затајење срца;
- Дубока венска тромбоза;
- Инфаркт миокарда;
- Атријална фибрилација;
- Атриовентрикуларни блок.
Гастроинтестинални поремећаји
Орална примена талидомида може довести до појаве:
- zatvor;
- Сува уста;
- повраћање;
- Интестинална опструкција;
- Перфорација гастроинтестиналног тракта;
- Гастроинтестинално крварење.
Поремећаји коже и поткожног ткива
Третман на бази талидомида може довести до појаве:
- Скин еруптионс;
- Сува кожа;
- Стевенс-Јохмсон-ов синдром или токсична епидермална некролиза.
Поремећаји плућа и дисајних путева
Терапија талидомидом може довести до:
- диспнеја;
- плућна;
- Плућна емболија и плућни инфаркт;
- Интерстицијална болест плућа;
- Плућна хипертензија.
Остале нуспојаве
Остале нуспојаве које се могу појавити код уноса талидомида су:
- Алергијске реакције, чак и озбиљне, код осетљивих појединаца;
- хипотироидизам;
- Конфузија и депресивна стања;
- Промене слуха;
- Инфекције које су погодне за смањење имунске одбране;
- Поремећаји јетре;
- Киднеи фаилуре;
- грозница;
- pospanost;
- Малаксалост и умор;
- Сексуална дисфункција и менструални поремећаји.
Коначно, третман са талидомидом може такође довести до појаве акутне мијелоидне леукемије, мијелодиспластичног синдрома и синдрома туморске лизе.
предозирати
У случају предозирања - утврђеног или претпостављеног - од талидомида, потребно је контактирати најближу хитну службу са собом, ако је могуће, паковање медицинског производа који садржи талидомид. Не постоји специфичан антидот против предозирања овим активним састојком, стога су лекови који се примењују генерално симптоматски и подржавају.
Механизам акције
Како делује Тхалидомиде?
Талидомид се користи заједно са другим активним састојцима у лечењу мултиплог мијелома, одређеног типа малигног тумора који утиче на одређене ћелије имуног система, плазма ћелије.
Детаљније, талидомид је способан да врши имуномодулаторну, антиинфламаторну и антинеопластичну активност . Чини се да су ове активности повезане са способношћу активног принципа да сузбије хиперпродукцију фактора туморске некрозе алфа (ТНФ-а) - који је укључен у пролиферацију туморских ћелија - и на његову способност да инхибира ангиогенезу . Захваљујући овим активностима, талидомид је у стању да омета развој туморских ћелија и омета раст крвних судова унутар тумора (ангиогенеза).
На крају, треба имати на уму да је талидомид такође способан да врши седативно-хипнотичко деловање на централном нивоу.
Начин употребе и дозирање
Како узимати талидомид
Талидомид је доступан у облику капсула за оралну употребу . Капсуле треба прогутати целе са чашом воде. Ни под којим околностима капсуле не треба отварати, ломити или жвакати.
Свака капсула садржи 50 мг активног састојка. Уобичајена препоручена доза за пацијенте старије од 75 година је 200 мг дневно (4 капсуле); док је код пацијената млађих од 75 година уобичајена препоручена доза је 100 мг дневно (2 капсуле).
У сваком случају, тачна доза активног састојка коју треба узети ће бити утврђена од стране лекара на строго индивидуалној основи за сваког пацијента. Према томе, апсолутно је неопходно да се поштују упутства која је она дала.
Препоручује се узимање лека увече пре спавања.
Трудноћа и дојење
Може ли се талидомид узимати током трудноће и током дојења?
Употреба талидомида током трудноће је контраиндикована . У ствари, овај активни састојак је у стању да изврши тератогени ефекат и доведе до смрти фетуса или рођења деце која пате од тешких конгениталних малформација (фокомелија, малформације ока, малформације срца, итд.). Такве малформације се понекад могу показати фаталним.
Истраживања су показала да је чак и унос једне капсуле талидомида током такозваног "критичног периода" (процењен између 20 и 36 дана након оплодње или између 34 и 50 дана после последњег менструалног периода) способан изазвати конгениталне малформације у 50% трудноћа.
Штавише, жене у репродуктивној доби морају усвојити одговарајуће контрацептивне мјере и прије и за вријеме и након третмана активним састојком.
Ако дође до трудноће током лијечења талидомидом, одмах се обратите свом лијечнику, док узимање активног састојка треба одмах прекинути.
Није познато да ли се талидомид излучује у мајчино млеко. Међутим, као меру предострожности треба избегавати дојење током терапије овим активним састојком.
цонтраиндицатионс
Када талидомид не треба користити
Употреба талидомида је контраиндикована у следећим случајевима:
- Позната преосетљивост на сам талидомид и / или на било коју помоћну супстанцу која се налази у медицинском производу који ће се користити;
- Током трудноће;
- Код жена у репродуктивној доби које планирају трудноћу;
- Код жена или мушкараца у породилишту који нису у стању да прате или следе препоручене мере контрацепције током лечења талидомидом.
Тхалидомиде анд Тератогеницити
Употреба талидомида и повезаних тератогених ефеката
Као што је поменуто, употреба талидомида није индицирана током трудноће због тератогеног ефекта који активни састојак може да спроведе.
Нажалост, тератогеност талидомида откривена је само неколико година након што је стигла на тржиште.
Талидомид се појавио на фармацеутском тржишту педесетих година - прво у Немачкој, а затим иу многим другим земљама, укључујући Италију - у лековима који се користе као седатив-хипноитици и у лековима који се користе против гравидне мучнине . Тестови који су изведени ин виво пре пласирања активног састојка никада нису спроведени на трудним животињама, тако да је корелација између тератогености и уноса талидомида током трудноће истакнута тек 1960. године, након рођења многих фокомелије или оне са другим конгениталним мутацијама.
1961. године дроге које садрже талидомид повучене су са немачког тржишта, док су у Италији још увек биле на продају неколико година, упркос упозорењима страних здравствених власти.
Компензација за пацијенте са урођеним малформацијама узрокованим талидомидом
Тренутно у Италији има неколико људи са конгениталним малформацијама чије су мајке узимале талидомид као анти-мучнину током гестације. Министарство здравља Италије је 2009. године признало компензацију за пацијенте који пате од малформација узрокованих талидомидом рођених између 1959. и 1965. године. У 2017. години Министарство здравља проширило је могућност примања накнаде за оне који су рођени између 1958. и 1966. године и код пацијената рођених ван овог временског интервала који представљају малформације компатибилне са оним што је дефинисано као талидомидни синдром (то јест, синдром изазван хомонимним леком у облику амелије, хемимелије, фокомелије и микромелије). ).
Да би се добила надокнада, потребно је поднијети конкретну пријаву која мора бити попраћена потребном документацијом и послати Генералној дирекцији за надзор тијела и здравствене заштите у Министарству здравља (детаљније информације доступне су на званичној интернет страници).
Да ли сте знали да ...
У Италији постоји удружење пацијената жртава талидомида који, између различитих активности које се спроводе, има за циљ заштиту права и пружање корисних информација другим пацијентима који пате од урођених малформација узрокованих активним састојком.
