ТАУКСИБ ® Еторикоксиб

ТАУКСИБ ® је лек базиран на Еторикоксибу

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Нестероидни антиинфламаторни и антиреуматски лекови

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ТАУКСИБ ® Еторикоксиб

ТАУКСИБ ® је лек користан за симптоматско лечење болних стања на запаљивој основи присутних на нивоу зглобова код реуматских болести као што су реуматоидни артритис, анкилозантни спондилоартритис, остеоартритис и акутни гихт.

Бројне студије такође процењују ефикасност еторикоксиба за ублажавање бола у постоперативном болу.

Механизам деловања ТАУКСИБ ® Еторикоксиб

ТАУКСИБ®, лек са јаком антиинфламаторном активношћу, представља као активни састојак еторикоксиб, молекул синтетички добијен од пиразола и укључен у селективне нестероидне антиинфламаторне лекове ЦОКС2.

Перорално, у ствари, апсорбује се на гастроинтестиналном нивоу, достижући максималну концентрацију у плазми за око 1 сат, и распоређује се везано за протеине плазме између различитих ткива.

Овде је у стању да селективно инхибира циклооксигеназе 2, ензиме индуковане инфламаторним стимулусима, који су укључени у конверзију мембранских фосфолипида као што су арахидонска киселина у простагландине са проинфламаторном, едемигиненом и алгичном активношћу.

У поређењу са другим НСАИД, еторикоксиб уместо тога оставља непромењену активност ЦОКС1, конститутивно експримирану у различитим ткивима, а посебно на нивоу гастро-ентеричне мукозе, где интервенишу у регулацији желучане киселости, у производњи слузи, у пропису. функције бубрега иу контроли агрегације тромбоцита и вазоконстрикције.

Селективна активност еторикоксиба, дакле, омогућава модулацију инфламаторног процеса, истовремено штитећи гастро-ентеричку мукозу од оштећења изазваног неспецифичном инхибицијом синтезе простагландина, повећавајући међутим ризик од кардиоваскуларних догађаја код предиспонираних пацијената.

После његове активности, после полу-живота од око 22 сата, он се метаболише до нивоа јетре и затим излучује у облику катаболита неактивних преко бубрега.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. УЧИНКОВИТОСТ ЕТХОРИЦОКСИБА У КОНТРОЛИ ПОСТ-ОПЕРАТИВНОГ БОЛА \ т

Цоцхране Датабасе Сист Рев. 2012 Апр 18; 4: ЦД004309.

Једна доза оралног еторикоксиба за акутни постоперативни бол код одраслих.

Двоструко слепо клиничко испитивање које открива како примена једне дозе од 120 мг еторикоксиба може бити посебно ефикасна као аналгетик, значајно смањујући постоперативни бол, чак и након велике операције.

2. ЕТХОРИЦОКСИБ У РЕУМАТСКИМ БОЛЕСТИМА: ИЗВЈЕШТАЈ О ТРОШКОВИМА / КОРИСТИ

Инт Ј Рхеуматол. 2011; 2011: 160326. Епуб 2011 Јун 24.

Процена ефикасности еторикоксиба у односу на целекоксиб и неселективне НСАИД у лечењу анкилозирајућег спондилитиса у Норвешкој.

Интересантна студија спроведена на норвешкој популацији која пати од анкилозирајућег спондилитиса која показује да је третман еторикоксибом ефикаснији и погоднији у смислу трошкова / користи него са целекоксибом.

3. ЕТОРИЦОКСИБ И КАРДИОВАСКУЛАРНИ РИЗИК

Рхеуматологи (Оксфорд). 2009 Апр; 48 (4): 425-32. Епуб 2009 17 фев.

Кардиоваскуларна безбедност и гастроинтестинална подношљивост еторикоксибова диклофенака у рандомизованом контролисаном клиничком испитивању (студија МЕДАЛ).

Дуготрајна студија која показује да продужена употреба еторикоксиба може бити повезана са значајно већим кардиоваскуларним ризиком од оног који је индукован диклофенаком, али га гастро-ентерички апарат толерише.

Начин употребе и дозирање

ТАУКСИБ ®

Обложене таблете од 30, 60, 90 и 120 мг еторикоксиба.

Распоред дозирања, користан за превазилажење болних упалних зглобних стања присутних током реуматских болести, користи веома широк терапеутски распон од 30 до 120 мг дневно еторикоксиба.

Дозу коју треба користити треба да дефинише Ваш лекар на основу укупног здравственог стања пацијента, озбиљности клиничке слике и терапијских циљева.

Лекар треба узети у обзир варијације у стандардним дозама у случају старијих пацијената или оних са обољењем бубрега и јетре.

ТАУКСИБ ® Еторикоксиб упозорења

Употреба ТАУКСИБ® треба да буде под строгим медицинским надзором, имајући у виду природу лека и потенцијалне нуспојаве повезане са узимањем еторикоксиба.

Да би се смањила учесталост и озбиљност потенцијалних нуспојава, препоручује се да се ТАУКСИБ ® узме у најкраћем могућем времену и при минималној ефективној дози, што значи да је овај третман краткотрајна терапија корисна за превазилажење акутних болних епизода.

Пацијенти који пате од гастроинтестиналних, кардиоваскуларних, хепатичних и бубрежних обољења треба да обрате посебну пажњу, с обзиром на већу осетљивост на развој нежељених реакција, на еторикоксиб, који захтева сталан лекарски надзор.

Могућа појава нежељених ефеката треба да алармира пацијента, који би, након консултације са лекаром, могао да размотри суспензију терапије која је у току.

ТАУКСИБ® садржи лактозу, па се његова примена не препоручује код пацијената са нетолеранцијом на лактозу, недостатком лактазних ензима или синдромом малапсорпције глукозе-галактозе.

Имајући у виду способност еторикоксиба да привремено угрози пацијентову будност и концентрацију, препоручује се да се избегне вожња аутомобила или употреба машина након узимања ТАУКСИБ ®.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Имајући у виду одсуство клиничких испитивања која би могла да карактеришу безбедносни профил еторикоксиба на здравље фетуса и имајући у виду бројне експерименталне студије које потврђују потенцијалну токсичност фетуса овог активног састојка, унос ТАУКСИБ ® је контраиндикован током трудноће.

Контраиндикација се проширује и на наредни период дојења, с обзиром на тенденцију да се еторикоксиб концентрише у мајчином млијеку.

интеракције

Такође, еторикоксиб, активни састојак ТАУКСИБ®, подлеже различитим фармаколошким интеракцијама које могу модификовати фармакокинетичке, фармакодинамичке карактеристике и одговарајући безбедносни профил.

Из тог разлога пацијент треба обратити посебну пажњу на истовремену претпоставку:

Орални антикоагуланси, због могућих варијација услед нормалног процеса коагулације;
АЦЕ инхибитори, антагонисти ангиотензина ИИ, циклоспорин и такролимус због њихове способности да побољшају нефрозна и хепатотоксична својства еторикоксиба;
Флуконазол и други активни састојци индуктори или инхибитори ЦИП2Ц9, с обзиром на могућност варирања фармакокинетичких карактеристика еторикоксиба.

Међутим, еторикоксиб, као инхибитор ЦИП2Ц9, може варирати фармакокинетичке карактеристике бројних лијекова, укључујући антидепресиве, антиконвулзиве и антиепилептике.

Контраиндикације ТАУКСИБ ® Еторикоксиб

Употреба ТАУКСИБ®-а контраиндикована је у случају преосетљивости на активни састојак или на неку од њених ексципијената, инсуфицијенцију јетре и бубрега, хронична инфламаторна обољења црева, пептички улкус, конгестивну срчану инсуфицијенцију, исхемијску болест срца и артериопатију и васкулопатије, централне и периферије.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и пажљиви постмаркетиншки мониторинг показују да селективни ЦОКС 2 нестероидни антиинфламаторни лекови такође могу бити повезани са појавом бројних нежељених ефеката.

Вртоглавица, главобоља, палпитације, гастроинтестинални поремећаји као што су мучнина, надутост и бол у стомаку, хепатотоксичност, нефротоксичност, астенија и симптоми слични грипу, хипертензија, поремећаји вида и слуха, срчане и васкуларне патологије и реакције преосетљивости, и кожне и васкуларне, представљају главне нежељене реакције описане након узимања еторикоксиба.

Међутим, учесталост и озбиљност горе наведених реакција се односе на трајање терапије и на дозе употријебљеног лијека.