лекови

ФОСАМАКС ® - Алендронска киселина

ФОСАМАКС ® је лек на бази натријумове соли алендронске киселине

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Лекови који утичу на метаболизам костију - бисфосфонати

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ФОСАМАКС ® - Алендронска киселина

ФОСАМАКС® се успешно користи у лечењу постменопаузалне остеопорозе, мушке остеопорозе повезане са повећаним ризиком од прелома и остеопорозе након продуженог лечења глукокортикоидима.

Механизам деловања ФОСАМАКС ® - Алендронска киселина

ФОСАМАКС ® је лек на бази алендронске киселине, бисфосфоната који се, орално, апсорбује у врло малим количинама у цревима и дистрибуира углавном на нивоу кости.

У ствари, везивањем за кристале хидроксиапатита, углавном на местима активне ресорпције костију, смањује се процес мобилизације и релативна стопа замене.

Прецизније, чини се да се биолошка активност, која се још проучава, спроводи кроз способност везивања остеокласта, ћелија кости одговорних за таложење матрикса и инхибиције њихове активности кроз два различита механизма одговорна за инхибицију синтезе протеина. и проток енергије.

Упркос различитим студијама које су присутне у литератури, дејство алендронске киселине је још увек у фази проучавања, с обзиром на различите потенцијално терапеутске улоге овог активног састојка.

Удео неактивног лека се углавном елиминише кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. АЛЕНДРОНАТО И БОНЕ ФЕМОРАЛ ФРАЦТУРЕС

Најновија студија која показује неефикасност алендроната, чак и када се даје дуготрајно, у превенцији спонтаних фрактура костију фемура.

2. АЛЕНДРОНСКА КИСЕЛИНА ПРЕМА ТРАНСДЕРМИЧКОМ ПУТУ

Различите истраживачке групе раде на верификацији могућности идентификације алтернативних путева примене оралне за алендронску киселину. Чини се да трансдермални пут у овом тренутку даје занимљиве резултате.

3. БИПОСФОНАТИ И ОСТЕОНЕКРОЗЕ МАНДИБЛЕ

Студија која сумира улогу бисфосфоната у остеонекрози вилице. Све већи број случајева описаних од 2002. године поставио је озбиљно питање у вези са зубним опрезима које треба поштовати код старијих пацијената који примају терапију бисфосфонатима, како би се смањила учесталост ове болести костију.

Начин употребе и дозирање

ФОСАМАКС ®

Таблете од 10 - 70 мг алендронске киселине:

Лечење остеопорозе обично обухвата унос од 10 мг дневно или 70 мг једном недељно са чашом воде.

Унос мора бити обавезно на празан стомак и најмање 30 минута пре узимања било које хране или пића, имајући у виду способност ових супстанци да значајно смање биодоступност лека.

Осим тога, како би се избегла појава могућих локалних флогистичких реакција, пацијент би требало да подигне таблету, након што је устао из кревета, избегавајући да лежи 30 минута и дира или жваће таблету.

Исправан терапијски приступ треба да обухвати и суплементацију калцијумом и витамином Д, у случају да је допринос ових елемената недовољан.

Треба имати на уму да третман мора бити под надзором компетентног лекара који би такође могао да се определи за варијације доза.

Упозорења ФОСАМАКС ® - Алендронска киселина

Пре примене лека ФОСАМАКС® лекар треба да подвргне пацијента пажљивом медицинском прегледу који је користан за утврђивање одсуства поремећаја горњег гастроинтестиналног тракта, претходних историја чирева и цревног крварења, абдоминалне операције и болести бубрега.

Могућа примена алендроната код горе поменутих пацијената може да доведе до озбиљног погоршања клиничке слике, тако да је од суштинске важности за лекара да пажљиво процени однос ризика и користи и подвргне пацијента периодичним проверама.

Такође треба имати на уму да се у литератури хронични унос бисфосфоната чини делимично одговорним за повећани ризик од појаве остеонекрозе вилице.

Третман са ФОСАМАКС®-ом треба да претходи контроли нивоа калцијума у ​​серуму како би се стабилизовала концентрација овог минерала у крви пре почетка терапије.

Показано је да употреба алендронске киселине није у стању да спречи фрактуре бедрене кости, па пацијенти који пате од остеопорозе, иако под ФОСАМАКС® терапијом, треба да прођу периодичне провере минералне густине кости.

Лекар мора такође тачно обавестити пацијента о исправном начину узимања таблете, како би се избегли чак и озбиљни нежељени ефекти на дигестивни тракт.

ФОСАМАКС® садржи лактозу, тако да њена примена није индицирана код пацијената са недостатком лактазних ензима, интолеранцијом галактозе или синдромом малапсорпције глукозе-галактозе.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство студија о безбедности алендроната када се користи у трудноћи проширује контраиндикације за употребу ФОСАМАКСа чак и током трудноће и наредног периода дојења.

интеракције

Карактеристичне фармакокинетичке особине овог активног састојка намећу потребу да се избегне истовремено узимање било које хране, пића и лека како би се избегло значајно смањење биодоступности алендронске киселине.

Употреба антацида може смањити апсорпцију лека, као што уобичајена употреба нестероидних антиинфламаторних лекова може погоршати здравствено стање слузнице желуца.

Контраиндикације ФОСАМАКС ® - Алендронска киселина

ФОСАМАКС ® је контраиндикован код пацијената који болују од езофагеалних болести или сличних болести које могу смањити време пражњења, код пацијената који имају тешкоће у одржавању усправног држања или усправног попрсја, у случају хипокалцемије и преосетљивости на активни састојак или на један од његове помоћне материје.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Посебна биолошка активност алендронске киселине испитује пацијенте који примају ФОСАМАКС ® на повећану учесталост нежељених ефеката као што су: главобоља, грчеви у абдоминалном болу, констипација, дијареја, езофагеални улкус, дисфагија, стернални бол у леђима, реакције преосетљивости коже, болови у скелетним мишићима.

Ретко су примећене реакције фотосензитивности, едем доњих екстремитета и пептични улкуси.

белешке

ФОСАМАКС® се може продавати само под строгим медицинским рецептом