За шта се користи Спедра - Аванафил?
Спедра је лек који се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (која се назива и импотенција), што је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност. Да би медицина била ефикасна, потребна је сексуална стимулација.
Садржи активни састојак аванафил .
Како се користи Спедра - Аванафил?
Спедра је доступна у облику таблета (50, 100 и 200 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена доза је 100 мг, узета приближно 15 до 30 минута прије сексуалне везе; пацијенти не би требало да узимају више од једне дозе дневно. Спедра се може узимати на пун или празан стомак. Ако се узима на пун желудац, може потрајати дуже док лијек не почне радити. Доза се може подесити када је то потребно; код пацијената са проблемима са јетром или узимањем одређених других лекова могу бити потребне мање дозе. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Спедра - Аванафил?
Активна супстанца Спедре, аванафил, припада групи лекова званих "инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5)". Делује тако што блокира ензим фосфодиестеразу, која нормално разлаже супстанцу познату као циклични гванозин монофосфат (цГМП). ЦГМП се производи у пенису за вријеме нормалне сексуалне стимулације, гдје узрокује опуштање мишића кавернозних тијела (спужвасто ткиво присутно у пенису), што погодује протоку крви у кавернозним тијелима и, према томе, ерекцији. Блокирањем деградације цГМП-а, Спедра појачава свој ефекат на еректилну функцију. Међутим, сексуална стимулација је и даље потребна да би се постигла ерекција.
Какве користи је Спедра-Аванафил показао у току студија?
Спедра је проучавана у три главне студије које су укључивале 3 400 пацијената са еректилном дисфункцијом. Прва студија обухватила је пацијенте који су регрутовани из опште популације; међутим, пошто нека стања повезана са еректилном дисфункцијом могу да утичу на одговор на третман, друга студија је углавном обухватила пацијенте са еректилном дисфункцијом и дијабетесом, а испитаници треће студије са еректилном дисфункцијом секундарном операцијом простате. У овим студијама, које су трајале 12 недеља, различите дозе Спедре узете око 30 минута пре сексуалног односа су упоређене са плацебом (думми таблетом). Главни параметри ефикасности у све три студије били су проценат ерекција довољног трајања да би се омогућила потпуна сексуална веза, проценат вагиналних пенетрација и варијације бодова за процену еректилне функције. У свим студијама Спедра је била ефикаснија од плацеба. У првој студији, Спедра, узета око 30 минута пре сексуалне везе у дози од 100 или 200 мг, повећала је проценат потпуног сексуалног односа са око 13% пре третмана на око 57%, док је плацебо само довело до повећања за 27%. У поређењу са плацебом, лек је такође дозволио око 60% више вагиналних пенетрација. Побољшање у оцени процене било је приближно 5-7 више него код плацеба. Даље истраживање је спроведено у 440 одраслих особа са еректилном дисфункцијом, у којима је Спедра узимана око 15 минута прије сексуалне везе. Проценат успешних покушаја био је око 28% са Спедром узетом у дози од 200 мг и око 25% са дозом од 100 мг, у поређењу са 14% са плацебом.
Који су ризици повезани са Спедра - Аванафил?
Најчешће нуспојаве Спедре (које могу захватити до 1 на 10 особа) су главобоља, црвенило коже и назална конгестија; Такође је забележен и бол у леђима који може утицати на једну од 100 особа, за комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени са Спедром. Пре него што препишете Спедри, лекари морају узети у обзир потенцијалне ризике сексуалне активности код срчаних пацијената. Овај лек се не сме користити код особа са тешким срчаним или циркулацијским проблемима, укључујући пацијенте који су имали срчани удар, мождани удар или тешку аритмију (неправилност срчаног ритма) у последњих шест месеци и оне са нестабилном ангином (тешког типа). бол у грудима), ангина пекторис током односа, срчане инсуфицијенције или хипер- или хипотензија. Такође се не смеју користити код пацијената са тешким оштећењем функције јетре или бубрега и од стране субјеката који су доживели губитак вида услед предње исхемијске оптичке неуропатије (тј. Због проблема са доводом крви у оптички нерв), који се може активирати. из ове класе лекова.
Спедра се не смије узимати у комбинацији са неким другим лијековима, укључујући нитрате (врсту лијека који се користи за лијечење ангине пекторис) или лијекове који значајно смањују уништавање Спедре у тијелу. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Спедра - Аванафил одобрен?
Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) Агенције је примијетио да је Спедра учинковитија од плацеба у допуштању завршавања сексуалног односа. Међутим, чињеница да медицина није директно упоређена са другим лековима у својој класи отежава процену њене потенцијалне улоге у лечењу еректилне дисфункције. У погледу безбедности, нежељени ефекти су слични онима код других лекова исте класе. Комитет је стога одлучио да су користи Спедре веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Спедре - Аванафила?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Спедра користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додане у сажетак карактеристика производа и упутства за употребу Спедре, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Спедри - Аванафил
Европска комисија је 21. јуна 2013. године издала дозволу за стављање у промет за Спедру, која важи у цијелој Европској унији.
За више информација о терапији Спедром, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 01-2015.
