ФЕДРА ® је лек на бази етинил естрадиола + гестодена
ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНежељени ефекти
Индикације ФЕДРА ® - контрацепцијска пилула
ФЕДРА® се користи као орални контрацептив.
Механизам деловања ФЕДРА ® - контрацепцијска пилула
Појава оралних контрацептива треће генерације, као што је ФЕДРА®, карактеризирана присуством синтетског прогестагена, као што је Гестодене, омогућила је значајно смањење неких од најпожељнијих нуспојава код пацијената који конзумирају комбинована орална контрацептивна средства као што су повећање тежине, задржавање воде, хипертензија и кожне болести као што су акне.
Упркос смањењу ових догађаја, механизам који лежи у основи контрацептивног дејства лекова као што је ФЕДРА® остаје скоро непромењен у поређењу са његовим претходницима, показујући и инхибиторно дејство на ослобађање гонадотропина, а затим на следећи процес овулације да промена хемијских карактеристика -физика слузнице материце и ендометријума као што је супротстављање сперматозоидима који се дижу према салпинги и евентуалном гнежењу ембриона.
Узета орално, оба активна састојка постижу максималну концентрацију у плазми за око 2 сата, и везују се за протеине плазме, као што су СХБГ и албумин, у малој мери, достижући циљна ткива која врше свој биолошки ефекат.
После процењеног полуживота од око 24 сата и важног метаболизма у јетри, и етинилестрадиол и гестоден се елиминишу као активни метаболити кроз фецес и урин.
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
1. РАЧУНИ ТРЕЋЕ ГЕНЕРАЦИЈЕ И СРЦЕ
С обзиром на ризик од појаве емболичних и кардиоваскуларних тромба повезаних са употребом оралних контрацептива, ефекти етинилестрадиола / гестодена на срчану фреквенцију процењени су у 55 жена у току 26 година. Студија је показала одсуство промене срчане фреквенције.
2. ГЕСТОДЕН И ТРОМБОЕМБОЛИСМО
Контраиндикална студија која процењује ефекте гестодена на ризик од појаве емболичних тромба, након више од 10 година од стављања на тржиште. Овај рад показује како примена гестодена не корелира са значајним повећањем ризика од емболичног тромба, оправдавајући претходне резултате добијене другим студијама као нормалну варијабилност одређену избором укључених популација.
3. УГОВОРИ ТРЕЋЕ ГЕНЕРАЦИЈЕ И Ц РЕАКТИВНИ ПРОТЕИН
Ц-реактивни протеин је независни кардиоваскуларни фактор ризика, веома корелиран са учесталошћу озбиљних болести. Примена оралних контрацептива треће генерације показала се способном да повећа концентрацију овог протеина, чиме се повећава ризик од развоја срчаних и васкуларних догађаја.
Начин употребе и дозирање
ФЕДРА ® 20 мцг обложене таблете етинил естрадиола и 75 мцг гестодена:
контрацептивно дејство комбинованих оралних контрацептива гарантовано је дневним уносом таблета увек истовремено.
Шема регрутовања у овим случајевима укључује 21-дневни циклус, који треба започети први пут, првог дана менструације, мјестимично са 7-дневним периодом повлачења, који је користан за осигуравање одвајања ендометрија, због чега суспензија крварења слична физиолошка менструација.
Медицински надзор је од суштинске важности у почетној фази лијечења и након што сте заборавили да узмете једну таблету за један или више дана, у случају претходне или непосредне трудноће, у случају варијације употријебљеног контрацептивног средства иу случају свих тих патолошких стања или предиспониране описане у сљедећем параграфу.
Корисно је запамтити да се максимална контрацептивна покривеност смањује већ 36 сати након узимања последње таблете, док се не настави нормална хормонска контрола, која се обично постиже након 7 дана суспензије.
ФЕДРА ® упозорења - контрацепцијска пилула
Биолошка сложеност деловања комбинованих оралних контрацептива и присуство чак и озбиљних нежељених ефеката као што су тромбоемболијски догађаји захтевају пажљиво медицинско испитивање, са циљем да се процени терапијска адекватност и могуће присуство предиспонирајућих фактора, пре него што се предузме узимање ових дрога.
Присуство постојећих или претходних кардиоваскуларних и неопластичних болести, болести јетре и бубрега, неуролошки и психијатријски поремећаји, метаболичке патологије, као што су дијабетес и фактори ризика за кардиоваскуларне болести као што су гојазност или пушење, треба да гурну лекара према прецизнијој процјени односа трошкова и користи, узимајући у обзир потребу за периодичном провјером терапије која је у току.
Да би се додатно смањило појављивање клинички релевантних нуспојава корисно је да пацијент зна како препознати прве знакове морбидних стања везаних за терапију, тако да може одмах прибјећи корисним лијековима под водством свог лијечника.
ФЕДРА® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазних ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Иако у научној литератури није забележен ниједан споредни ефекат на фетусе који су случајно изложени естроген-прогестинима, ФЕДРА ® унос је контраиндикован током целог периода трудноће.
Поред тога, имајући у виду способност етинилестрадиола и гестодена да пролазе кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко, горе поменута контраиндикација се протеже и на следећу фазу дојења.
интеракције
Имајући у виду метаболизам јетре којем су изложени етинилестрадиол и гестоден присутни у ФЕДРА®, важно је запамтити да активни састојци који модулирају активност цитокромних ензима могу значајно да промене њихове фармакокинетичке карактеристике, смањујући контрацептивни капацитет лека.
Рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни лекови, антибиотици, биљни лекови као што је кантарион су само неки од лекова који индукују цитокром п450.
У исто време, узимање ФЕДРА ® могло би да промени терапеутску активност бројних лекова, тако да било којој истовременој примени других активних састојака треба претходити медицински савет.
Контраиндикације ФЕДРА ® - контрацептивне пилуле
ФЕДРА® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, поремећаја метаболизма као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промена функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Иако су орална контрацептивна средства треће генерације значајно смањила учесталост неких нежељених ефеката класичних контрацептивних средстава као што су акне, повећање тежине и задржавање воде, студије показују благи пораст у инциденцији тромбоемболијских епизода процијењених на око 20/30 случајева на 100.000 корисника. .
Срећом, озбиљне нуспојаве као што је управо описана имају тенденцију да се јављају нарочито код предиспонираних појединаца, док је ФЕДРА® чешће повезан са главобољом, депресијом, мучнином, повраћањем, абдоминалним болом, осипом, уртикаријом, повећаном напетошћу дојке и придружени бол.
Све горе наведене реакције, међутим, имају пролазни карактер, теже да се спонтано повуку када се терапија обустави.
белешке
ФЕДРА® се може продавати само под медицинским рецептом.
