АРЕДИА ® - Памидронска киселина

АРЕДИА ® је лек на бази натријумове соли памидронске киселине

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Лекови који утичу на метаболизам костију - бисфосфонати

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације АРЕДИА ® - Памидронска киселина

АРЕДИА ® се користи у лечењу хиперкалцемије повезане са неопластичном остеолизом, Пагетовом болешћу костију и туморским коштаним метастазама.

Механизам деловања АРЕДИА ® - Памидронска киселина

Памидронска киселина је лек који спада у категорију бисфосфоната, који се користи у медицинском пољу за лечење болести костију.

Прецизније, АРЕДИА®, који се примењује интравенозно, достиже коштано ткиво, депонујући преференцијално на нивоу кристала хидроксиапатита присутних у ресорпцијским местима и тако инхибирајући и локални процес диференцијације остеокласта и њихову остеоризацијску активност.

Наведена својства утичу на локалну коштану минералну густину, као и неке важне метаболичке параметре као што су нивои калцијума у серуму и концентрације алкалне фосфатазе.

Различита клиничка испитивања су такође показала како је употреба АРЕДИА ® у току тумора са коштаним метастазама, као и побољшање клиничке слике и скелетног здравља такође показала важну улогу у смањењу болних манифестација болести.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. БИПОСПХОНАТЕ / ИНТЕРФЕРОН КОМБИНОВАНА ТЕРАПИЈА

Третман остеопорозе која је секундарна у односу на мастоцитозу са интерфероном и памидронатом показала се посебно ефикасном у значајном повећању минералне густине кости.

Додавање памидронске киселине у нормалну хемотерапијску схему показало се ефикасним у лечењу остеосаркома без угрожавања на било који начин ефикасности хемотерапије.

3. УПРАВЉАЊЕ ПАМИДРОНАТНИМ БОЛУСОМ И АКУТНИМ ИНФЛАМАЦИЈОМ

Ризик примене памудроната на болус је потврђен овом студијом која показује значајно повећање концентрација мРНА цитокина након примене овог лека. Повећање протеина Ц-реакције, ТНФ-алфа и других инфламаторних молекула наглашава ризик од акутне упале.

Начин употребе и дозирање

АРЕДИА ®

Прашак и растварач за раствор за инфузију од 15 мг, 30 мг, 60 мг и 90 мг динатријум памидроната:

АРЕДИА ® је лек који се користи искључиво у болници и зато терапијски план треба да дефинише лекар на основу физичког стања пацијента.

Памидронску киселину никада не треба примењивати као болус, већ се разблажује у раствору за инфузију без калцијума и даје се максималном брзином од 60 мг / сат.

Упозорења АРЕДИА ® - Памидронска киселина

Имајући у виду специјализовану природу терапијских индикација, примена памидронске киселине мора се обавезно спроводити у болничким установама и тек након пажљивог процењивања здравственог стања пацијента и могућег присуства стања која нису компатибилна са горе поменутим активним састојком.

У ствари, пацијенти који пате од бубрежних и срчаних болести подвргнутих терапији АРЕДИА ® могу манифестирати значајно погоршање њихове клиничке слике која захтијева хитну суспензију лијечења.

Код пацијената без хиперкалцемије, третман са памидронском киселином може се комбиновати са исправном суплементацијом витамина Д и калцијума, како би се сачувале концентрације овог елемента у крви, чиме би се избегла појава симптоматске хиперкалцемије.

Повећан ризик од остеонекрозе вилице код пацијената који примају АРЕДИА® треба озбиљно размотрити пре било каквог стоматолошког лечења.

Свим пацијентима који примају терапију памидронском киселином треба пратити концентрацију елемената у траговима у крви.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Експерименталне студије су показале да памидронска киселина може лако да прође кроз плацентални и млијечни филтер, достижући и фетус и дете.

Због тога је унос АРЕДИА ® контраиндикован и током трудноће иу наредном периоду дојења.

интеракције

Примена АРЕДИА® показала се сигурном у односу на присуство клинички релевантних интеракција лекова.

У ствари, истовремени унос памидронске киселине са антитуморским лековима разних врста није изазвао било какве споредне ефекте.

Контраиндикације АРЕДИА ® - Памидронска киселина

АРЕДИА ® је контраиндикован у случају бубрежне инсуфицијенције и преосетљивости на активни састојак или на неку од њених помоћних супстанци.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако су различита клиничка испитивања показала релативну сигурност памидронске киселине, када се примењују према медицинским индикацијама, узимање АРЕДИА ® може бити повезано са појавом анемије, тромбоцитопеније, лимфоцитопеније, хипокалемије, хипомагнеземије, главобоље, несанице, поспаности, коњуктивитис, хипертензија, осип на кожи и дерматолошке алергијске манифестације, повећана креатининемија, смањена функција бубрега, грозница и симптоми слични грипу.

Међутим, најчешћа нежељена реакција је симптоматологија хипокалемије, обично праћена парестезијом и тетанијом.