Шта је Випидиа и за шта се користи?
Випидиа је лек који садржи активну супстанцу алоглиптин . Користи се, у комбинацији са дијетом и режимом вежбања, поред других антидијабетичких лекова за одрасле са дијабетесом типа 2, за контролу нивоа глукозе (шећера) у крви.
Како се користи Випидиа - алоглиптин?
Випидиа је доступна у облику таблета (6, 25, 12, 5 и 25 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена доза је 25 мг узета орално једном дневно, у комбинацији са другим антидијабетичким лековима као што је прописао Ваш лекар. Када се Випедиа дода сулфонилуреи (типу антидијабетског лека) или инсулину, Ваш лекар може прописати нижу дозу ових лекова како би се смањио ризик од хипогликемије (низак ниво шећера у крви). Код пацијената са смањеном функцијом бубрега, дневна доза Випидије треба смањити. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Випидиа - алоглиптин?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Активна супстанца у Випидији, алоглитин, је инхибитор дипептидил-пептидазе-4 (ДПП-4). Делује тако што блокира деградацију инкретина у телу. Ови хормони, који се ослобађају после оброка, стимулишу панкреас да производи инсулин. Блокирањем распада хормона инкретина у крви, алоглиптин продужава њихово деловање стимулишући панкреас да производи више инсулина када је ниво глукозе у крви висок. Алоглиптин није ефикасан ако је ниво глукозе у крви низак. Алоглиптин такође смањује количину глукозе коју производи јетра повећавајући инсулин и смањујући ниво глукагон хормона. Заједно, ови процеси смањују ниво глукозе у крви и помажу у контроли дијабетеса типа 2.
Какве користи је Випидиа - алоглиптин показао током студија?
Випидиа је проучавана у седам главних студија које су обухватиле 5.675 одраслих особа са шећерном болешћу типа 2. У пет студија је упоређен Випедиа са плацебом (думми треатмент), у монотерапији или у комбинацији са другим антидијабетичким лековима, код пацијената са претходним третманима. нису имали ефекта. У две друге студије, Випедиа је упоређена са глиптизидом и пиоглитазоном против дијабетеса код пацијената који су већ узимали метформин. Главна мера ефикасности у свим студијама била је промена нивоа гликозилираног хемоглобина (ХбА1ц), који је проценат хемоглобина повезан са глукозом у крви. Нивои ХбА1ц указују на степен контроле глукозе у крви. Нивои ХбА1ц су мерени после 26 недеља у случају употребе Випедиа у монотерапији или у комбинацији са другим антидијабетичким лековима, и после 52 недеље када је Випедиа упоређен са глипизидом или пиоглитазоном. У свим студијама Випедиа довела је до смањења нивоа ХбА1ц, што указује на смањење нивоа глукозе у крви. У монотерапији или у комбинацији са другим лековима против дијабетеса, Випидиа је успела да смањи ниво ХбА1ц за 0, 48-0, 61% више од плацеба. Випидиа се на крају показала као ефикасна као пиоглитазон у редукцији ХбА1ц поред метформина, међутим упоредна студија између Випидиа и глипизида још није дала коначне резултате.
Који су ризици повезани са Випидиа - алоглиптином?
Најчешћа нуспојава Випидије (која може захватити до 1 на 10 особа) је свраб. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Випидие, погледајте упутство за употребу. Випидиа не треба да се користи код особа које су преосетљиве (алергичне) на активну супстанцу или било који други састојак, или код особа које су раније имале озбиљну алергијску реакцију на инхибитор ДПП4.
Зашто је Випидиа - алоглиптин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Випидије веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да су ефекти Випидиа на нивое ХбА1ц слични онима других инхибитора ДПП-4 и били су скромни, али релевантни. Што се тиче безбедности, профил Випидиа је био конзистентан са профилом који је примећен код других инхибитора ДПП-4.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Випидиа - алоглиптина?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Випидиа користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Випидиа, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Випидиа - алоглиптину
Европска комисија је 19. септембра 2013. године издала дозволу за стављање у промет Випидиа, која важи у цијелој Европској унији. За пуни ЕПАР за Випидиа, погледајте веб страницу Агенције ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о терапији Випидиа, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 08-2013.
