Шта је Адцирца?
Адцирца је лек који садржи активну супстанцу тадалафил. Доступан је у облику таблета наранџастог бадема (20 мг).
За шта се користи Адцирца?
Адцирца се користи за лечење одраслих са плућном артеријском хипертензијом (ПАХ) како би се побољшао њихов капацитет вежбања (тј. Могућност вежбања). ПАХ се односи на повишени крвни притисак изнад норме у артеријама плућа. Адцирца се користи код пацијената са ПАХ класе ИИ или ИИИ. "Класа" означава озбиљност болести: "класа ИИ" означава благо ограничење физичке активности, док за "класу ИИИ" изражено ограничење физичке активности. Показало се да је Адцирца ефикасан у случајевима ПАХ без признатог узрока иу случајевима ПАХ узрокованих васкуларним болестима колагена.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Адцирца?
Терапију лијеком Адцирца треба започети и пратити само лијечник с искуством у лијечењу ПАХ.
Адцирца треба узимати у дози од две таблете (40 мг) једном дневно, са или без хране. Пацијенти са благим или умереним проблемима бубрега или јетре треба да почну са нижом дозом која се, ако је потребно, може повећати на основу одговора пацијента. Адцирца се не препоручује пацијентима са озбиљним проблемима бубрега или јетре.
Како Адцирца ради?
ПАХ је исцрпљујућа болест у којој постоји јака констрикција (сужавање) крвних судова плућа. Он изазива веома висок притисак у крвним судовима који носе крв из срца у плућа. Овај притисак смањује количину кисеоника коју крв може примити у плућима, чинећи физичку активност проблематичнијом. Активна супстанца у Адцирци, тадалафил, припада групи лекова који се називају "инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5)" који блокирају ензим ПДЕ5. Овај ензим се налази у крвним судовима плућа и када је блокиран, супстанца која се назива циклични "гванозин монофосфат" (цГМП) не може бити деградирана и остаје у крвним судовима узрокујући опуштање и проширење. Код пацијената са ПАХ, Адцирца проширује крвне судове плућа, што узрокује пад крвног притиска и побољшање симптома.
Како је Адцирца испитиван?
Четири дозе Адцирце (2, 5, 10, 20 и 40 мг једном дневно) упоређене су са плацебом (думми третман) у једној главној студији која је укључивала 406 пацијената са ПАХ, углавном класе ИИ или ИИИ, непознатог узрока или због болести васкуларног колагена. Главна мера ефикасности била је промена удаљености коју су пацијенти могли да шетају шест минута након 16 недеља третмана. То је метода за мјерење варијације у капацитету вјежбања.
Какве користи је Адцирца показао током студија?
Адцирца је био ефикаснији од плацеба за побољшање капацитета за вежбање. Пре терапије, пацијенти су могли да путују у просеку 343 метра за шест минута. После 16 недеља, ова удаљеност је повећана за 26 метара више код пацијената који су узимали 40 мг Адцирце него код пацијената који су узимали плацебо.
Који су ризици повезани са Адцирцом?
Најчешће нуспојаве код Адцирце (виђене код више од 1 пацијента на 10) су главобоља, црвенило коже, назофарингитис (упала носа и грла), укључујући зачепљен или цурење из носа и затворене параназалне синусе, мучнину, диспепсију ( горушица), укључујући бол у стомаку, мијалгију (бол у мишићима), бол у леђима и бол у удовима (руке, руке, ноге и стопала). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Адцирца, погледајте упутство за употребу.
Адцирца не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на тадалафил или неку другу супстанцу. Адцирца не треба користити код пацијената који су имали акутни инфаркт миокарда (нагли инфаркт) у последња три месеца или који пате од тешке хипотензије (низак крвни притисак). Адцирца не треба узимати са нитратима (група лекова који се користе за лечење ангине). Не смеју се узимати код пацијената који су раније имали губитак вида због проблема не-артеритске антериорне исхемијске оптичке неуропатије (НАИОН) која угрожава доток крви у оптички нерв.
Зашто је Адцирца одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Адцирце веће од његових ризика и препоручио да се издаје одобрење за стављање у промет.
Више информација о Адцирци
На 1 октомври 2008 г. Европската комисија е одобри Тадалафил Лилли одобрението за маркетинг на Ели Лилли Недерланд БВ. Ово одобрење се заснивало на одобрењу које је Циалис дао 2002. године ("информирани пристанак"). 21. октобра 2009. године име лека је промењено у Адцирца. Дозвола за стављање у промет важи пет година и може се обновити након овог периода.
За пуни ЕПАР за Адцирца, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2010.
