Репаглиниде Аццорд

Шта је Репаглиниде Аццорд?

Репаглинид Аццорд је лек који садржи активну супстанцу репаглинид и доступан је у облику округлих таблета (0, 5 мг, 1 мг и 2 мг).

Репаглинид Аццорд је "генерички лек". То значи да је Репаглинид сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Репаглинид Аццорд?

Репаглинид Аццорд се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Овај лек се даје у комбинацији са специфичним режимима исхране и вежбања како би се смањио ниво глукозе у крви (шећера) код пацијената код којих се хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може контролисати путем исхране, мршављења и физичке вежбе. Репаглинид Аццорд се такође може користити у комбинацији са метформином (другим антидијабетиком) код дијабетичара типа 2 чија концентрација глукозе у крви није задовољавајуће контролисана само метформином.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Репаглинид Аццорд?

Репаглинид Аццорд треба узимати прије оброка, обично до 15 минута прије сваког оброка. Дозу треба прилагодити како би се постигла најбоља могућа контрола. Лекари који лече треба редовно да мере ниво глукозе у крви пацијента како би пронашли најнижу ефективну дозу. Репаглинид Аццорд може бити индикован и за дијабетичаре типа 2 чија је концентрација глукозе у крви обично добро контролисана на дијети, али која доживљава привремени губитак контроле глукозе у крви.

Препоручена почетна доза је 0, 5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље.

Ако су пацијенти користили други антидијабетик, препоручена почетна доза је 1 мг.

Репаглинид Аццорд се не препоручује код пацијената млађих од 18 година, у недостатку информација о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.

Како функционише Репаглиниде Аццорд?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Репаглинид Аццорд помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.

Како је испитан Репаглинид Аццорд?

Пошто је Репаглинид Аццорд генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Репаглиниде Аццорд?

Будући да је Репаглиниде Аццорд генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици сматрају се истим као и референтни лијекови.

Зашто је Репаглиниде Аццорд одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Репаглинид Аццорд сличног квалитета и биоеквивалентан / упоредив са референтним леком. ЦХМП сматра да, као иу случају НовоНорма, користи превазилазе идентификоване ризике. Комитет је препоручио одобрење за стављање у промет Репаглинида Аццорд.