Шта је Невирапине Тева?
Невирапин Тева је лек који садржи активну супстанцу невирапин. Доступан је у белим овалним таблетама (200 мг).
Невирапин Тева је "генерички лек", што значи да је Невирапине Тева сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Вирамуне.
За шта се користи Невирапин Тева?
Невирапин Тева је антивирусни лек који се користи у комбинацији са другим антивирусним лековима за лечење пацијената заражених ХИВ-1 (вирус хумане имунодефицијенције типа 1), вирус који узрокује АИДС (синдром стечене имунодефицијенције).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Невирапин Тева?
Невирапин Тева треба да примењује лекар који има искуство у лечењу ХИВ инфекције.
Неравина Тева се никада не узима самостално, већ са најмање два друга антивирусна лека. Пошто лек може изазвати тешке реакције на кожи, лечење треба почети са дозом од 200 мг једном дневно током две недеље, а затим повећати на стандардну дозу од 200 мг два пута дневно. Препоручује се да не повећавате дозу пре потпуног нестанка било каквог осипа. Ако пацијент не може да пређе на дозу два пута дневно у року од четири недеље од примања Невирапин Тева, треба тражити алтернативне третмане.
Како дјелује Невирапине Тева?
Активна супстанца у Невирапину Тева, невирапин, је ненуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (ННРТИ). Он блокира активност реверзне транскриптазе, ензима произведеног вирусом ХИВ-1, који му омогућава да зарази и репродукује. Блокирањем овог ензима, Невирапин Тева узет у комбинацији са другим антивирусним леком смањује количину ХИВ-1 у крви, одржавајући је на ниском нивоу. Невирапин Тева не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може одложити оштећење имуног система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Које су студије спроведене на Невирапине Тева?
Пошто је Невирапин Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Вирамуне. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици за Невирапине Тева?
Пошто је Невирапин Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици треба да буду исти као и други.
Зашто је Невирапине Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да Невирапин Тева има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Вирамуну. Стога је мишљење ЦХМП-а да, као иу случају Вирамуне, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Невирапине Тева.
Више информација о Невирапина Тева
Европска комисија је 30. новембра 2009. године издала дозволу за стављање у промет за Европску унију за Невирапина Тева према Тева Пхарма БВ. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Потпуни ЕПАР за Невирапине Тева можете наћи овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009.
