РОЦАЛТРОЛ ® је лек на бази калцитриола
ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Витамин Д
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти
Индикације РОЦАЛТРОЛ ® - Калцитриол
РОЦАЛТРОЛ ® је лек на бази калцитриола који се користи у лечењу реналне остеодистрофије, хипопаратиреоидизма и рахитиса са недостатком витамина Д.
Недавне студије су показале ефикасност овог лека у лечењу остеопорозе након менопаузе.
Механизам дејства РОЦАЛТРОЛ ® - Цалцитриол
РОЦАЛТРОЛ ® је лек на бази калцитриола, биолошки активни облик витамина Д3 познат и као 1, 25 дихидроксихолекалциферол.
Орално, овај витамин се апсорбује на интестиналном нивоу, достижући максималну концентрацију у плазми у року од 3-6 сати од узимања, и спроводи максималну биолошку ефикасност без интервенције јетреног и реналног метаболизма.
Присуство хидроксилних група у позицијама 1 и 25, омогућава да калцитриол присутан у РОЦАЛТРОЛ-у ® прескочи хепатичну и реналну хидроксилацију, досежући директно циљне органе где интеракција кроз специфичне нуклеарне рецепторе гарантује повећање реапсорпције калцијума и фосфора у бубрегу, повећана апсорпција калцијума у цревима и коначно модулација процеса мобилизације костију.
Бројни стручњаци још увијек раде на томе да најбоље опишу биолошку активност овог витамина који изгледа да је укључен како у путеве контроле боли тако иу регулацију пролиферације станица.
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
1. КАЛЦИТРИОЛО И КРОНИЧНА РЕНАЛНА НЕИСПРАВНОСТ
Рад који потврђује важност правилне интеграције са калцитриолом, код пацијената са хроничном бубрежном болешћу, код којих је метаболички капацитет бубрега озбиљно угрожен.
2. КАЛЦИТРИОЛО И КРОНИЧНЕ ИНФЛАМАТОРНЕ БОЛЕСТИ
Даља истраживања која показују како витамин Д може бити важан у модулацији различитих метаболичких путева, а посебно за оно што доводи до експресије инфламаторних цитокина. Ова улога би стога могла бити важна у лијечењу хроничних упалних болести.
3. ВИТАМИН Д3 У БОЛЕСНИКА ПРЕДМЕТ ХЕМОДИЈАЛИЗЕ
Доказано је да је допуна активног витамина Д 3 код пацијената на хемодијализи ефикасна у побољшању контроле метаболизма минерала, хематопоезе и смањења запаљења.
Начин употребе и дозирање
РОЦАЛТРОЛ ®
Капсуле од 0, 25 - 0, 5 мцг калцитриола:
терапијски план мора дефинисати лекар на основу клиничких стања пацијента и повезаних терапијских циљева.
Почетно дозирање се може прегледати током третмана како би се оптимизовали терапеутски ефекти, док се минимизира појава нежељених ефеката.
Упозорења РОЦАЛТРОЛ ® - Цалцитриол
РОЦАЛТРОЛ ®
Капсуле од 0, 25 - 0, 5 мцг калцитриола:
терапијски план мора дефинисати лекар на основу клиничких стања пацијента и повезаних терапијских циљева.
Почетно дозирање се може прегледати током третмана како би се оптимизовали терапеутски ефекти, док се минимизира појава нежељених ефеката.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употреба калцитриола у трудноћи подвргнута је искључиво континуираном медицинском надзору и стварној потреби за лијечењем.
Напротив, с обзиром на високу вјероватноћу да витамин Д3 пролази кроз филтер за дојку, употреба РОЦАЛТРОЛ ® је контраиндикована током дојења.
интеракције
Може се очекивати прилагођавање дозе РОЦАЛТРОЛ® након истовремене примене антиепилептика и антиконвулзива, као што су барбитурати, док истовремени унос активних састојака који могу да модулирају метаболизам калцијума и фосфора може допринети појави нежељених ефеката као што је хиперкалцемија .
Из тог разлога, да би се избегла појава поремећаја срчаног ритма, пацијенте који се подвргавају дигиталној терапији треба пажљиво надзирати медицинско особље.
Контраиндикације РОЦАЛТРОЛ ® - Калцитриол
РОЦАЛТРОЛ ® је контраиндикован у случају хиперкалцемије или преосетљивости на активну супстанцу или на неку од њених помоћних супстанци.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Различите студије и пажљиви постмаркетиншки мониторинг показују да се примена калцитриола добро подноси и да нема клинички релевантних споредних ефеката, ако се одржава у оквиру конвенционалних терапијских шема.
У ствари, прекомјерне дозе или дуготрајне примјене могу бити одговорне за појаву мучнине, дијареје, анорексије, губитка тежине, полиурије, знојења, главобоље, жеђи, вртоглавице, хиперкалцемије, хиперкалциурије и хиперфостатемије са релативним компликацијама.
Срећом, горе поменути споредни ефекти имају тенденцију да се лако поврате када се терапија суспендује или када се доза прилагоди.
белешке
РОЦАЛТРОЛ ® се може продавати само под строгим медицинским рецептом