Шта је Кинерет?
Кинерет је раствор за ињекцију у бочици или напуњеном шприцу. Садржи активни састојак анакинра (100 мг).
За шта се користи Кинерет?
Кинерет се користи за третирање знакова и симптома реуматоидног артритиса (болести имуног система који узрокује упалу зглобова). Користи се у комбинацији са метотрексатом (лек који се користи за смањење упале) код пацијената са неодговарајућим одговором само на метотрексат.
Како се користи Кинерет?
Терапију Кинеретом треба започети и надзирати лекар са искуством у лечењу реуматоидног артритиса.
Препоручена доза Кинерета је 100 мг једном дневно, која се даје ињекцијом под кожу отприлике у исто време сваког дана. Замените у свакој дози тачку где се врши ињекција да бисте избегли нелагоду на месту убода. Кинерет треба користити опрезно код пацијената са умереним проблемима бубрега и не треба га користити код пацијената са тешким бубрежним проблемима.
Како функционише Кинерет?
Активна супстанца у Кинерету, анакинра, је имуносупресивни лек. Он блокира рецепторе хемијског гласника у телу који се зове интерлеукин-1. Овај гласник се производи у високим концентрацијама код пацијената са реуматоидним артритисом који узрокују упалу зглобова и оштећење зглобова. Везањем за рецепторе на које би се нормално везао интерлеукин-1, анакинра блокира активност интерлеукина-1, помажући у ублажавању симптома болести.
Активна супстанца у Кинерету, анакинра, је копија природног хуманог протеина названог "антагонист рецептора интерлеукина-1". Произведен је методом названом "технологија рекомбинантне ДНК": производи је бактерија која је примила ген (ДНК) који га чини способним за производњу анакинре. Надоместна анакинра делује на исти начин као и природни протеин.
Како је Кинерет проучаван?
Кинерет је проучаван у три главне студије које су обухватиле укупно 1 388 пацијената са реуматоидним артритисом. Све три студије су упоређивале ефикасност Кинерета са плацебом (думми третманом). Прва студија обухватила је 468 пацијената, од којих су неки у прошлости узимали друге лијекове за своју болест и давали су им само Кинерет или плацебо. У друге две студије, лекови су коришћени као допуна постојећој терапији метотрексатом: студија која је обухватила 419 пацијената користила је низ доза Кинерета у зависности од тежине пацијента, а друга студија, која је обухватила 501 пацијента, користила је Кинерет за фиксна доза од 100 г једном дневно. У све три студије, главна мера ефикасности је био број пацијената са побољшањем од најмање 20% након шест месеци. Симптоми су мерени од стране лекара и пацијента помоћу скале „Америчког колеџа за реуматологију“ која се заснива на мерењу броја болних или болних зглобова, активности болести, бола, инвалидности и нивоа протеина. Ц-реактиван у крви (маркер упале).
Какве користи је Кинерет показао током студија?
Прва студија је показала да су одређене дозе Кинерет-а биле ефикасније од плацеба у смањивању симптома реуматоидног артритиса. Међутим, због начина на који је студија дизајнирана, резултати су сматрани недовољним да би се оправдала употреба самог лека.
Друге две студије су показале да је Кинерет био ефикаснији од плацеба када се користио уз метотрексат: 38% пацијената који су додали Кинерет у студију уз примену фиксне Кинеретове дозе имали су најмање 20% смањење симптома након шест месеци., у поређењу са 22% оних који су додали плацебо.
Који су ризици повезани са Кинеретом?
Најчешће нуспојаве Кинерета (виђене код више од 1 пацијента на 10) су главобоља и реакције на месту ињекције (црвенило, хематом, бол и запаљење). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Кинеретом, погледајте упутство за употребу.
Кинерет не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на анакинра, на било коју другу компоненту или на протеине које производи Есцхерицхиа цоли (врста бактерије). Кинерет не треба користити код пацијената са тешким бубрежним проблемима. Употреба Кинерет-а заједно са антагонистима фактора туморске некрозе (ТНФ - други лекови који се користе за реуматоидни артритис) се не препоручује.
Зашто је Кинерет одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да су користи Кинерета веће од ризика за лечење знакова и симптома реуматоидног артритиса у комбинацији са метотрексатом код пацијената са неодговарајућим одговором само на метотрексат. Комитет је препоручио да се Кинерету одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Кинерет-у:
Европска комисија је 8. марта 2002. године издала дозволу за стављање у промет која важи за Кинерет широм Европске уније. Дозвола за стављање у промет обновљена је 8. марта 2007. године. Носилац одобрења за стављање лека у промет је Биовитрум АБ (публ).
Потпуни ЕПАР за Кинерет можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2008.
