Шта је Суликуа - Инсулин гларгине - Ликисенатиде и за шта се користи?
Суликуа је лек који се користи заједно са метформином (другим леком против дијабетеса) за лечење одраслих особа са дијабетесом типа 2. Користи се када ниво глукозе (шећера) у крви није адекватно контролисан само метформином или самим комбинацију метформина са другим леком (други хипогликемијски лек узет орално или дугоделујући инсулин).
Активни састојци Суликуа су инсулин гларгин и ликсисенатид
Како се користи Суликуа - Инсулин гларгин - Ликисенатиде?
Суликуа је на располагању као напуњена оловка за једнократну употребу у две различите дозе и може се добити само на рецепт. Даје се субкутаном ињекцијом у абдомен, бутину или надлактицу.
Суликуа се даје једном дневно, пожељно у исто време. Пре почетка лечења леком Суликуа, потребно је прекинути узимање инсулина и антидијабетских лекова код пацијента који нису метформин. Доза се индивидуално прилагођава сваком пацијенту. Да би се утврдила минимална ефективна доза, потребно је редовно пратити ниво глукозе у крви пацијента.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Суликуа - Инсулин гларгине - Ликисенатиде?
Дијабетес типа 2 је болест у којој је ниво глукозе у крви висок, јер тело не производи довољно инсулина или зато што није у стању да ефикасно користи инсулин.
Један од активних састојака присутног у Суликуи, инсулин гларгин, је замјенски инсулин који има исте механизме дјеловања као инзулин који природно производи тијело и потиче продирање глукозе у станице из крви, чиме се контролира његова крви. Након убризгавања, инсулин гларгин улази у крвоток спорије од хуманог инсулина и његова активност је стога дуготрајнија.
Други активни састојак у Суликуа, ликсисенатид, спада у групу антидијабетичких лекова који се називају ГЛП-1 агонисти. Делује на сличан начин као ГЛП-1 (хормон који се производи у цревима) повећавајући количину инсулина коју ослобађа панкреас као одговор на храну. На тај начин помаже у контроли нивоа глукозе у крви.
Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми дијабетеса и избегавају компликације
Какве користи има Суликуа - Инсулин гларгине - Ликисенатиде током студија?
Доказано је да је Суликуа ефикасна у контроли глукозе у крви у две главне студије које су укључивале 1 906 пацијената са дијабетесом типа 2. У обе студије главна мера ефикасности била је промена, после 30 недеља лечења, у концентрацији крви у супстанца која се зове гликозиловани хемоглобин (ХбА1ц), која даје индикацију ефикасности контроле глукозе у крви.
Прва студија обухватила је 1 170 пацијената код којих глукоза у крви није била адекватно контролисана метформином у комбинацији или не са другим оралним антидијабетичким лековима. Учествујући у студији, сви пацијенти су морали да прекину са другим антидијабетичким лековима и узели Суликуа или инсулин гларгин или ликсисенатид, сви са метформином. Резултати су показали да је Суликуа ефикаснији у контроли нивоа глукозе у крви од било које компоненте: средња вредност ХбА1ц на почетку студије била је 8, 1%, након 30 недеља третмана се смањила на 6, 5% у групи Суликуа, у поређењу са 6, 8% у групи инсулин гларгина и 7, 3% у групи са ликсисенатидом. Смањење нивоа ХбА1ц значи побољшање у контроли нивоа шећера у крви.
Друга студија обухватила је 736 пацијената код којих глукоза у крви није била адекватно контролисана дугоделујућим инсулином као што је инсулин гларгин или не са једним или два орална антидијабетика. Пацијенти укључени у студију морали су да прекину све третмане лековима који су примали орално, осим метформина, и затим су третирани са Суликуа или инсулином гларгин. Пре него што су пацијенти почели да узимају Суликуа или инсулин гларгин, просечан ХбА1ц је износио 8, 1%. После 30 недеља лечења, средња вредност ХбА1ц се смањила на 6, 9% у групи Суликуа и 7, 5% код пацијената са инсулином гларгин.
Који су ризици повезани са Суликуа - Инсулин гларгине - Ликисенатиде?
Најчешћа нуспојава Суликуа (која може захватити више од 1 на 10 особа) је хипогликемија (ниска разина глукозе у крви); Проблеми са пробавним системом су чести и укључују дијареју, повраћање и мучнину. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Суликуа и њеним ограничењима, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Суликуа - Инсулин гларгине - Ликисенатиде одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Суликуа веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
ЦХМП је закључио да третмани у комбинацији са инсулином дугог дејства и ГЛП-1 агонистом, као што је Суликуа, представљају важну могућност лечења за пацијенте који имају право на унос инсулина или који захтевају интензивна инсулинска терапија. Код ових пацијената, Суликуа је била ефикасна у контроли нивоа глукозе и смањила ризик од проблема везаних за интензивну терапију инсулином, као што су хипогликемија и повећање тежине. У погледу безбедности, нису се појавили нови проблеми у вези са асоцијацијом инсулина гларгин и ликсисенатида у Суликуа у поређењу са компонентама које се користе одвојено.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба лијека Суликуа - Инсулин гларгине - Ликисенатиде?
Компанија која продаје Суликуа ће здравственим радницима и пацијентима пружити информативне материјале који садрже појашњења о томе како да се лијек безбедно користи како би се смањио ризик од грешака у лијековима.
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Суликуа су такође укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Даље информације о Суликуа - Инсулин гларгине - Ликисенатиде
Дана 11. јануара 2017. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Суликуа, која важи у цијелој Еуропској унији.
За потпуни ЕПИ Суликуа, консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о терапији лијеком Суликуа, прочитајте упуте о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2016.
