Шта је Лумиган?
Лумиган је бистра отопина за капи која садржи активни састојак биматопрост.
За шта се користи Лумиган?
Лумиган је индициран да смањи притисак унутар ока. Користи се код пацијената са хроничним глаукомом отвореног угла (болест у којој се притисак ока повећава зато што течност не може да истиче из ока) и код пацијената са очном хипертензијом (очни притисак изнад нормалног). Лумиган се може користити самостално (као појединачно средство) или као додатак бета-блокатору капи за очи (други лекови који се користе за лечење ових стања).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Лумиган?
Препоручена доза је једна кап Лумигана у погођеном оку једном дневно, која се даје увече. Ако се користи више капи за очи, сваки лек треба да се даје најмање 5 минута.
Како ради Лумиган?
Када се притисак унутар ока повећа, узрокује оштећење мрежнице (мембрана која је осетљива на светлост на задњем делу ока) и оптичког нерва (нерв који шаље сигнале из ока у мозак), узрокујући озбиљан губитак вида. па чак и слепило. Активна супстанца у лумиган-у, биматопрост, је аналог простагландина (вештачка копија природне супстанце, простагландина). У очима простагландин повећава дренажу водене жлијезде (прозирне текућине која се налази у оку) према ван. Лумиган делује на исти начин, повећавајући проток течности према спољашњем делу ока, чиме се смањује притисак унутар ока и ризик од оштећења.
Како је Лумиган проучаван?
Лумиган је испитиван код одраслих са глаукомом или очном хипертензијом:
- Лумиган који се користи самостално упоређен је са тимололом (бета-блокатором који се користи за лечење глаукома) у две 12-месечне студије које су обухватиле укупно 1.198 пацијената. Неки од ових пацијената су наставили да узимају лекове 2 или 3 године (379 односно 183). Лумиган је такође упоређен са латанопростом (још један аналог простагландина који се користи у лечењу глаукома) у 6-месечној студији која је спроведена на 269 пацијената;
• ефикасност Лумигана која је коришћена као допунска терапија за бета-блокатор капи за очи упоређена је са ефикасношћу плацеба (думми третман) у комбинацији са бета-блокаторима у студији која је обухватила 285 пацијената. Ефикасност Лумигана као адјувантне терапије за бета-блокаторе је такође упоређена са оном латанопроста у другој студији која је укључивала 437 пацијената.
У свим овим студијама главна мера ефикасности је смањење притиска ока. Очни притисак се мери у милиметрима живе (ммХг). Код пацијента са очном хипертензијом или глаукомом, ова вредност је обично већа од 21 ммХг.
Какве користи је Лумиган показао током студија?
Лумиган као монотерапија био је ефикаснији од тимолола у смањењу притиска ока. Овај ефекат је задржан чак и након 2 или 3 године третмана, са просечним смањењем очног притиска у распону од 7, 1 до 8, 6 ммХг, који је примећен код примене Лумигана једном дневно у поређењу са просечном редукцијом од 4, 6 до на 6.4 ммХг нађен код тимолола. Лумиган је такође био ефикаснији од латанопроста: после шест месеци лечења, опажен је пад очног притиска од 6, 0 до 8, 2 ммХг код субјеката који су примали Лумиган, у поређењу са смањењем од 4, 9 до 7, 2 ммХг откривен код латанопроста.
Додавање Лумигана терапији која је у току бета-блокатора била је ефикаснија од монотерапије бета-блокаторима. После три месеца лечења Лумиган-ом као допунске терапије, притисак ока се смањио за 7, 4 ммХг, у поређењу са смањењем од 3, 6 ммХг који је примећен у групи која је додала плацебо. Лумиган је био једнако ефикасан као латанопрост када се користио као допунска терапија бета-блокаторима, са смањењем очног притиска од 8.0 односно 7.4 ммХг, респективно, након три месеца лечења.
Који су ризици повезани са Лумиган-ом?
Најчешће нуспојаве које се примећују код примене Лумигана (виђене код више од 1 пацијента на 10) су хиперемија коњунктиве (повећан доток крви у око, што изазива црвенило ока), раст трепавица и сврбеж ока. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Лумигана, погледајте упутство за употребу.
Лумиган не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на биматопрост или било који од састојака. Лумиган садржи бензалконијум хлорид, који може направити меке контактне леће непрозирним; стога, особе које носе меке контактне леће треба да обрате посебну пажњу.
Зашто је Лумиган одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Лумигана веће од ризика у смањењу повишеног интраокуларног притиска код хроничног отвореног угла и очне хипертензије код одраслих (као монотерапија или као додатна терапија бета-блокатора) и стога препоручује да се Лумиган-у одобри маркетинг.
Више информација о Лумигану:
Дана 8. марта 2002. године, Европска комисија је одобрила дозволу за стављање у промет за Европску унију за Лумиган за Аллерган Пхармацеутицалс Иреланд. Дозвола за стављање у промет обновљена је 8. марта 2007. године.
Потпуни ЕППАР за Лумиган можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
