Шта је Изба и за шта се користи?
Изба је раствор за капи за очи који садржи активну супстанцу травопрост . Користи се за смањење интраокуларног притиска (притиска у оку) код одраслих са отвореним углом глаукома (болест у којој се притисак ока повећава зато што течност не може да истиче из ока) и код оболелих особа од очне хипертензије (очни притисак већи од нормалног).
Како се користи Изба - травопрост?
Изба је доступна у облику капи за очи (30 микрограма / мл) и може се добити само на рецепт. Доза је једна кап Избе у захваћеном оку или очима једном дневно, по могућности увече. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Изба - травопрост?
Када се притисак у оку повећа, узрокује оштећење мрежнице (мембрана која је осетљива на светлост у задњем делу ока) и оптичког нерва који шаље сигнале из ока у мозак, може довести до тешког губитка вида, па чак и до оштећења вида. слепило. Смањењем притиска, Изба смањује ризик од повреда.
Активна супстанца у Изба, травопрост, је аналог простагландина (вештачка копија простагландина, супстанца која се природно налази у телу). У очима простагландини повећавају дренажу водене жлијезде (прозирне текућине која се налази у оку) према ван. Изба делује на сличан начин и повећава проток хумора према спољашњем делу ока и тиме помаже да се смањи интраокуларни притисак.
Какве користи је Изба-травопрост показао током студија?
Раствор за капи у оку који садржи травопрост у концентрацији од 40 микрограма / мл већ је одобрен у ЕУ под именом Траватан од 2001. године. Изба (30 микрограма / мл) је проучавана у главном испитивању које је обухватило 864 болесника са глауком отвореног угла или очна хипертензија, чији је просечни очни притисак 27ммХг. Студија је показала да је Изба била једнако ефикасна као Траватан у смањењу притиска ока након 2 недеље, 6 недеља и 3 месеца лечења. Оба лека су давана у погођеном оку једном капи једном дневно увече. Код пацијената који су узимали Избу, притисак у оку (мерен у 8 сати ујутру) био је 19, 4, 19, 3 и 19, 2 ммХг након 2 недеље, 6 недеља и 3 месеца третмана, што је одговарало притиску који је детектован у сличним временима. код пацијената лечених Траватаном (19, 5, 19, 3 и 19, 3 ммХг).
Који су ризици повезани с Изба - травопростом?
Најчешће нуспојаве повезане са Избом (виђене код више од 1 пацијента од 10) су очне хиперемије (повећан проток крви у оку, што узрокује црвенило и иритацију). За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Изба-травопрост одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Избе веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је приметио да је Изба 30 микрограма / мл једнако ефикасан као раствор травопроста од 40 микрограма / мл. Сигурносни профил Избе изгледао је боље него онај концентриранијег раствора, јер су нуспојаве биле мање учестале код Избе.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Изба-травопроста?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Изба користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Избу, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Изба - травопрост
Европска комисија је 20. фебруара 2014. године издала дозволу за стављање у промет за Избу, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о лијечењу лијеком Изба, прочитајте упуте о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2014.
