ГЛИБОМЕТ ® - метформин + глибенкламид

ГЛИБОМЕТ ® лек на бази метформин хидрохлорида и глибенкламида.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Орална хипогликемијска средства, комбинована терапија

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ГЛИБОМЕТ ® - метформин + глибенкламид

ГЛИБОМЕТ® се користи као терапија за дијабетес мелитуса другог типа, који није адекватно компензован дијетом или сулфонилуреама и бигванидима.

Механизам деловања ГЛИБОМЕТ ® - метформин + глибенкламид

Повезаност у фиксним дозама метформина и глибенкламида, која се може приметити у ГЛИБОМЕТ®-у, гарантује добру гликемијску контролу код дијабетичара који не реагују на појединачну терапију сулфонилуреама или бигванидима, комбинујући комплементарне механизме деловања.

У ствари, док је глибенкламид, једном апсорбован на интестиналном нивоу, у стању да достигне бета ћелију панкреаса тако што инхибира калијумов канал који припада СУР породици и олакшава деполаризацију плазма мембране са последичним отпуштањем инсулина, метформин делује на нивоу инсулин-осетљива ткива, олакшавајући унос глукозе на једној страни и инхибирајући синтезу ендогене глукозе са друге стране.

У оба случаја, активни састојци који се узимају орално и апсорбују на интестиналном нивоу, елиминишу се углавном кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. УСПОРЕДБА ТЕРАПИЈЕ

Комбинована терапија метформином / глибенкламидом показала се мање ефикасном од терапије глимепиридом / метформином у смањењу контроле гликемијског профила, смањујући нивое гликозилираног хемоглобина код пацијената са дијабетесом типа ИИ, који нису адекватно компензовани појединачним терапијама.

2. КАРДИОВАСКУЛАРНИ РИЗИК И ХИПОГЛИКИСТИЧКИ ДРОГИ

Веома занимљива студија која је тестирала кардиоваскуларни ризик изазван различитим оралним хипогликемијским лековима. Студија показује како се секретагоги инсулина, као што су сулфонилурее, могу повезати са већим ризиком него, на пример, онима који су повезани са метформином, чиме се наглашава значај нежељених ефеката ових лекова на срце.

3. СИГУРНОСТ КОМБИНОВАНОГ ТРЕТМАНА

Третман дијабетеса типа ИИ, са фиксним дозама метформина и глибенкламида, показао се сигурнијим од појединачних терапија, јер може изазвати исти терапеутски ефекат са значајно нижим дозама активних састојака. Овај тип дозе је стога у стању да смањи учесталост неких нежељених ефеката.

Начин употребе и дозирање

ГЛИБОМЕТ® таблете од 400 мг метформина и 2, 5 мг глибенкламида или 400 мг метформина и 5 мг глибенкламида:

иако је препоручена почетна доза две таблете дневно узете током главних оброка, неопходно је да Ваш лекар формулише исправну дозу након пажљиве процене пацијентовог физиопатолошког статуса и његових гликемијских вредности.

Упозорења ГЛИБОМЕТ ® - метформин + глибенкламид

Третман са оралним хипогликемичним лековима треба да претходи и прати нефармаколошке мере као што су планирана физичка активност и уравнотежена исхрана.

Да би терапија дала адекватне резултате минимизирањем ризика појаве нежељених ефеката, потребно је периодично праћење нивоа гликемије, функције јетре и бубрега.

Поред тога, пацијент мора бити обавештен о правилном управљању дијабетичном болешћу, као ио могућим нежељеним ефектима, тако да може рано препознати знакове и на крају прибјећи склоништу.

У случају трауме, хируршких захвата, инфективних болести и грознице, можда ће бити потребно прекинути терапију оралним хипогликемичним средствима и осигурати инсулин.

Треба имати на уму да лечење сулфонилурејама може бити повезано са хемолитичком анемијом код пацијената са недостатком Г6ПД.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

ГЛИБОМЕТ ® је контраиндикован у трудноћи и дојењу, с обзиром на присутност активних састојака са ниским профилом сигурности за здравље фетуса и дојенчета.

Гестациони дијабетес се стога треба третирати фармаколошки са ефикаснијим и сигурнијим лековима као што је инсулин.

интеракције

Видљиве интеракције за ГЛИБОМЕТ® су у суштини последица присуства глибенкламида и метформина.

Стога, у случају глибенкламида, истовремени унос дикумарола и деривата, МАО инхибитора, фенилбутазона и деривата, хлорамфеникола, пробенецида, циклофосфамида, салицилата, адреналина, кортикостероида, оралних контрацептива и тиазидних диуретика може да промени његове нормалне фармакокинетичке особине, док унос Ацоол, глукокортикоиди, бетагонисти, диуретици и АЦЕ инхибитори могу да промене терапеутски капацитет метформина.

Такође је важно запамтити да примена јодираних контрастних средстава може смањити функцију бубрега, што резултира накупљањем метформина који је потенцијално токсичан за здравље пацијента и одговоран је за лактичну ацидозу.

Контраиндикације ГЛИБОМЕТ ® - метформин + глибенкламид

ГЛИБОМЕТ ® контраиндикован је код пацијената преосетљивих на активни састојак или на неком од њихових ексципијената, који пате од гестационог дијабетеса, дијабетеса првог типа, дијабетичке болести, дијабетичке кето ацидозе, смањене функције јетре и бубрега, кардиоваскуларних и респираторних болести, алкохолизма, гангрене и продужени постови или лоше балансирана исхрана.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија ГЛИБОМЕТ-ом се показала добро подношљивом уз присуство клинички мало релевантних и пролазних споредних ефеката.

У већини случајева, у ствари, највише описане нуспојаве су оне које утичу на гастроинтестинални тракт, са мучнином, повраћањем и проливом, утичући на кожу са дерматолошким реакцијама преосетљивости, главобољом и вртоглавицом.

Озбиљније нуспојаве, као што су хипогликемијска криза или лактичка ацидоза, примијећене су ријетко и код предиспонираних пацијената.