Карактеристике лека
ДуоТрав је кап у виду прозирног раствора. ДуоТрав садржи два
активни састојци: травопрост (40 микрограма / мл) и тимолол (5 мг / мл).
Терапијске индикације
ДуоТрав се користи за смањење интраокуларног притиска (притисак унутар ока, ИОП-Интраокуларни притисак). Користи се код пацијената који имају глауком отвореног угла (болест која изазива повећани притисак у оку због немогућности испуштања течности) и код пацијената са очном хипертензијом (тј. Са унутрашњим притиском). ока изнад норме). ДуоТрав садржи комбинацију лекова, бета-блокатора (тимолол) и аналога простагландина (травопрост), и користи се код пацијената који не реагују довољно на капи за очи које садрже само бета-блокаторе или само аналоге простагландина. ДуоТрав се може добити само на рецепт.
Метод употребе
Доза која се користи је кап ДуоТрава у погођеном оку или у погођеним очима
једном дневно, ујутро или увече. Капи за очи морају се наносити сваки дан у исто време. ДуоТрав се не препоручује пацијентима млађим од 18 година.
Механизми деловања
Повишење ИОП-а узрокује оштећење мрежнице (мембрана која је осетљива на светлост на задњем делу ока) и оптичког нерва који шаље сигнале из ока у мозак. То може изазвати озбиљан губитак вида, па чак и слепило. Смањењем ИОП-а, ДуоТрав смањује ризик од оштећења ока. ДуоТрав садржи два активна састојка: травопрост и тимолол. Ова два лека снижавају притисак у оку различитим механизмима. Травопрост је аналог простагландина који делује тако што повећава проток течности из ока. Само Травопрост је већ добио одобрење за маркетинг у Европској унији под именом ТРАВАТАН.
Тимолол је бета-блокатор који делује тако што смањује производњу течности унутар ока. Тимолол се користи од 1970-их у лечењу глаукома. Комбиновани ефекат ове две супстанце доводи до већег смањења ИОП-а него што је утврђено са два лека која се користе сама.
Изведене студије
Пет клиничких студија је спроведено на 1.499 пацијената са повећаним ИОП-ом изазваним отвореним углом глаукома или очном хипертензијом. Ове студије су укључивале пацијенте у доби између 18 и 91 године (половина од којих су били старији испитаници) и трајали су између 6 и 12 мјесеци. ДуоТрав је проучаван давањем у различито доба дана (ујутро или увече), упоређујући га са сваком од две појединачне компоненте и давањем две компоненте у облику одвојених капи за очи. У 12-месечној студији упоређивана је ДуоТрав са капљицом за очи која садржи комбинацију латанопроста (аналога простагландина) и тимолола. Просек ИОП-а у различито време представља главни параметар за процену ефикасности (ИОП се мери у ммХг; код пацијента са глаукомом његова вредност је обично већа од 21 ммХг).
Користи пронађене након студија
ДуоТрав је смањио ИОП у свим студијама: просечно смањење је било око 8-10 ммХг, више или мање за трећину мање од вредности пре третмана. ДуоТрав је био ефикаснији у смањењу ИОП него само тимолол или само ТРАВАТАН. ДуоТрав је био једнако ефикасан као и два лека која се дају у облику посебних капи за очи и колико капи за очи садрже и латанопрост и тимолол.
Повезани ризици
Најчешћа нуспојава (пронађена код 15% пацијената у клиничким испитивањима) је очна хиперемија (повећан доток крви у око, што узрокује иритацију ока и црвенило). За комплетну листу нежељених ефеката који се јављају код употребе ДуоТрав, погледајте упутство за употребу.
ДуоТрав не би требало користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на травопрост, тимолол (и друге бета-блокаторе) или на било који други састојак. ДуоТрав не треба користити код особа са астмом или тешким обољењима плућа или код особа са срчаним проблемима. За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
ДуоТрав садржи бензалконијум хлорид, супстанцу која може да избледи меке контактне леће.
Због тога је неопходна одређена опрезност код особа које носе меке контактне леће. ДуоТрав може узроковати промјену боје шаренице (која има тенденцију да потамни) и задебљање, тамњење или продуљење трепавица.
Основе за одобрење
ДуоТрав је комбинација травопроста и тимолола у фиксним дозама које могу побољшати ИОП контролу. Његова ефикасност је супериорнија у односу на две компоненте појединачно и еквивалентне двема компонентама које се дају заједно, али у облику два различита капи за очи. Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи ДуоТрав надмашују ризике у лечењу отвореног угла глаукома или очне хипертензије код пацијената који не реагују довољно на бета-блокаторе или аналоге простагландина за локалну употребу. Стога је комисија препоручила да се ДуоТрав-у одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација
Европска комисија је 24. априла 2006. године издала дозволу за стављање у промет за ДуоТрав, која важи у цијелој Еуропској унији, Алцон Лабораториес (УК) Лимитед.
За пуну верзију процене (ЕПАР) ДуоТрав, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: март 2006.
