Шта је Кутенза?
Кутенза је фластер за кожу (фластер који отпушта лек на кожу), који садржи активни састојак капсаицин (8%).
За шта се користи Кутенза?
Кутенза се користи за лечење периферне неуропатске боли (бол узроковане оштећењем нерва) код одраслих без дијабетеса. Може се користити самостално или у комбинацији са другим средствима против болова.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Кутенза?
Фластер треба да примени Ваш лекар или здравствени радник под надзором Вашег лекара. Кутенза се односи на најбоље делове епидермиса. На лекару је да идентификује болна подручја тако што ће их обележити на кожи. Кутенза се мора применити на суву, нетакнуту и не-иритирану кожу. Фластери се могу резати тако да одговарају погођеном подручју коже. Не препоручује се наношење више од четири фластера на једног пацијента у исто време. Пре наношења фластера, подручје коже мора бити третирано локалном анестетиком како би се анестезирао; ово помаже у смањењу нелагодности. Кутенза се мора примењивати 30 минута ако се наноси на стопала и 60 минута ако се примени на друге делове тела. Након уклањања фластера, очистите га помоћу испорученог гела за чишћење. Може потрајати од једног дана до две недеље пре него што се осећа ефекат Кутенза. Лечење се може поновити свака три месеца у зависности од симптома пацијента.
Кутенза може изазвати пецкање на кожи. Професионални здравствени професионалци би стога требали носити нитрилне рукавице за наношење и одвајање фластера.
Како Кутенза ради?
Активни састојак у Кутензи, капсаицин, је супстанца која се обично налази у чили папричици која је "селективни агонист" "пролазног потенцијала ванилоидног рецептора 1" (ТРПВ1). То значи да стимулише рецептор ТРПВ1, који се налази у кожним ноцицепторима (рецептори за бол) у кожи. Кутенза садржи високе дозе капсаицина који се брзо ослобађају и изазивају прекомерну стимулацију ТРПВ1 рецептора. Због прекомерне стимулације, рецептори постају "десензибилисани" и више нису у стању да реагују на подражаје који нормално изазивају бол код пацијената са периферном неуропатском болешћу.
Како је Кутенза испитивана?
Ефекти Кутенза упоређивани су са контролним фластерима који садрже мање количине капсаицина (0, 04%) у четири главне студије које су укључивале укупно 1.619 одраслих особа са умереним до јаким неуропатским болом. Сви пацијенти су имали неуропатски бол због постхерпетичке неуралгије (бол који се јавља код пацијената са шиндром, инфекција узрокована вирусом варичела зостер) или неуропатије повезане са ХИВ-ом (оштећење нерава узрокованих инфекцијом). од ХИВ-а). Главна мера ефикасности била је смањење индекса индекса бола током 24 часа током периода од 8 или 12 недеља након примене фластера.
Које су користи од Кутенза приказане током студија?
Кутенза је био ефикаснији у смањењу неуропатског бола него контролни фластери. У две студије са пацијентима који пате од постхерпетичке неуралгије, смањење индекса боли је износило 30% и 32% код пацијената који су примали Кутенза, у поређењу са 20% и 24% код пацијената који су примили фластере. контроле. У једној од студија код пацијената са неуропатијом повезаном са ХИВ-ом, код пацијената који су примали Кутенза, дошло је до смањења бола за 23% после 12 недеља, у поређењу са смањењем од 11% код пацијената чији контролни фластери. У другој студији са пацијентима који пате од неуропатије повезане са ХИВ-ом, показало се да Кутенза није ефикаснија од контроле, иако је смањила бол за 30%.
Који су ризици повезани са Кутензом?
Најчешће нуспојаве које се примећују код Кутензе (виђене код више од 1 на 10 пацијената) су бол и еритем (црвенило) на месту примене. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени са Кутензом, погледајте упутство за употребу.
Кутенза не би требало користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на капсаицин или неку другу компоненту.
Зашто је Кутенза одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Кутензе веће од његових ризика и препоручио да се Кутенза добије дозволу за стављање у промет.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна употреба Кутензе?
Компанија која производи Кутенза намерава да осигура да је образовни план доступан у свим државама чланицама за здравствене стручњаке који ће прописати Кутенза. Овај програм ће садржати информације о томе како да се администрира, управља и одлаже Кутенза, као и упозорења и мере опреза које треба поштовати током третмана.
Више информација о Кутензи:
Европска комисија је 15. маја 2009. године издала дозволу за стављање у промет Кутенза, која важи у цијелој Еуропској унији. Носилац одобрења за стављање лека у промет је Астеллас Пхарма Еуропе БВ Дозвола за стављање лека у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За пуни ЕПАР о Кутенза, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009
