Шта је Оланзапин Неопхарма?
Оланзапин Неопхарма је лек који садржи активну супстанцу оланзапин, доступан у облику таблета (бела и округла 2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг; плава и овална 15 мг).
Оланзапин Неопхарма је "генерички лек". То подразумијева да је сличан "референтном лијеку" који је већ одобрен у Еуропској унији (ЕУ) Зипрека. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Оланзапин Неопхарма?
Оланзапин Неопхарма је индикован за лечење одраслих са шизофренијом: Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (гледање или слушање ствари које не постоје), сумњичавост и заблуде. Оланзапин Неопхаррма је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лек се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода код одраслих (посебно еуфорично расположење). Такође се може користити за спречавање поновног појављивања маничних епизода (поновног појављивања симптома) код одраслих особа са биполарним поремећајем (душевна болест коју карактерише мењање маничне и депресивне фазе) код пацијената који су се одазвали иницијалном третману.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Оланзапин Неопхарма?
Препоручена почетна доза Оланзапина Неопхарме зависи од болести коју треба лечити: за шизофренију и превенцију маничних епизода износи 10 мг дневно, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Доза се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу за 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код особа са проблемима јетре или бубрега.
Како дјелује Оланзапине Неопхарма?
Активна супстанца у Оланзапин Неопхарма, оланзапин, је антипсихотик, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичких лекова доступних од 1950. Иако тачан механизам деловања није познат, међутим повезане са неким различитим рецепторима на површини нервних ћелија у мозгу. На тај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија се прекидају неуротрансмитерима, тј. Хемијским супстанцама које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5 - хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Које су студије спроведене на Оланзапине Неопхарма?
Пошто је Оланзапин Неопхарма генерички лек, студије су ограничене на доказивање да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Та два лека производе исти ниво активне супстанце у организму).
Које су користи и ризици Оланзапине Неопхарма?
Пошто је Оланзапин Неопхарма генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, користи и ризици од лека треба да буду исти.
Зашто је одобрен Оланзапине Неопхарма?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Оланзапин Неопхарма упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Зипреки. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека, користи превазилазе утврђене ризике. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Оланзапине Неопхарма.
Више информација о Оланзапине Неопхарма
Дана 14. новембра 2007. године, Европска комисија је одобрила Оланзапин Неопхарма за Неопхарма Лимитед дозволу за стављање у промет за целу Европску унију.
Потпуне верзије ЕПАР-а за референтне лијекове могу се наћи на веб страници ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008
