РИФАТЕР ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

РИФАТЕР ® је лек на бази рифампицина + изониазида + пиразинамида

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антимикобактеријски - Удружење лекова за лечење туберкулозе

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације РИФАТЕР ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

У складу са међународним терапијским протоколима РИФАТЕР ® је индициран у лечењу туберкулозе у раним фазама.

Механизам дејства РИФАТЕР ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

Стандардни терапеутски програм за лечење туберкулозе, који обично траје 6 месеци, захтева у почетној фази, која траје око пар месеци, повезивање различитих активних хемотерапијских антибиотских састојака са комплементарним механизмима деловања корисним за максимизирање терапијску ефикасност уз истовремено смањење појављивања потенцијалне фармаколошке резистенције.

Управо у овим околностима РИФАТЕР ®, лијек који се састоји од:

Рифампицин, антибиотик који спада у категорију рифамицина, карактерише га широк спектар деловања који се такође проширује на микобактерије захваљујући својој способности да продре еукариотске ћелије инхибицијом пролиферације интрацелуларних микроорганизама инхибирањем ензима бактеријске зависне РНА полимеразе.
Исионазид, активни састојак са бактериостатичним дејством против мирних микобактерија и бактерицидан против микобактерија у фази размножавања, способан да инхибира синтезу миколичких киселина, есенцијалних састојака бактеријског зида.
Пиразинамид, фармаколошки агенс активан углавном против не-пролиферативне бактеријске фракције, способан да омета нормалан проток електрона, на тај начин озбиљно угрожавајући главне метаболичке функције ћелије.

Ова прва фаза, фундаментална у исправном адресирању терапије, нужно ће бити праћена секундарном фазом одржавања, посебно дугом и корисном за стабилизацију резултата.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

ТЕРАПИЈСКИ ПРОТОКОЛИ СА РЕФАТЕРОМ, СИГУРНОШЋУ И ЕФИКАСНОСТ

Инт Ј Туберц Лунг Дис. 2002 Нов; 6 (11): 1029-32.

Студија која указује на ефикасност лечења плућне туберкулозе са фиксним дозама РЕФАТЕР-а, без појаве клинички релевантних споредних ефеката као што је смањење терапијске ефикасности протокола.

ЕФЕКТИВНОСТ АНТИБИОТСКЕ ХИРУРГИЈЕ И ПРОФИЛАКСА

Мед Мал Инфецт. 2008 Мар; 38 (3): 156-8. Епуб 2008 20 фев.

Клинички случај праћен шест година, карактеризиран инфекцијом Мицобацтериум улцеранс комплицираном чини плеуритис, што показује како комбинирано хируршко лијечење и профилактичко лијечење антибиотицима могу минимизирати компликације и рецидиве.

ХИПЕРСЕНЗИТИВНОСТ ДО ДРОГА У БОЛЕСНИКА СА ТУБЕРКУЛОЗОМ

Предмет БМЈ Цасе 2012 Оцт 10; 2012.

Приказ случаја који показује појаву преосетљивости на лек са осипом, пруритусом, ангиоедемом и тешкоћама дисања код пацијента који прима терапију РЕФАТЕР-ом. У тим случајевима за исправну интервенцију било би прикладно разликовати активни принцип одговоран за реакцију и примијенити алтернативну терапију.

Начин употребе и дозирање

РИФАТЕР ®

Таблете обложене са 120 мг рифампицина, 50 мг изониазида, 300 мг пиразинамида.

Терапеутска схема корисна за лијечење туберкулозе укључује почетну фазу која траје око два мјесеца у којој је потребно комбинирати више антимикобактеријских активних састојака као што су они присутни у РИФАТЕР®-у и накнадну фазу одржавања која траје око 4 мјесеца.

Дозирање РИФАТЕР®-а који ће се користити у почетној фази третмана мора одредити лекар специјалиста на основу физиопатолошких карактеристика пацијента и његове телесне тежине.

Упозорења РИФАТЕР ® Рифампицин + Исониазид + Пиразинамиде

Поред фазе дефинисања дозе, неопходан је медицински надзор током читавог терапијског процеса, тако да лекар може константно пратити свеукупно здравље пацијента, а посебно степен хепатичке, реналне, хематопоетске и метаболичке функције.

Ова марљивост је неопходна у светлу познатих споредних ефеката различитих активних састојака присутних у РИФАТЕР®-у, који су обдарени високом хепатотоксичном снагом која значајно смањује подношљивост терапије код пацијената који су претходно били угрожени.

Да би се сачувао здравствени статус пацијента, такође би било прикладно да се адекватно допуни унос витамина Б6 код пацијената који су ослабљени, старији или потхрањени контекстуално подвргнути терапији лековима са РИФАТЕР®.

Свако црвенкасто обојење урина, зноја, суза или спутума би било због присуства у леку Рифампицин.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба РИФАТЕР®-а је генерално контраиндикована током трудноће и током дојења, с обзиром на способност његових активних састојака да филтрирају и плацентарну баријеру и филтер за дојке, излажући се фармаколошки активним концентрацијама у фетусу и дојенчету.

интеракције

Активни састојци РИФАТЕР®-а, за које је карактеристичан интензиван метаболизам јетре, подржан јетреним цитокромним ензимима, излажу пацијента потенцијално опасним интеракцијама лекова.

Способност индукције и инхибиције у односу на активност одређених ензима може у ствари да промени фармакокинетичке карактеристике лекова као што су орални антикоагуланси, психотропни лекови, орални контрацептиви, метадон, антихипертензиви, антиконвулзиви, глукокортикоиди, анестетици, пробенецид и сви други активни састојци метаболизовани цитокромни ензимски систем.

Штавише, с обзиром на способност изониазида да инхибира ензиме као што су моноамин оксидазе, истовремени унос хистамина или тирамина, уместо хране која садржи те активне састојке, може бити повезан са појавом клинички незнатних споредних ефеката.

Контраиндикације РИФАТЕР ® Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид

РИФАТЕР ® је контраиндикован код пацијената који су преосетљиви на активни састојак или на неку од његових помоћних супстанци и код свих пацијената са хепатичком функцијом који су очигледно угрожени или са тешким бубрежним или хематолошким поремећајима.

Такође се препоручује да се избегава узимање РИФАТЕР ® заједно са сакуинавир / ритонавир.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

РИФАТЕР ® терапија може изложити пацијента, посебно ослабљену, споредним ефектима који су понекад значајни, као што су:

Свраб, осип на кожи и различите реакције преосетљивости;
Гастроинтестинални поремећаји као што су мучнина, абдоминални бол, анорексија и хепатитис;
Имунолошки поремећаји са еозинофилијом, леукопенијом, тромбоцитопатијама и миопатијама;
Повећане концентрације трансаминаза и билирубина и поремећаја функције јетре у крви;
астенија;
Неуропатије.

Због тога је важно да пацијент одмах обавести лекара када се појаве први знаци или симптоми.