Шта је Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Оланзапин Гленмарк Еуропе је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у облику округлих, округлих таблета (5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзивне таблете су таблете које се растварају у устима.
Оланзапин Гленмарк Еуропе је "генерички лек". То значи да је Оланзапин Гленмарк Еуропе сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека Велотаб.
За шта се користи Оланзапин Гленмарк Еуропе?
Оланзапин Гленмарк Еуропе је индикован за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који се карактерише низом симптома, укључујући поремећаје мисли и говора, халуцинације (виђење или слушање непостојећих ствари), сумњичавост и фиксације (лажна уверења). Оланзапин Гленмарк Еуропе је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.
Оланзапин Гленмарк Еуропе подједнако се користи за лечење маничних епизода (нарочито еуфоричног расположења) од умерене до тешке код одраслих. Овај лек се такође може користити за спречавање поновног појављивања таквих епизода (релапса) код одраслих особа са биполарним поремећајем (ментални поремећај који се карактерише изменом еуфоричних фаза и депресивних фаза) који су реаговали на почетни третман.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Препоручена почетна доза Оланзапин Гленмарк Еуропе варира у зависности од врсте поремећаја који се лечи: 10 мг дневно за схизофренију и превенције маничних епизода, 15 мг дневно за лечење маничних епизода, осим ако се не користи у комбинацији другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозу треба прилагодити у складу са одговором пацијента и степеном толеранције терапије. Уобичајена доза може да варира између 5 и 20 мг дневно. Ородисперзибилне таблете морају бити постављене на језик, где су распршене у пљувачци, или се могу растворити у мало воде пре узимања. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како функционише Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Активна супстанца у Оланзапину Гленмарк Еуропе, оланзапин је антипсихотик. Познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотичких лекова доступних од 1950-их. Иако тачан механизам деловања оланзипина није познат, он се везује за различите рецепторе који се налазе на површини нервних ћелија у мозгу. На овај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија су поремећени преко "неуротрансмитера", тј. Хемикалија које дозвољавају нервним ћелијама да комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмиторе 5-хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Пошто је Оланзапин Гленмарк Еуропе генерички лек, студије су ограничене на пружање доказа који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку, Зипрека Велотаб. Лијекови су биоеквивалентни када производе исти ниво активног састојка у тијелу.
Које су предности и ризици Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Пошто је Оланзапин Гленмарк Еуропе генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, користи и ризици од лека треба да буду исти.
Зашто је одобрен Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је доказано да Оланзапин Гленмарк Еуропе има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Зипреки и Зипрека Велотаб у складу са захтевима прописаним законодавством Заједнице. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека и Зипрека Велотаб, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Оланзапине Гленмарк Еуропе.
Више информација о Оланзапине Гленмарк Еуропе
Дана 3. децембра 2009. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање у промет које важи у цијелој Еуропској унији за Гленмарк Генерицс (Еуропе) Лимитед за Оланзапине Гленмарк Еуропе. Дозвола за стављање у промет важи пет година и може се обновити након овог периода.
Потпуни ЕПАР за Оланзапине Гленмарк Еуропе можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009
