За шта се користи Нордимет и Метротрессато?
Нордимет је лек који се користи за лечење упалних стања описаних у наставку:
- активни реуматоидни артритис, болест која укључује упалу зглобова;
- јувенилни идиопатски артритис (ЈИА) у тешком облику, патологија зглобова код деце у случају неодговарајућег одговора на нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД);
- сакаћење псоријазе у тешком облику, болест која изазива црвенкасте и љускасте жаришта када нема адекватног одговора на друге облике терапије;
- Тешки псоријатични артритис, упала зглобова која се јавља код пацијената са псоријазом.
Нордимет је "хибридна" медицина. То значи да је сличан "референтном леку" (у овом случају Лантарел ФС) који садржи исти активни састојак (метотрексат). Разлика између Нордимет и Лантарел ФС је у томе што је Нордимет доступан у већем броју дозирања.
Како се користи Нордимет - Метротрессато?
Нордимет је доступан као раствор у различитим дозама и треба га применити субкутаном ињекцијом једном недељно, истог дана. Доза зависи од стања које се лечи, од пацијентовог одговора на лечење и, у случају деце, од површине тела. У већини случајева, Нордимет се користи у дуготрајном третману.
Неисправна доза или време убризгавања може изазвати озбиљне нежељене ефекте. Нордимет треба да буде прописан само од стране лекара са искуством у примени метотрексата и који су добро упознати са механизмом деловања. Лијек се може добити само на рецепт.
За више информација о томе како користити Нордимет, погледајте упутство за употребу.
Како ради Нордимет - Метротрессато?
Активни састојак у Нордимету, метотрексату, спречава да ћелије расту пребрзо, ометајући производњу ДНК. Разлог зашто је ова акција добра за пацијенте са артритисом и псоријазом није у потпуности позната, али се верује да су предности метотрексата последица његове способности да смањи запаљење и потисне функцију преактивног имуног система.
Какве користи је Нордимет - Метротрессато показао током студија?
Компанија је представила податке о Нордимету из научне литературе. Нису биле потребне даљње студије јер је Нордимет хибридни лек који се даје ињекцијом и садржи исти активни састојак као референтни лек, Лантарел ФС.
Будући да Нордимет има исти састав као и референтни лијек, Лантарел ФС, његове предности и ризици се сматрају истим као и Лантарел ФС.
Који су ризици повезани са Нордимет - Метротрессато?
Будући да Нордимет има исти састав као и референтни лијек, Лантарел ФС, његове предности и ризици се сматрају истим као и Лантарел ФС.
Зашто је Нордимет - Метротрессато одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је Нордимет показао да има квалитете упоредиве са референтним лијеком. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају референтног лијека, користи надмашују утврђене ризике и препоручује одобравање примјене Нордимета у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Нордимет - Метротрессато?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Нордимета су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Нордимет - Метротрессато
За пуну верзију Нордимет ЕПАР, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Терапији Нордимет, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
