Шта је Сакенда - лираглутид и за шта се користи?
Сакенда је индиковани лек, поред исхране и физичке активности, за промовисање управљања тежином код одраслих пацијената:
- гојазни (са индексом телесне масе - БМИ - 30 или више);
- прекомерна тежина (БМИ између 27 и 30) и компликације у вези са тежином као што су дијабетес, абнормално висок ниво масти у крви, висок крвни притисак или опструктивна апнеја у сну (чести прекид дисања током спавања).
БМИ је параметар који даје информације о телесној тежини у односу на висину. Сакенда садржи активну супстанцу лираглутид.
Како се користи Сакенда - лираглутид?
Сакенда је доступна као раствор за ињекцију у напуњеним наливима. Лијек се може добити само на рецепт. Сакенда се даје једном дневно, по могућности у исто време дана. Даје се субкутаном ињекцијом у бутину, надлактицу или абдомен. Почетна доза је 0, 6 мг дневно. Након тога дозу треба повећати до 3, 0 мг дневно у интервалима од 0, 6 мг у интервалима од једне седмице.
Лијечење са Сакендом треба прекинути ако пацијенти нису изгубили најмање 5% своје почетне тјелесне тежине након 12 тједана терапије дозом од 3, 0 мг Сакенда дневно. Лекар мора периодично процењивати потребу за наставком лечења.
Како функционише Сакенда - лираглутид?
Активна супстанца у Сакенди, лираглутид, је "агонист ГЛП-1 рецептора (пептид-1 тип глукагон)", који је већ одобрен у ЕУ у нижим дозама (до 1, 8 мг дневно) са Наведите тачан механизам деловања Сакенда у мршављењу није у потпуности познат, али се верује да лек делује на мождана подручја која регулишу апетит, везивање за рецепторе ГЛП-1 присутан у можданим ћелијама. Резултат је повећање осећаја ситости и смањење сигнала глади.
Које користи од Сакенда - лираглутиде приказано у студијама?
Показало се да је Сакенда ефикасна у смањењу телесне тежине у 5 главних студија које су обухватиле преко 5.800 гојазних или прекомерних пацијената. У овим студијама, до 56 недеља трајања, Сакенда је упоређена са плацебом (думми третман). Учесници у студијама узимали су лек као део програма контроле тежине који је укључивао циклус сесија и саветовања о исхрани и физичкој активности. Узимајући резултате 5 студија заједно, Сакенда узета у дневној дози од 3 мг довела је до смањења телесне тежине за 7, 5% у поређењу са смањењем од 2, 3% који је примећен код пацијената третираних плацебом. Код субјеката који су третирани са Сакенда-ом дошло је до континуираног смањења телесне тежине у првих 40 недеља третмана, на крају којих је постигнута тежина задржана. Губитак тежине био је израженији код жена него код мушкараца. Када су подаци из главних студија поново анализирани конзервативном методом, која је искључивала било какве знакове побољшања код пацијената који нису завршили студију (око 30%), уочена су слична смањења тежине, иако су била ограничена, у групи третираној са Сакенда.
Који су ризици повезани са Сакенда - лираглутидом?
Најчешће нуспојаве код Сакенда (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су мучнина, повраћање, дијареја и констипација. Комплетну листу свих нежељених ефеката и ограничења код Сакенда, погледајте у упутству за употребу.
Зашто је Сакенда - лираглутид одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Сакенда-е веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. ЦХМП је утврдио да Сакенда производи скроман ефекат (посебно код мушкараца), а ипак клинички значајан у смислу смањења тјелесне тежине. Што се тиче безбедности, најчешће нуспојаве Сакенда (као што је мучнина) су повезане са стомаком и цревима. Да би се ограничили ови ефекти, Сакенда дозу треба постепено повећавати током 4 недеље на почетку терапије. У току студије са Вицтозом требало би обезбедити више информација о безбедности лираглутида током дужег периода (посебно у погледу његовог утицаја на срце и крвне судове).
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Сакенда - лираглутида?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Сакенда користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Сакенда, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком
Остале информације о Сакенда - лираглутиде
Европска комисија је 23. марта 2015. године издала дозволу за стављање у промет за Сакенда, која важи у цијелој Еуропској унији. За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак плана управљања ризиком Сакенда, консултујте веб-страницу Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману са Сакенда, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 03-2015
