Шта је Цапецитабине Медац - капецитабин?
Капецитабин Медац је лек који садржи активну супстанцу капецитабин. Доступан је у облику таблета (150, 300 и 500 мг).
Капецитабин Медац је "генеричка" и "хибридна" медицина. То значи да је слично "референтном лијеку", али садржи капецитабин у новој дози, поред постојећих доза. Док је референтни лек, Кселода, доступан у таблетама од 150 и 500 мг, Капецитабин Медац је доступан иу облику таблета од 300 мг.
За шта се користи Цапецитабине Медац - капецитабин?
Капецитабин Медац је лек против рака. Користи се за третман:
- рак дебелог црева. Капецитабин Медац је индициран у комбинацији са другим лијековима против рака или као појединачни агенс (код пацијената) који су подвргнути операцији за "стадиј ИИИ" или "стадиј Ц Дукеса" рак дебелог цријева;
- метастатски колоректални карцином (рак дебелог црева који се проширио на друге делове тела). Капецитабин Медац је индициран у комбинацији са другим лијековима против рака или као појединачно средство;
- напредни карцином желуца. Капецитабин Медац је индициран у комбинацији са другим лијековима против рака, укључујући и онај који садржи платину, као што је цисплатин;
- локално узнапредовалог или метастатског рака дојке (тј. који је почео да се шири на друге делове тела). Капецитабин Медац је индициран у комбинацији са доцетакселом (другим лијеком против рака) након лијечења антрациклином (други тип лијека против рака) који није успио. Може се користити и као појединачно средство када је лијечење антрациклином и таксаном (други тип лијека против рака) неуспјешно или није индицирано да се понови антрациклинска терапија.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цапецитабине Медац - капецитабин?
Капецитабин Медац треба прописати само лекар који је квалификован за употребу лекова против рака.
Капецитабин Медац се узима два пута дневно у дозама између 625 и 1 250 мг по квадратном метру површине тела (израчунато на основу висине и тежине пацијента). Доза зависи од типа третираног тумора. Лекар ће израчунати број таблета од 150, 300 и 500 мг које пацијент треба да узима. Таблете Капецитабин Медац треба прогутати са водом у року од 30 минута од оброка.
Лијечење се наставља шест мјесеци након операције дебелог цријева. Код других типова рака, лечење се обуставља ако се болест погорша или ако је пацијент не толерише. Дозе треба прилагодити код пацијената са јетреним (јетреним) или бубрежним болестима и код оних са одређеним споредним ефектима.
Потпуне информације су доступне у сажетку карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како делује Капецитабин Медац - капецитабин?
Активна супстанца у Капецитабине Медац, капецитабин, је цитотоксични лек (тј. Лек који убија ћелије које се деле, као што су ћелије рака) које припадају групи "антиметаболита". Капецитабин је "пролек" и у телу се претвара у 5-флуороурацил (5-ФУ); међутим, његова конверзија је већа у ћелијама рака него у здравим ткивима. Она се узима у облику таблета, док се 5-ФУ нормално убризгава.
5-ФУ је аналог пиримидина, који је компонента генетског материјала ћелија (ДНК и РНК). У телу 5-ФУ замењује пиримидин и омета ензиме укључене у синтезу ДНК. На тај начин блокира раст туморских ћелија док се не уништи.
Како је испитиван Цапецитабине Медац - капецитабин?
Компанија је представила податке о капецитабину из научне литературе.
Компанија је спровела студију "биоеквиваленције" како би показала да 500 мг Капецитабина Медац производи исте нивое капецитабина у крви добијеној са 500 мг Кселоде.
Које су користи и ризици од Капецитабине Медац - капецитабин?
Будући да Капецитабин Медац садржи исту активну супстанцу као и референтни лијек, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.
Зашто је Цапецитабине Медац - капецитабин одобрен?
ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Капецитабин Медац има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Кселоди. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Кселоде, користи превазилазе утврђене ризике и препоручио је одобрење за стављање у промет за Цапецитабине Медац.
Више информација о Цапецитабине Медац - капецитабин
Европска комисија је 19. новембра 2012. године издала дозволу за стављање у промет за Цапецитабине Медац, која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуни ЕПАР за Цапецитабине Медац, консултујте вебсајт Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Цапецитабине Медац, прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: Новембар 2012.
